경동맥 및 대동맥 동맥 경화증에 대한 Lomitapide의 효과
2017년 12월 13일 업데이트: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.
Lomitapide 일반 치료(CAPTURE)로 치료받은 환자의 경동맥 및 대동맥 죽상동맥경화증에 대한 Lomitapide의 효과
로미타파이드로 치료받는 환자에서 경동맥 및 대동맥 죽상경화증의 변화를 평가하기 위한 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 로미타파이드로 치료받는 환자의 경동맥 및 대동맥 죽상경화증의 변화를 평가하기 위한 다기관 장기 공개 라벨 비비교 연구입니다.
Lomitapide로 치료를 받고 있으며 Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry(LOWER)에 등록된 EU, 미국 및 캐나다 국가의 환자는 LOWER 등록 의사가 이 하위 연구에 참여하도록 초대합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LOWER에 등록된 환자
설명
포함 기준:
• LOWER에 등록된 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 경동맥 혈관성형술, 경동맥 스텐트 삽입 또는 경동맥 죽상절제술의 과거력이 있는 환자
- MRI 검사에 금기인 환자(즉, 뇌동맥류, 이식된 신경 자극기, 이식된 심장 박동 조율기, 박동 조율기 와이어 또는 제세동기, 인공 심장 판막, 인공와우, 안구 이물 또는 기타 이식된 신체)
- 등록 전 3주 이내에 관상동맥 스텐트 시술을 받은 환자
- 양질의 MRI 스캔을 획득하는 능력을 방해하는 밀실공포증 또는 알려진 불안 장애가 있는 경향이 있는 환자
- 이식된 인슐린 펌프를 가진 환자
- 금속 파편이나 총상을 입은 환자
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2인 환자(MRI 스캐너로 편안하게 자세를 잡기 어려울 수 있으므로)
- 금속 선반 작업을 하는 환자(등록 MRI 스캔 전에 안구의 금속 조각을 배제하기 위해 수행된 궤도 X-레이가 아닌 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년 평가에서 카토이드 혈관 벽 영역의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경동맥 및 대동맥 혈관 벽 면적 및 경동맥 및 대동맥 혈관 벽 두께에 대한 요법에서 기준선으로부터 1년 및 5년까지의 백분율 변화.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qing Chang, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEGR-733-028
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