- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02398760
Relation entre les tests cliniques et les résultats cliniques après l'intervention d'exercices de contrôle moteur
Relation entre les tests cliniques et les résultats cliniques après l'intervention d'exercices de contrôle moteur pour les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements relatifs à l'instabilité clinique sont bien établis chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Cependant, dans cette population, ces changements varient considérablement, les caractérisant comme un groupe hétérogène. Les exercices de contrôle moteur (MCE) visent à améliorer la coordination altérée des muscles profonds et superficiels du tronc, à rétablir la stabilité de la colonne lombaire en réduisant les altérations courantes dans cette population et sont associés à une réduction de la douleur et de l'invalidité des patients non atteints. lombalgie chronique spécifique. Pour une évaluation précise des changements constatés dans cette population, des tests cliniques sont souvent utilisés : dans l'évaluation pour identifier les altérations du contrôle moteur ; pendant l'intervention comme paramètre de progression du traitement (par exemple pour augmenter la difficulté des exercices) ; et après intervention, s'assurer qu'il y a eu normalisation de la commande motrice. Il existe plusieurs tests cliniques pour évaluer les changements relatifs à l'instabilité clinique, tels que : l'échelle de classification clinique (CCS) pour évaluer les muscles abdominaux et la coordination entre les muscles superficiels et profonds du tronc ; Test clinique de dissociation thoraco-lombaire (CTTD) pour évaluer l'inclinaison antérieure/postérieure tout en maintenant une position constante de la jonction thoraco-lombaire ; et le Prone Instability Test (PIT) et le Passive Lumbar Extension Test (PLET) utilisés pour détecter l'instabilité lombaire structurelle.
Par conséquent, les principaux objectifs de cette étude sont : d'étudier la capacité des tests cliniques à prédire les résultats cliniques, la douleur et l'invalidité, dans le programme d'exercices de contrôle moteur, et d'étudier l'association de deux tests ou plus pour prédire les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brésil, 957
- Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 60 ans.
- Lombalgie chronique non spécifique (douleur depuis plus de 3 mois) avec une intensité de la douleur d'au moins 3 points mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur (0-10) et une incapacité d'au moins 6 points dans le Roland Morris Disability Questionnaire de 24 points (0 -24).
- classé comme risque faible ou moyen par l'outil de dépistage StarT Back
Critère d'exclusion:
- pathologies cardiovasculaires et neurologiques
- pathologie grave de la colonne vertébrale et du bassin.
- chirurgie rachidienne antérieure d'au moins 1 an avant la période d'essai.
- la check-list avec les drapeaux rouges a été effectuée jusqu'à l'exclusion
- classés comme à haut risque par l'outil de dépistage StarT Back, car ces patients ont des composantes psychologiques élevées et ont besoin d'une assistance psychologique spécialisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de contrôle moteur
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
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Les sujets ont effectué 8 semaines d'intervention d'exercices de contrôle moteur, 2 semaines d'une heure par session, chargés par des physiothérapeutes formés d'appliquer ce programme en suivant un protocole développé dans des programmes précédemment rapportés (Costa et al. 2009 ; Hodges et al. 2009).
La première étape vise à améliorer l'activité des muscles mal contrôlés et à réduire l'hyperactivité des muscles superficiels, préalablement évaluée, par le dessin en manœuvre avec rétroaction échographique en temps réel et par la palpation.
La deuxième étape du traitement impliquait des exercices plus fonctionnels, utilisant d'abord des tâches statiques puis dynamiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (échelle d'évaluation numérique (0-10)
Délai: Après Intervention (2 mois), 6 mois
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Après Intervention (2 mois), 6 mois
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Handicap (mesuré par le questionnaire Roland Morris sur le handicap en 24 points)
Délai: Après Intervention (2 mois), 6 mois
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Le handicap sera mesuré par le questionnaire Roland Morris sur le handicap en 24 points
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Après Intervention (2 mois), 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction (échelle fonctionnelle spécifique au patient (0-10)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Après intervention (2 mois)
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Effet global perçu (échelle d'effet global perçu en 11 points (-5-+5)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Échelle globale des effets perçus en 11 points (-5-+5)
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Après intervention (2 mois)
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Dépression (Inventaire de Beck (0-63)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Inventaire Beck (0-63)
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Après intervention (2 mois)
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Kinésiophobie (échelle de Tampa pour la kinésiophobie (17-68)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (17-68)
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Après intervention (2 mois)
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Kinésiophobie (Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (0-66)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (0-66)
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Après intervention (2 mois)
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Kinésiophobie (Série photographique des activités quotidiennes - Version électronique courte (PHODA-SEV) (0-100)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Série photographique d'activités quotidiennes - Version électronique courte (PHODA-SEV) (0-100)
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Après intervention (2 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de classification clinique (CCS)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Pour évaluer la coordination des muscles abdominaux (0-10)
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Après intervention (2 mois)
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Test clinique de dissociation thoraco-lombaire (TDCT)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Pour évaluer la dissociation thoraco-lombaire (0-10)
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Après intervention (2 mois)
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Modifications de l'épaisseur des muscles abdominaux (Transversus Abdominis, oblique interne et externe) mesurées par des images échographiques
Délai: Après intervention (2 mois)
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Mesuré par ultrasons Images réalisées avec un transducteur linéaire de 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
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Après intervention (2 mois)
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Instabilité lombaire structurelle (test d'instabilité ventrale (PIT) et test d'extension lombaire passive (PLET)
Délai: Après intervention (2 mois)
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Test d'instabilité ventrale (PIT) et test d'extension lombaire passive (PLET)
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Après intervention (2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hodges PW, Ferreira PH, Ferreira ML. Lumbar spine: Treatment of instability and disorders of movement control. Magee DJ, Zachazewski JE, Quillen WS, editors. Pathology and Intervention in Musculoskeletal Rehabilitation. St. Louis: Saunders Elsevier. 2009;401
- Elgueta-Cancino E, Schabrun S, Danneels L, Hodges P. A clinical test of lumbopelvic control: development and reliability of a clinical test of dissociation of lumbopelvic and thoracolumbar motion. Man Ther. 2014 Oct;19(5):418-24. doi: 10.1016/j.math.2014.03.009. Epub 2014 Mar 30.
- Kasai Y, Morishita K, Kawakita E, Kondo T, Uchida A. A new evaluation method for lumbar spinal instability: passive lumbar extension test. Phys Ther. 2006 Dec;86(12):1661-7. doi: 10.2522/ptj.20050281. Epub 2006 Oct 10.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Oliveira CB, Pinto RZ, Schabrun SM, Franco MR, Morelhao PK, Silva FG, Damato TM, Negrao Filho RF. Association Between Clinical Tests Related to Motor Control Dysfunction and Changes in Pain and Disability After Lumbar Stabilization Exercises in Individuals With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1226-1233. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.019. Epub 2019 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEPJMF-5402
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