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Relación entre las pruebas clínicas y los resultados clínicos después de la intervención de ejercicios de control motor

12 de junio de 2016 actualizado por: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Relación entre las pruebas clínicas y los resultados clínicos después de la intervención de ejercicios de control motor para pacientes crónicos lumbares inespecíficos

Actualmente, la prioridad de investigación en el área de la lumbalgia ha sido encontrar subgrupos de pacientes con las mismas características que puedan lograr mejores resultados en una intervención específica. Sin embargo, a pesar de que los estudios en esta área se han incrementado, interrogantes de esta naturaleza permanecen sin respuesta adecuada, o con evidencia limitada. Por lo tanto, los investigadores proponen examinar la capacidad de las pruebas clínicas, desarrolladas para evaluar las alteraciones relacionadas con la inestabilidad lumbar clínica, para identificar subgrupos de pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico que pueden tener mejores resultados después de una intervención de ejercicios de control motor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los cambios relativos a la inestabilidad clínica están bien establecidos en individuos con dolor lumbar crónico inespecífico. Sin embargo, en esta población estos cambios varían ampliamente, caracterizándolos como un grupo heterogéneo. Los Ejercicios de Control Motor (ECM) tienen como objetivo mejorar la coordinación alterada de los músculos profundos y superficiales del tronco, restablecer la estabilidad de la columna lumbar reduciendo las alteraciones comunes en esta población, y están asociados con la reducción del dolor y la discapacidad de los pacientes con dolor lumbar crónico específico. Para la evaluación específica de los cambios encontrados en esta población, a menudo se utilizan pruebas clínicas: en la evaluación para identificar alteraciones del control motor; durante la intervención como parámetro para el progreso del tratamiento (por ejemplo, para aumentar la dificultad de los ejercicios); y después de la intervención, para asegurar que hubo normalización del control motor. Existen varias pruebas clínicas para evaluar los cambios relativos a la inestabilidad clínica, tales como: Escala de Clasificación Clínica (CCS) para evaluar los músculos abdominales y la coordinación entre los músculos superficiales y profundos del tronco; Prueba clínica de disociación toracolumbar (CTTD) para evaluar la inclinación anterior/posterior mientras se mantiene una posición constante de la unión toracolumbar; y la prueba de inestabilidad prona (PIT) y la prueba de extensión lumbar pasiva (PLET) utilizadas para detectar la inestabilidad lumbar estructural.

Por lo tanto, los objetivos principales de este estudio son: investigar la capacidad de las pruebas clínicas para predecir los resultados clínicos, el dolor y la discapacidad, en el programa de ejercicios de control motor, e investigar la asociación de dos o más pruebas para predecir los resultados clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasil, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 60 años.
  • Lumbalgia crónica inespecífica (dolor durante más de 3 meses) con una intensidad de dolor de al menos 3 puntos medidos por la escala de calificación numérica del dolor (0-10) y discapacidad de al menos 6 puntos en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems (0 -24).
  • clasificado como de riesgo bajo o medio a través de la herramienta de detección de espalda StarT

Criterio de exclusión:

  • patologías cardiovasculares y neurológicas
  • Patología grave en la columna vertebral y pélvica.
  • cirugía espinal previa de al menos 1 año antes del período de prueba.
  • la lista de verificación con las banderas rojas se realizó hasta la exclusión
  • clasificados como de alto riesgo a través de la herramienta StarT Back Screening Tool, debido a que estos pacientes tienen componentes psicológicos altos y necesitan atención psicológica especializada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de control motor
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
Los sujetos realizaron 8 semanas de intervención de ejercicios de control motor, 2 semanales de 1 hora por sesión, instruidos por fisioterapeutas capacitados para aplicar este programa siguiendo un protocolo desarrollado en programas previamente informados (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009). La primera etapa tiene como objetivo mejorar la actividad de los músculos que tienen un control deficiente y reducir la hiperactividad de los músculos superficiales, previamente evaluados, mediante la maniobra de dibujo con retroalimentación de ultrasonido en tiempo real y mediante palpación. La segunda etapa del tratamiento involucró ejercicios más funcionales, primero usando tareas estáticas y luego dinámicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (Escala de calificación numérica (0-10)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses), 6 meses
Después de la intervención (2 meses), 6 meses
Discapacidad (medida por el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris de 24 ítems)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses), 6 meses
La discapacidad se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
Después de la intervención (2 meses), 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función (Escala funcional específica del paciente (0-10)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Después de la intervención (2 meses)
Efecto Global Percibido (Escala de Efecto Global Percibido de 11 puntos (-5-+5)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Escala de efecto percibido global de 11 puntos (-5-+5)
Después de la intervención (2 meses)
Depresión (Inventario de Beck (0-63)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Inventario de Beck (0-63)
Después de la intervención (2 meses)
Kinesiofobia (Escala de Tampa para Kinesiofobia (17-68)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Escala de Tampa para Kinesiofobia (17-68)
Después de la intervención (2 meses)
Kinesiofobia (Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo (0-66)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo (0-66)
Después de la intervención (2 meses)
Kinesiofobia (Serie de Fotografías de Actividades Diarias - Versión Electrónica Corta (PHODA-SEV) (0-100)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Serie Fotográfica de Actividades Diarias - Versión Electrónica Corta (PHODA-SEV) (0-100)
Después de la intervención (2 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de clasificación clínica (CCS)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Evaluar la coordinación de los músculos abdominales (0-10)
Después de la intervención (2 meses)
Prueba clínica de disociación toracolumbar (TDCT)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Evaluar la disociación toracolumbar (0-10)
Después de la intervención (2 meses)
Cambios en el grosor de los músculos abdominales (transverso del abdomen, oblicuo interno y externo) medidos por imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Medido por imágenes de ultrasonido realizadas con un transductor lineal de 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, EE. UU.)
Después de la intervención (2 meses)
Inestabilidad Lumbar Estructural (Prueba de Inestabilidad Prona (PIT) y Prueba de Extensión Lumbar Pasiva (PLET)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (2 meses)
Prueba de inestabilidad propensa (PIT) y prueba de extensión lumbar pasiva (PLET)
Después de la intervención (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UEPJMF-5402

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios de control motor

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