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Relation entre les tests cliniques et les résultats cliniques après l'intervention d'exercices de contrôle moteur

12 juin 2016 mis à jour par: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Relation entre les tests cliniques et les résultats cliniques après l'intervention d'exercices de contrôle moteur pour les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique

De nos jours, la priorité de la recherche dans le domaine de la lombalgie a été de trouver un sous-groupe de patients présentant les mêmes caractéristiques qui pourraient obtenir de meilleurs résultats dans une intervention spécifique. Cependant, même si les études dans ce domaine se sont multipliées, les questions de cette nature restent sans réponse adéquate, ou avec des preuves limitées. Par conséquent, les chercheurs proposent d'examiner la capacité des tests cliniques, développés pour évaluer les altérations liées à l'instabilité lombaire clinique, à identifier des sous-groupes de patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique qui pourraient avoir de meilleurs résultats après une intervention d'exercices de contrôle moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les changements relatifs à l'instabilité clinique sont bien établis chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Cependant, dans cette population, ces changements varient considérablement, les caractérisant comme un groupe hétérogène. Les exercices de contrôle moteur (MCE) visent à améliorer la coordination altérée des muscles profonds et superficiels du tronc, à rétablir la stabilité de la colonne lombaire en réduisant les altérations courantes dans cette population et sont associés à une réduction de la douleur et de l'invalidité des patients non atteints. lombalgie chronique spécifique. Pour une évaluation précise des changements constatés dans cette population, des tests cliniques sont souvent utilisés : dans l'évaluation pour identifier les altérations du contrôle moteur ; pendant l'intervention comme paramètre de progression du traitement (par exemple pour augmenter la difficulté des exercices) ; et après intervention, s'assurer qu'il y a eu normalisation de la commande motrice. Il existe plusieurs tests cliniques pour évaluer les changements relatifs à l'instabilité clinique, tels que : l'échelle de classification clinique (CCS) pour évaluer les muscles abdominaux et la coordination entre les muscles superficiels et profonds du tronc ; Test clinique de dissociation thoraco-lombaire (CTTD) pour évaluer l'inclinaison antérieure/postérieure tout en maintenant une position constante de la jonction thoraco-lombaire ; et le Prone Instability Test (PIT) et le Passive Lumbar Extension Test (PLET) utilisés pour détecter l'instabilité lombaire structurelle.

Par conséquent, les principaux objectifs de cette étude sont : d'étudier la capacité des tests cliniques à prédire les résultats cliniques, la douleur et l'invalidité, dans le programme d'exercices de contrôle moteur, et d'étudier l'association de deux tests ou plus pour prédire les résultats cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brésil, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 60 ans.
  • Lombalgie chronique non spécifique (douleur depuis plus de 3 mois) avec une intensité de la douleur d'au moins 3 points mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur (0-10) et une incapacité d'au moins 6 points dans le Roland Morris Disability Questionnaire de 24 points (0 -24).
  • classé comme risque faible ou moyen par l'outil de dépistage StarT Back

Critère d'exclusion:

  • pathologies cardiovasculaires et neurologiques
  • pathologie grave de la colonne vertébrale et du bassin.
  • chirurgie rachidienne antérieure d'au moins 1 an avant la période d'essai.
  • la check-list avec les drapeaux rouges a été effectuée jusqu'à l'exclusion
  • classés comme à haut risque par l'outil de dépistage StarT Back, car ces patients ont des composantes psychologiques élevées et ont besoin d'une assistance psychologique spécialisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de contrôle moteur
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
Les sujets ont effectué 8 semaines d'intervention d'exercices de contrôle moteur, 2 semaines d'une heure par session, chargés par des physiothérapeutes formés d'appliquer ce programme en suivant un protocole développé dans des programmes précédemment rapportés (Costa et al. 2009 ; Hodges et al. 2009). La première étape vise à améliorer l'activité des muscles mal contrôlés et à réduire l'hyperactivité des muscles superficiels, préalablement évaluée, par le dessin en manœuvre avec rétroaction échographique en temps réel et par la palpation. La deuxième étape du traitement impliquait des exercices plus fonctionnels, utilisant d'abord des tâches statiques puis dynamiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (échelle d'évaluation numérique (0-10)
Délai: Après Intervention (2 mois), 6 mois
Après Intervention (2 mois), 6 mois
Handicap (mesuré par le questionnaire Roland Morris sur le handicap en 24 points)
Délai: Après Intervention (2 mois), 6 mois
Le handicap sera mesuré par le questionnaire Roland Morris sur le handicap en 24 points
Après Intervention (2 mois), 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction (échelle fonctionnelle spécifique au patient (0-10)
Délai: Après intervention (2 mois)
Après intervention (2 mois)
Effet global perçu (échelle d'effet global perçu en 11 points (-5-+5)
Délai: Après intervention (2 mois)
Échelle globale des effets perçus en 11 points (-5-+5)
Après intervention (2 mois)
Dépression (Inventaire de Beck (0-63)
Délai: Après intervention (2 mois)
Inventaire Beck (0-63)
Après intervention (2 mois)
Kinésiophobie (échelle de Tampa pour la kinésiophobie (17-68)
Délai: Après intervention (2 mois)
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (17-68)
Après intervention (2 mois)
Kinésiophobie (Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (0-66)
Délai: Après intervention (2 mois)
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (0-66)
Après intervention (2 mois)
Kinésiophobie (Série photographique des activités quotidiennes - Version électronique courte (PHODA-SEV) (0-100)
Délai: Après intervention (2 mois)
Série photographique d'activités quotidiennes - Version électronique courte (PHODA-SEV) (0-100)
Après intervention (2 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classification clinique (CCS)
Délai: Après intervention (2 mois)
Pour évaluer la coordination des muscles abdominaux (0-10)
Après intervention (2 mois)
Test clinique de dissociation thoraco-lombaire (TDCT)
Délai: Après intervention (2 mois)
Pour évaluer la dissociation thoraco-lombaire (0-10)
Après intervention (2 mois)
Modifications de l'épaisseur des muscles abdominaux (Transversus Abdominis, oblique interne et externe) mesurées par des images échographiques
Délai: Après intervention (2 mois)
Mesuré par ultrasons Images réalisées avec un transducteur linéaire de 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
Après intervention (2 mois)
Instabilité lombaire structurelle (test d'instabilité ventrale (PIT) et test d'extension lombaire passive (PLET)
Délai: Après intervention (2 mois)
Test d'instabilité ventrale (PIT) et test d'extension lombaire passive (PLET)
Après intervention (2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

26 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UEPJMF-5402

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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