Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lomitapidin vaikutukset kaulavaltimon ja aortan ateroskleroosiin

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Lomitapidin vaikutukset kaulavaltimon ja aortan ateroskleroosiin potilailla, joita hoidetaan lomitapidilla tavallisessa hoidossa (CAPTURE)

Tutkimus kaulavaltimon ja aortan ateroskleroosin muutosten arvioimiseksi potilailla, joita hoidetaan lomitapidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksen pitkäaikainen avoin ei-vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan muutoksia kaulavaltimon ja aortan ateroskleroosissa potilailla, joita hoidetaan lomitapidilla. Potilaat EU:n maista, Yhdysvalloista ja Kanadasta, joita hoidetaan lomitapidilla ja jotka on rekisteröity The Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry (LOWER) -rekisteriin, LOWERin osallistuva lääkäri kutsuu osallistumaan tähän alatutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on ilmoittautunut LOWERiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka ovat mukana LOWERissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut kaulavaltimon angioplastia, kaulavaltimon stentointi tai kaulavaltimon aterektomia
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe MRI-tutkimukselle (eli aivojen aneurysma, istutettu hermostimulaattori, istutettu sydämentahdistin, sydämentahdistimen johdot tai defibrillaattori, proteesit sydänläppä, sisäkorvaistute, silmän vieraskappale tai muu istutettu keho)
  • Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon stentointi kolmen edellisen viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka ovat alttiita klaustrofobialle tai tunnetuille ahdistuneisuushäiriöille, jotka häiritsevät kykyä hankkia laadukkaita MRI-skannauksia
  • Potilaat, joilla on istutettu insuliinipumppu
  • Potilaat, joilla on metallisirpaleita tai luotihaavoja
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on > 40 kg/m2 (koska magneettikuvauslaitteella voi olla vaikeaa asettua mukavasti)
  • Potilaat, jotka työskentelevät metallisorveilla (ellei kiertoradan röntgenkuvausta ole tehty ennen ilmoittautumista MRI-skannausta metallisirpaleiden poissulkemiseksi silmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos perusviivasta kaulasuoneen seinämän alueella kahden vuoden arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta yhteen ja viiteen vuoteen hoidon aikana kaulavaltimon ja aortan verisuonen seinämän alueen sekä kaulavaltimon ja aortan suonen seinämän paksuuden osalta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Qing Chang, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEGR-733-028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa