새로 진단된 원발성 중추신경계 림프종에서 MT-R 후 자가 줄기세포 이식
2015년 4월 10일 업데이트: Jun Zhu
본 연구의 목적은 새롭게 진단된 원발성 중추신경계 림프종에서 MT-R을 이용한 항암화학요법 후 자가 줄기세포 이식술의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
단일 센터, 단일 암, 전향적 임상 시험입니다.
원발성 중추신경계 림프종이 있는 65세 미만의 환자는 유도 요법으로 리툭시맙과 고용량 메토트렉세이트 및 테모졸로마이드를 병용한 4주기의 화학 요법을 받은 다음 자가 줄기 세포 이식으로 강화 요법을 받았으며, 조건화 요법은 카르무스틴과 티오테파입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Lijuan Deng
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연락하다:
- Yuqin Song, MD
- 전화번호: 1088196109
- 이메일: songyuqin622@sina.com
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연락하다:
- Lijuan Deng, MD
- 전화번호: 1088196109
- 이메일: lijuan_deng@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌 생검으로 조직학적으로 확인된 원발성 중추신경계 미만성 거대 B세포 림프종
- ECOG 0-2
- 흉부-복부-골반 CT 스캔으로 평가된 전신 질환의 부재
- 백혈구>3.500/mm3, 혈소판>130.000/mm3, 빌리루빈 < 2mg, 트랜스아미나제 < 2.5N), 크레아티닌 < 150μM/l, 크레아티닌 청소율 > 50ml/min/1.73m2
- 18~65세
- 음성 HIV 검사
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 원발성 중추신경계 림프종에 대한 이전 화학 요법
- 다른 암의 존재(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
- 전신 림프종(CNS 외부)
- 고립성 안구 림프종
- 면역억제 환자(HIV, 면역억제제 사용)
- 단기 생존을 위협하는 기타 조절되지 않거나 진행성인 질병
- 심한 신장 또는 간 질환
- 프랑스 사회보장국이 법적으로 보장하지 않는 환자
- 약을 삼킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: R-MT에 이어 자동 조혈모세포 이식
R-MT 후 auto-HSCT Rituximab 375 mg/m2 d1 MTX 3.5g/m2 d2(0.5g/m2 15min,3g/m2 3h) TMZ 100mg/m2 d2-6 Q21d*4사이클 자동 HSCT 컨디셔닝 요법: BCNU 400mg/m2 d1; 티오테파 5mg/kg q12h，d2-3 |
유도 요법의 4주기: Rituximab 375mg/m2 d1; 메토트렉세이트 3.5g/m2 d2; 테모졸로마이드 100mg/m2 d2-6; CR, PR 또는 SD에 도달한 환자의 경우 자가 줄기 세포 이식을 진행합니다: Carmustine 400mg/m2 d1; 티오테파 5mg/kg q12h, d2-3.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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전반적인 응답률
기간: 2 년
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2 년
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사건없는 생존
기간: 2 년
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경독성
기간: 2 년
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인지 및 삶의 질(QoL) 측정 배터리 사용
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jun Zhu, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150301
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