- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02398760
Relação entre Testes Clínicos e Resultados Clínicos Após Intervenção com Exercícios de Controle Motor
Relação entre Testes Clínicos e Desfechos Clínicos Após Intervenção com Exercícios de Controle Motor em Pacientes Lombares Crônicos Inespecíficos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações relativas à instabilidade clínica estão bem estabelecidas em indivíduos com lombalgia crônica inespecífica. Porém, nessa população, essas alterações variam bastante, caracterizando-os como um grupo heterogêneo. Os Exercícios de Controle Motor (ECM) visam melhorar a coordenação prejudicada dos músculos profundos e superficiais do tronco, restabelecer a estabilidade da coluna lombar reduzindo as alterações comuns nessa população, e estão associados à redução da dor e incapacidade de pacientes com lombalgia crônica específica. Para avaliação específica das alterações encontradas nessa população, frequentemente são utilizados testes clínicos: na avaliação para identificar alterações do controle motor; durante a intervenção como parâmetro para o progresso do tratamento (por exemplo, para aumentar a dificuldade dos exercícios); e após a intervenção, para garantir que houvesse normalização do controle motor. Existem vários testes clínicos para avaliar as alterações relativas à instabilidade clínica, tais como: Escala de Classificação Clínica (CCS) para avaliar a musculatura abdominal e a coordenação entre os músculos superficiais e profundos do tronco; Teste Clínico de Dissociação Toracolombar (CTTD) para avaliar a inclinação anterior/posterior enquanto mantém uma posição constante da junção toracolombar; e o Teste de Instabilidade Prona (PIT) e Teste de Extensão Lombar Passiva (PLET) usados para detectar instabilidade lombar estrutural.
Portanto, os objetivos primários deste estudo são: investigar a capacidade de testes clínicos em predizer desfechos clínicos, dor e incapacidade, em programa de exercícios de controle motor, e investigar a associação de dois ou mais testes para predizer desfechos clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 957
- Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 60 anos.
- lombalgia crônica inespecífica (dor por mais de 3 meses) com intensidade de dor de pelo menos 3 pontos medidos pela escala numérica de dor (0-10) e incapacidade de pelo menos 6 pontos no Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens (0 -24).
- classificado como de baixo ou médio risco por meio da ferramenta de triagem de costas StarT
Critério de exclusão:
- patologias cardiovasculares e neurológicas
- patologia grave na coluna vertebral e pélvica.
- cirurgia de coluna anterior de pelo menos 1 ano antes do período experimental.
- check-list com as bandeiras vermelhas foi realizado para exclusão
- classificados como de alto risco pelo StarT Back Screening Tool, pois esses pacientes apresentam componentes psicológicos elevados e necessitam de atendimento psicológico especializado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercícios de controle motor
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
|
Os indivíduos realizaram 8 semanas de intervenção de exercícios de controle motor, 2 semanas de 1 hora por sessão, instruídos por fisioterapeutas treinados para aplicar este programa seguindo um protocolo desenvolvido em programas relatados anteriormente (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009).
A primeira etapa visa melhorar a atividade dos músculos que apresentam mau controle e reduzir a hiperatividade dos músculos superficiais, previamente avaliados, por meio de desenho em manobra com feedback ultrassom em tempo real e via palpação.
A segunda etapa do tratamento envolveu exercícios mais funcionais, primeiro usando tarefas estáticas e depois dinâmicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor (escala de classificação numérica (0-10)
Prazo: Após a intervenção (2 meses), 6 meses
|
Após a intervenção (2 meses), 6 meses
|
|
Incapacidade (medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens)
Prazo: Após a intervenção (2 meses), 6 meses
|
A incapacidade será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens
|
Após a intervenção (2 meses), 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função (Escala Funcional Específica do Paciente (0-10)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
|
Efeito Percebido Global (Escala de Efeito Percebido Global de 11 pontos (-5-+5)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Escala de Efeito Percebido Global de 11 pontos (-5-+5)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
Depressão (Inventário de Beck (0-63)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Inventário de Beck (0-63)
|
Após a intervenção (2 meses)
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Cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia (17-68)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Escala Tampa para Cinesiofobia (17-68)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
Cinesiofobia (Questionário de Crenças para Evitar o Medo (0-66)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (0-66)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
Cinesiofobia (Série de Fotografias de Atividades Diárias - Versão Eletrônica Curta (PHODA-SEV) (0-100)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Série Fotográfica de Atividades Diárias - Versão Eletrônica Curta (PHODA-SEV) (0-100)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Classificação Clínica (CCS)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Para avaliar a coordenação dos músculos abdominais (0-10)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
Teste clínico de dissociação toracolombar (TDCT)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Para avaliar a dissociação toracolombar (0-10)
|
Após a intervenção (2 meses)
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Alterações Espessura dos músculos abdominais (Transverso Abdominal, Oblíquo Interno e Externo) Medida por Imagens de Ultrassom
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Medido por imagens de ultrassom feitas com um transdutor linear de 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, EUA)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
Instabilidade Lombar Estrutural (Teste de Instabilidade Prona (PIT) e Teste de Extensão Lombar Passiva (PLET)
Prazo: Após a intervenção (2 meses)
|
Prone Instability Test (PIT) e Passive Lombar Extension Test (PLET)
|
Após a intervenção (2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hodges PW, Ferreira PH, Ferreira ML. Lumbar spine: Treatment of instability and disorders of movement control. Magee DJ, Zachazewski JE, Quillen WS, editors. Pathology and Intervention in Musculoskeletal Rehabilitation. St. Louis: Saunders Elsevier. 2009;401
- Elgueta-Cancino E, Schabrun S, Danneels L, Hodges P. A clinical test of lumbopelvic control: development and reliability of a clinical test of dissociation of lumbopelvic and thoracolumbar motion. Man Ther. 2014 Oct;19(5):418-24. doi: 10.1016/j.math.2014.03.009. Epub 2014 Mar 30.
- Kasai Y, Morishita K, Kawakita E, Kondo T, Uchida A. A new evaluation method for lumbar spinal instability: passive lumbar extension test. Phys Ther. 2006 Dec;86(12):1661-7. doi: 10.2522/ptj.20050281. Epub 2006 Oct 10.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Oliveira CB, Pinto RZ, Schabrun SM, Franco MR, Morelhao PK, Silva FG, Damato TM, Negrao Filho RF. Association Between Clinical Tests Related to Motor Control Dysfunction and Changes in Pain and Disability After Lumbar Stabilization Exercises in Individuals With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1226-1233. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.019. Epub 2019 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEPJMF-5402
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