Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kliniske tests og kliniske resultater efter motorisk kontroløvelser

12. juni 2016 opdateret af: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Forholdet mellem kliniske tests og kliniske resultater efter motoriske kontroløvelser intervention for ikke-specifikke kroniske lænderygpatienter

I dag har forskningsprioriteten inden for lænderygsmerter været at finde undergrupper af patienter med de samme karakteristika, som kan opnå bedre resultater i en specifik intervention. Men selvom undersøgelserne på dette område er steget, forbliver spørgsmål af denne art uden et fyldestgørende svar eller med begrænset evidens. Derfor foreslår efterforskerne at undersøge evnen af ​​kliniske tests, udviklet til at vurdere ændringer relateret til klinisk lumbal ustabilitet, for at identificere undergrupper af patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter, der kan have bedre resultater efter en motorisk kontroløvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i forhold til klinisk ustabilitet er veletablerede hos personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter. Men i denne population varierer disse ændringer meget, hvilket karakteriserer dem som en heterogen gruppe. Motoriske kontroløvelser (MCE) har til formål at forbedre den nedsatte koordination af dybe og overfladiske muskler i stammen, at genetablere stabiliteten af ​​lændehvirvelsøjlen, hvilket reducerer de almindelige ændringer i denne population, og er forbundet med reduktion af smerte og handicap hos patienter med ikke specifikke kroniske lændesmerter. Til specifik vurdering af ændringerne fundet i denne population, bruges kliniske tests ofte: i vurderingen for at identificere ændringer i motorisk kontrol; under intervention som parameter for behandlingsfremskridt (f.eks. for at øge træningsbesværet); og efter indgreb for at sikre, at der var normalisering af den motoriske styring. Der er flere kliniske tests til at vurdere ændringer i forhold til klinisk ustabilitet, såsom: Clinical Classification Scale (CCS) til at vurdere mavemuskler og koordinationen mellem overfladiske og dybe trunkmuskler; Klinisk test af Thoracolumbar Dissociation (CTTD) for at vurdere anterior/posterior hældning, mens en konstant position af thoracolumbar junction opretholdes; og Prone Instability Test (PIT) og Passive Lumbar Extension Test (PLET), der bruges til at detektere strukturel lumbal ustabilitet.

Derfor er de primære mål med denne undersøgelse: at undersøge evnen af ​​kliniske tests til at forudsige kliniske resultater, smerte og handicap, i motoriske kontroløvelser og at undersøge sammenhængen mellem to eller flere tests til at forudsige kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilien, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 60 år.
  • ikke-specifik kronisk lænderyg (smerter i mere end 3 måneder) med smerteintensitet på mindst 3 point målt ved smerte numerisk vurderingsskala (0-10) og handicap på mindst 6 point i Roland Morris Disability Questionnaire med 24 punkter (0) -24).
  • klassificeret som lav eller middel risiko gennem StarT Back Screening Tool

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære og neurologiske patologier
  • alvorlig patologi i rygsøjlen og bækkenet.
  • tidligere rygkirurgi i mindst 1 år før forsøgsperioden.
  • tjekliste med de røde flag blev udført til udelukkelse
  • klassificeret som højrisiko gennem StarT Back Screening Tool, fordi disse patienter har høje psykologiske komponenter og behov for specialiseret psykologisk tilstedeværelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motoriske kontroløvelser
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
Forsøgspersonerne udførte 8 ugers intervention med motoriske kontroløvelser, 2 ugentlige 1 time pr. session, instrueret af uddannede fysioterapeuter til at anvende dette program efter en protokol udviklet i tidligere rapporterede programmer (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009). Den første fase har til formål at forbedre aktiviteten af ​​muskler, der har dårlig kontrol og reducere overaktivitet af overfladiske muskler, tidligere vurderet, gennem tegning i manøvre med feedback i realtid ultralyd og via palpation. Anden fase af behandlingen involverede mere funktionelle øvelser, først med statiske og derefter dynamiske opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder), 6 måneder
Efter intervention (2 måneder), 6 måneder
Handicap (målt ved Roland Morris handicapspørgeskema med 24 punkter)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder), 6 måneder
Handicap vil blive målt ved Roland Morris Handicapspørgeskema med 24 punkter
Efter intervention (2 måneder), 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion (patientspecifik funktionsskala (0-10)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
Efter intervention (2 måneder)
Global Perceived Effect (11-punkts Global Perceived Effect Scale (-5-+5)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
11-punkts Global Perceived Effect Scale (-5-+5)
Efter intervention (2 måneder)
Depression (Beck Inventory (0-63)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
Beck Inventory (0-63)
Efter intervention (2 måneder)
Kinesiofobi (Tampa-skala for kinesiofobi (17-68)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
Tampa-skala for kinesiofobi (17-68)
Efter intervention (2 måneder)
Kinesiofobi (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (0-66)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
Spørgeskema til frygtundgåelsestro (0-66)
Efter intervention (2 måneder)
Kinesiophobia (Fotoserie af daglige aktiviteter - kort elektronisk version (PHODA-SEV) (0-100)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
Fotoserie af daglige aktiviteter - kort elektronisk version (PHODA-SEV) (0-100)
Efter intervention (2 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Classification Scale (CCS)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
For at vurdere mavemusklernes koordination (0-10)
Efter intervention (2 måneder)
Thoracolumbar Dissociation Clinical Test (TDCT)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
At vurdere thoracolumbar dissociation (0-10)
Efter intervention (2 måneder)
Ændringer i tykkelsen af ​​mavemusklerne (Transversus Abdominis, Intern og External Oblique) Målt ved hjælp af ultralydsbilleder
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
Målt ved ultralydsbilleder lavet med en 7,5 MHz lineær transducer (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
Efter intervention (2 måneder)
Strukturel lumbal ustabilitet (Prone Instability Test (PIT) og Passive Lumbar Extension Test (PLET)
Tidsramme: Efter intervention (2 måneder)
Prone Instability Test (PIT) og Passive Lumbar Extension Test (PLET)
Efter intervention (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEPJMF-5402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motoriske kontroløvelser

3
Abonner