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Relação entre Testes Clínicos e Resultados Clínicos Após Intervenção com Exercícios de Controle Motor

12 de junho de 2016 atualizado por: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Relação entre Testes Clínicos e Desfechos Clínicos Após Intervenção com Exercícios de Controle Motor em Pacientes Lombares Crônicos Inespecíficos

Atualmente, a prioridade de pesquisa na área de lombalgia tem sido encontrar subgrupos de pacientes com as mesmas características que possam alcançar melhores resultados em uma intervenção específica. No entanto, embora os estudos nessa área tenham aumentado, questões dessa natureza permanecem sem resposta adequada ou com evidências limitadas. Portanto, os pesquisadores se propõem a examinar a capacidade de testes clínicos, desenvolvidos para avaliar alterações relacionadas à instabilidade clínica lombar, de identificar subgrupos de pacientes com lombalgia crônica inespecífica que podem ter melhores resultados após intervenção com exercícios de controle motor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alterações relativas à instabilidade clínica estão bem estabelecidas em indivíduos com lombalgia crônica inespecífica. Porém, nessa população, essas alterações variam bastante, caracterizando-os como um grupo heterogêneo. Os Exercícios de Controle Motor (ECM) visam melhorar a coordenação prejudicada dos músculos profundos e superficiais do tronco, restabelecer a estabilidade da coluna lombar reduzindo as alterações comuns nessa população, e estão associados à redução da dor e incapacidade de pacientes com lombalgia crônica específica. Para avaliação específica das alterações encontradas nessa população, frequentemente são utilizados testes clínicos: na avaliação para identificar alterações do controle motor; durante a intervenção como parâmetro para o progresso do tratamento (por exemplo, para aumentar a dificuldade dos exercícios); e após a intervenção, para garantir que houvesse normalização do controle motor. Existem vários testes clínicos para avaliar as alterações relativas à instabilidade clínica, tais como: Escala de Classificação Clínica (CCS) para avaliar a musculatura abdominal e a coordenação entre os músculos superficiais e profundos do tronco; Teste Clínico de Dissociação Toracolombar (CTTD) para avaliar a inclinação anterior/posterior enquanto mantém uma posição constante da junção toracolombar; e o Teste de Instabilidade Prona (PIT) e Teste de Extensão Lombar Passiva (PLET) usados ​​para detectar instabilidade lombar estrutural.

Portanto, os objetivos primários deste estudo são: investigar a capacidade de testes clínicos em predizer desfechos clínicos, dor e incapacidade, em programa de exercícios de controle motor, e investigar a associação de dois ou mais testes para predizer desfechos clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasil, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 60 anos.
  • lombalgia crônica inespecífica (dor por mais de 3 meses) com intensidade de dor de pelo menos 3 pontos medidos pela escala numérica de dor (0-10) e incapacidade de pelo menos 6 pontos no Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens (0 -24).
  • classificado como de baixo ou médio risco por meio da ferramenta de triagem de costas StarT

Critério de exclusão:

  • patologias cardiovasculares e neurológicas
  • patologia grave na coluna vertebral e pélvica.
  • cirurgia de coluna anterior de pelo menos 1 ano antes do período experimental.
  • check-list com as bandeiras vermelhas foi realizado para exclusão
  • classificados como de alto risco pelo StarT Back Screening Tool, pois esses pacientes apresentam componentes psicológicos elevados e necessitam de atendimento psicológico especializado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de controle motor
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
Os indivíduos realizaram 8 semanas de intervenção de exercícios de controle motor, 2 semanas de 1 hora por sessão, instruídos por fisioterapeutas treinados para aplicar este programa seguindo um protocolo desenvolvido em programas relatados anteriormente (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009). A primeira etapa visa melhorar a atividade dos músculos que apresentam mau controle e reduzir a hiperatividade dos músculos superficiais, previamente avaliados, por meio de desenho em manobra com feedback ultrassom em tempo real e via palpação. A segunda etapa do tratamento envolveu exercícios mais funcionais, primeiro usando tarefas estáticas e depois dinâmicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (escala de classificação numérica (0-10)
Prazo: Após a intervenção (2 meses), 6 meses
Após a intervenção (2 meses), 6 meses
Incapacidade (medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens)
Prazo: Após a intervenção (2 meses), 6 meses
A incapacidade será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens
Após a intervenção (2 meses), 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função (Escala Funcional Específica do Paciente (0-10)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Após a intervenção (2 meses)
Efeito Percebido Global (Escala de Efeito Percebido Global de 11 pontos (-5-+5)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Escala de Efeito Percebido Global de 11 pontos (-5-+5)
Após a intervenção (2 meses)
Depressão (Inventário de Beck (0-63)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Inventário de Beck (0-63)
Após a intervenção (2 meses)
Cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia (17-68)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Escala Tampa para Cinesiofobia (17-68)
Após a intervenção (2 meses)
Cinesiofobia (Questionário de Crenças para Evitar o Medo (0-66)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (0-66)
Após a intervenção (2 meses)
Cinesiofobia (Série de Fotografias de Atividades Diárias - Versão Eletrônica Curta (PHODA-SEV) (0-100)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Série Fotográfica de Atividades Diárias - Versão Eletrônica Curta (PHODA-SEV) (0-100)
Após a intervenção (2 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação Clínica (CCS)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Para avaliar a coordenação dos músculos abdominais (0-10)
Após a intervenção (2 meses)
Teste clínico de dissociação toracolombar (TDCT)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Para avaliar a dissociação toracolombar (0-10)
Após a intervenção (2 meses)
Alterações Espessura dos músculos abdominais (Transverso Abdominal, Oblíquo Interno e Externo) Medida por Imagens de Ultrassom
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Medido por imagens de ultrassom feitas com um transdutor linear de 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, EUA)
Após a intervenção (2 meses)
Instabilidade Lombar Estrutural (Teste de Instabilidade Prona (PIT) e Teste de Extensão Lombar Passiva (PLET)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
Prone Instability Test (PIT) e Passive Lombar Extension Test (PLET)
Após a intervenção (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UEPJMF-5402

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de controle motor

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