Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan kliniska tester och kliniska resultat efter motorkontrollövningar

12 juni 2016 uppdaterad av: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Förhållandet mellan kliniska tester och kliniska resultat efter motorisk kontrollövningar för icke-specifika kroniska ländryggspatienter

Nuförtiden har forskningsprioriteten inom området för ländryggssmärtor varit att hitta undergrupper av patienter med samma egenskaper som kan uppnå bättre resultat i en specifik intervention. Men även om studierna inom detta område har ökat, kvarstår frågor av denna karaktär utan ett adekvat svar, eller med begränsad evidens. Därför föreslår utredarna att undersöka förmågan hos kliniska tester, utvecklade för att bedöma förändringar relaterade till klinisk lumbal instabilitet, för att identifiera undergrupper av patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta som kan ha bättre resultat efter en motorkontrollövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förändringar i förhållande till klinisk instabilitet är väl etablerade hos individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta. Men i denna population varierar dessa förändringar kraftigt, vilket karaktäriserar dem som en heterogen grupp. Motor Control Exercises (MCE) syftar till att förbättra den försämrade koordinationen av djupa och ytliga muskler i bålen, att återupprätta stabiliteten i ländryggen, vilket minskar de vanliga förändringarna i denna population, och är förknippade med minskning av smärta och funktionsnedsättning hos patienter med icke specifik kronisk ländryggssmärta. För specifik bedömning av förändringarna som hittats i denna population används ofta kliniska tester: i bedömningen för att identifiera förändringar i motorisk kontroll; under intervention som parameter för behandlingsframsteg (t.ex. för att öka träningssvårigheten); och efter ingripande, för att säkerställa att det var normalisering av motorstyrningen. Det finns flera kliniska tester för att bedöma förändringar i förhållande till klinisk instabilitet, såsom: Clinical Classification Scale (CCS) för att bedöma bukmuskler och koordinationen mellan ytliga och djupa bålmuskler; Kliniskt test av Thoracolumbar Dissociation (CTTD) för att bedöma främre/posteriora lutning samtidigt som man upprätthåller en konstant position för torakolumbar junction; och Prone Instability Test (PIT) och Passive Lumbar Extension Test (PLET) som används för att upptäcka strukturell lumbal instabilitet.

Därför är de primära målen för denna studie: att undersöka förmågan hos kliniska tester för att förutsäga kliniska resultat, smärta och funktionsnedsättning, i träningsprogram för motorisk kontroll och att undersöka sambandet mellan två eller flera tester för att förutsäga kliniska utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilien, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 60 år.
  • ospecifik kronisk ländrygg (smärta i mer än 3 månader) med smärtintensitet på minst 3 poäng mätt med en numerisk smärtskala (0-10) och funktionshinder på minst 6 poäng i Roland Morris Disability Questionnaire med 24 punkter (0) -24).
  • klassificeras som låg eller medelrisk genom StarT Back Screening Tool

Exklusions kriterier:

  • kardiovaskulära och neurologiska patologier
  • allvarlig patologi i ryggraden och bäckenet.
  • tidigare ryggradsoperation på minst 1 år före försöksperioden.
  • checklista med de röda flaggorna utfördes till uteslutning
  • klassificeras som högrisk genom StarT Back Screening Tool, eftersom dessa patienter har höga psykologiska komponenter och behöver specialiserad psykologisk närvaro

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motorkontrollövningar
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
Försökspersonerna utförde 8 veckors motorkontrollövningar, 2 gånger i veckan 1 timme per session, instruerade av utbildade sjukgymnaster att tillämpa detta program enligt ett protokoll som utvecklats i tidigare rapporterade program (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009). Det första steget syftar till att förbättra aktiviteten hos muskler som har dålig kontroll och minska överaktivitet av ytliga muskler, tidigare bedömd, genom ritning i manöver med feedback i realtid ultraljud och via palpation. Det andra steget av behandlingen innebar mer funktionella övningar, först med statiska och sedan dynamiska uppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (numerisk värderingsskala (0-10)
Tidsram: Efter intervention (2 månader), 6 månader
Efter intervention (2 månader), 6 månader
Funktionshinder (mätt med 24 artiklar Roland Morris Disability Questionnaire)
Tidsram: Efter intervention (2 månader), 6 månader
Funktionshinder kommer att mätas med 24-objekt Roland Morris Disability Questionnaire
Efter intervention (2 månader), 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion (patientspecifik funktionsskala (0-10)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
Efter intervention (2 månader)
Global upplevd effekt (11-punkts global skala för upplevd effekt (-5-+5)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
11-punkts global skala för upplevd effekt (-5-+5)
Efter intervention (2 månader)
Depression (Beck Inventory (0-63)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
Beck Inventory (0-63)
Efter intervention (2 månader)
Kinesiofobi (Tampa skala för kinesiofobi (17-68)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
Tampa-skala för kinesiofobi (17-68)
Efter intervention (2 månader)
Kinesiophobia (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (0-66)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
Frågeformulär för att undvika rädsla (0-66)
Efter intervention (2 månader)
Kinesiophobia (Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SEV) (0-100)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
Fotoserie av dagliga aktiviteter - kort elektronisk version (PHODA-SEV) (0-100)
Efter intervention (2 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Classification Scale (CCS)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
För att bedöma magmusklers koordination (0-10)
Efter intervention (2 månader)
Thoracolumbar Dissociation Clinical Test (TDCT)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
För att bedöma thoracolumbar dissociation (0-10)
Efter intervention (2 månader)
Förändringar tjockleken på magmusklerna (Transversus Abdominis, Intern och External Oblique) Uppmätt med ultraljudsbilder
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
Uppmätt med ultraljudsbilder gjorda med en 7,5 MHz linjär givare (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
Efter intervention (2 månader)
Strukturell ländryggsinstabilitet (Prone Instability Test (PIT) och Passive Lumbar Extension Test (PLET)
Tidsram: Efter intervention (2 månader)
Prone Instability Test (PIT) och Passive Lumbar Extension Test (PLET)
Efter intervention (2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UEPJMF-5402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorkontrollövningar

3
Prenumerera