頸動脈および大動脈のアテローム性動脈硬化に対するロミタピドの効果
2017年12月13日 更新者：Aegerion Pharmaceuticals, Inc.
通常のケアでロミタピドで治療された患者の頸動脈および大動脈アテローム性動脈硬化症に対するロミタピドの効果（CAPTURE）
ロミタピドで治療されている患者の頸動脈および大動脈のアテローム性動脈硬化症の変化を評価するための研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、ロミタピドで治療されている患者の頸動脈および大動脈のアテローム性動脈硬化症の変化を評価するための多施設長期非盲検非比較研究です。
ロミタピドで治療されており、ロミタピド観察世界評価レジストリ（LOWER）に登録されているEU、米国、カナダの国々の患者は、LOWER登録医師からこのサブスタディに参加するよう招待されます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LOWERに登録された患者
説明
包含基準:
• LOWERに登録されている成人患者（18歳以上）
除外基準:
- -頸動脈血管形成術、頸動脈ステント留置術、または頸動脈アテローム切除術の既往歴のある患者
- -MRI検査が禁忌の患者（すなわち、脳動脈瘤、植え込まれた神経刺激装置、植え込まれた心臓ペースメーカー、ペースメーカーワイヤーまたは除細動器、人工心臓弁、人工内耳、眼の異物、またはその他の移植体）
- -登録前の過去3週間に冠動脈ステント留置術を受けた患者
- -質の高いMRIスキャンを取得する能力を妨げる閉所恐怖症または既知の不安障害を起こしやすい患者
- インスリンポンプが埋め込まれている患者
- 金属片または弾丸による傷のある患者
- ボディマス指数 (BMI) > 40 kg/m2 の患者 (MRI スキャナーで快適に配置するのが難しい場合があるため)
- -金属旋盤で作業する患者（眼の金属片を除外するために、登録前に実行される眼窩X線MRIスキャンが行われた場合を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2 年間の評価におけるカルトイド血管壁面積のベースラインからの変化率
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
頸動脈と大動脈の血管壁面積、および頸動脈と大動脈の血管壁の厚さのベースラインから 1 年および 5 年までの治療の変化率。
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qing Chang, MD、Aegerion Pharmaceuticals, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月13日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEGR-733-028
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。