運動制御訓練介入後の臨床試験と臨床転帰との関係
非特異的慢性腰痛患者に対する運動制御訓練介入後の臨床試験と臨床転帰との関係
調査の概要
詳細な説明
臨床的不安定性に関連する変化は、非特異的な慢性腰痛を持つ個人で十分に確立されています。 ただし、この集団では、これらの変化は大きく異なり、異質なグループとして特徴付けられます。 運動制御訓練 (MCE) は、体幹の深部および表層の筋肉の協調障害を改善し、腰椎の安定性を再確立して、この集団に共通する変化を減らし、非疾患患者の痛みと障害の軽減に関連することを目的としています。特定の慢性腰痛。 この集団に見られる変化を具体的に評価するために、臨床試験がよく使用されます。治療進行のパラメータとしての介入中 (例: エクササイズの難易度を上げるため);介入後、運動制御が正常化されたことを確認します。 臨床的不安定性に関連する変化を評価するためのいくつかの臨床試験があります。胸腰椎接合部の一定の位置を維持しながら、前方/後方傾斜を評価するための胸腰椎解離の臨床検査(CTTD)。構造的な腰椎の不安定性を検出するために使用される Prone Instability Test (PIT) および Passive Lumbar Extension Test (PLET)。
したがって、この研究の主な目的は次のとおりです。臨床転帰、疼痛および障害の予測における臨床試験の能力を調査すること、運動制御演習プログラムにおいて、臨床転帰を予測するための 2 つ以上の試験の関連性を調査すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Presidente Prudente、SP、ブラジル、957
- Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで。
- 24項目のRoland Morris Disability Questionnaire(0〜10)で少なくとも6ポイントの痛みの数値評価尺度(0〜10)で測定された痛みの強度が少なくとも3ポイントの非特定の慢性腰痛(3か月以上の痛み)および障害-24)。
- StartT Back Screening Tool で低リスクまたは中リスクに分類
除外基準:
- 心血管および神経学的病理
- 脊椎と骨盤の深刻な病理。
- -試用期間の少なくとも1年前の以前の脊椎手術。
- レッドフラグ付きのチェックリストは除外するために実行されました
- これらの患者は高い心理的要素を持ち、専門的な心理療法が必要であるため、StartT Back Screening Tool によって高リスクと分類されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動制御演習
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
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被験者は、以前に報告されたプログラム (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009).
第 1 段階では、制御が不十分な筋肉の活動を改善し、表層の筋肉の過活動を軽減することを目的としています。これは、リアルタイムの超音波フィードバックと触診を介して操作を行うことによって、以前に評価されたものです。
治療の第 2 段階では、より機能的なエクササイズを行い、最初は静的タスクを使用し、次に動的タスクを使用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み (数値評価尺度 (0-10)
時間枠:介入後(2ヶ月)、6ヶ月
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介入後(2ヶ月)、6ヶ月
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障害(24項目のRoland Morris Disability Questionnaireで測定)
時間枠:介入後(2ヶ月)、6ヶ月
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障害は、24項目のRoland Morris Disability Questionnaireによって測定されます
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介入後(2ヶ月)、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能 (患者固有の機能スケール (0-10)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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介入後(2ヶ月)
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グローバル知覚効果 (11 ポイントのグローバル知覚効果スケール (-5-+5)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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11 ポイントのグローバル知覚効果スケール (-5-+5)
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介入後(2ヶ月)
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うつ病(ベックインベントリ(0-63)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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ベックインベントリ (0-63)
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介入後(2ヶ月)
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運動恐怖症 (運動恐怖症のタンパ スケール (17-68)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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運動恐怖症のタンパ スケール (17-68)
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介入後(2ヶ月)
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運動恐怖症(恐怖回避信念アンケート(0-66)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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恐怖回避信念アンケート (0-66)
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介入後(2ヶ月)
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運動恐怖症 (日常活動の写真シリーズ - ショート電子版 (PHODA-SEV) (0-100)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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日常活動の写真シリーズ - ショート電子版 (PHODA-SEV) (0-100)
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介入後(2ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床分類尺度 (CCS)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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腹筋の調整を評価する (0-10)
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介入後(2ヶ月)
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胸腰椎解離臨床試験(TDCT)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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胸腰椎解離を評価する (0-10)
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介入後(2ヶ月)
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超音波画像で測定した腹筋(腹横筋、内腹斜筋、外腹斜筋)の厚みの変化
時間枠:介入後(2ヶ月)
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7.5 MHz 線形変換器 (Siemens、Sonoline Sienna、Issaquah、WA、USA) で作成された超音波画像による測定
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介入後(2ヶ月)
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構造的腰椎不安定性 (Prone Instability Test (PIT) および Passive Lumbar Extension Test (PLET)
時間枠:介入後(2ヶ月)
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腹臥位不安定性テスト (PIT) および受動的腰椎伸展テスト (PLET)
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介入後(2ヶ月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ruben FN Filho, PhD、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hodges PW, Ferreira PH, Ferreira ML. Lumbar spine: Treatment of instability and disorders of movement control. Magee DJ, Zachazewski JE, Quillen WS, editors. Pathology and Intervention in Musculoskeletal Rehabilitation. St. Louis: Saunders Elsevier. 2009;401
- Elgueta-Cancino E, Schabrun S, Danneels L, Hodges P. A clinical test of lumbopelvic control: development and reliability of a clinical test of dissociation of lumbopelvic and thoracolumbar motion. Man Ther. 2014 Oct;19(5):418-24. doi: 10.1016/j.math.2014.03.009. Epub 2014 Mar 30.
- Kasai Y, Morishita K, Kawakita E, Kondo T, Uchida A. A new evaluation method for lumbar spinal instability: passive lumbar extension test. Phys Ther. 2006 Dec;86(12):1661-7. doi: 10.2522/ptj.20050281. Epub 2006 Oct 10.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Oliveira CB, Pinto RZ, Schabrun SM, Franco MR, Morelhao PK, Silva FG, Damato TM, Negrao Filho RF. Association Between Clinical Tests Related to Motor Control Dysfunction and Changes in Pain and Disability After Lumbar Stabilization Exercises in Individuals With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1226-1233. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.019. Epub 2019 Feb 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動制御演習の臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了