Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ломитапида на атеросклероз сонных артерий и аорты

13 декабря 2017 г. обновлено: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Влияние ломитапида на атеросклероз сонных артерий и аорты у пациентов, получавших ломитапид при обычном лечении (CAPTURE)

Исследование по оценке изменений каротидного и аортального атеросклероза у пациентов, получающих ломитапид.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое длительное открытое несравнительное исследование для оценки изменений каротидного и аортального атеросклероза у пациентов, получающих ломитапид. Пациенты из стран ЕС, США и Канады, которые проходят лечение ломитапидом и зарегистрированы во Всемирном регистре наблюдательной оценки ломитапида (LOWER), будут приглашены лечащим врачом LOWER для участия в этом подисследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, зарегистрированные в LOWER

Описание

Критерии включения:

• Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), зарегистрированные в LOWER

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей историей каротидной ангиопластики, каротидного стентирования или каротидной атерэктомии
  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ-обследованию (например, с аневризмой головного мозга, имплантированным нейростимулятором, имплантированным кардиостимулятором, проводами кардиостимулятора или дефибриллятором, протезами сердечных клапанов, кохлеарным имплантом, инородным телом глаза или другим имплантированным телом)
  • Пациенты, перенесшие процедуру коронарного стентирования в течение предшествующих трех недель до включения в исследование.
  • Пациенты, склонные к клаустрофобии или известным тревожным расстройствам, которые мешают возможности получить качественные МРТ-сканы.
  • Пациенты с имплантированной инсулиновой помпой
  • Пациенты с металлическими осколочными или пулевыми ранениями
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2 (поскольку им может быть трудно удобно расположиться с помощью МРТ-сканера)
  • Пациенты, которые работают с металлическими токарными станками (если перед регистрацией не было проведено рентгенографическое исследование орбиты, проведенное МРТ, чтобы исключить фрагменты металла в глазу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение площади стенки картоидного сосуда по сравнению с исходным уровнем при двухлетней оценке
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем до одного и пяти лет терапии для площади стенок сонных и аортальных сосудов, а также толщины стенок сонных и аортальных сосудов.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Qing Chang, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEGR-733-028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться