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환자의 VTE 예방 거부를 줄이기 위한 교육 번들

2019년 12월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

정맥 혈전색전증(VTE) 예방에 대한 환자 거부를 줄이기 위한 환자 중심 교육 번들

조사관은 최근 누락된 VTE 예방 용량에 대한 후향적 데이터를 포함하는 누락된 VTE 예방 용량 레지스트리를 개발했습니다. VTE 예방법 거부율을 줄이기 위해 이 그룹은 간호사 교육자와의 대면 1:1 토론 세션으로 제공될 환자 중심 교육 번들을 개발했습니다. 보조 교육 자료로는 2페이지 분량의 교육 시트와 교육용 동영상이 있습니다.

연구자들은 환자가 VTE 예방을 거부하면 환자의 VTE 발생 위험과 VTE 예방의 이점에 대한 환자 간의 상당한 지식 격차와 관련이 있으며 VTE 예방을 거부하는 환자에게 교육 번들을 제공하면 VTE 예방에 대한 순응도가 향상되고 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. VTE 비율.

연구 개요

상세 설명

배경

이 연구 그룹이 발표한 파일럿 연구에서는 약리학적인 VTE 예방 처방 용량의 거의 12%가 투여되지 않았으며 놓친 용량의 거의 60%가 환자 또는 가족 구성원의 거부로 인한 것이라고 보고했습니다. Fanikos 등은 VTE 예방을 놓친 경우의 44%가 환자의 거부로 인한 것임을 발견했습니다. National Blood Clot Alliance는 최근 입원한 500명의 환자를 대상으로 한 설문 조사에서 참가자의 15%가 병력이 있음에도 불구하고 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)에 대한 기본 지식이 각각 28%와 15%에 불과한 것으로 나타났습니다. 43%는 둘 중 하나의 가족력이 있었습니다.

VTE 예방에 대한 환자의 높은 거부율과 VTE에 대한 상당한 지식 격차를 감안할 때 VTE 예방 준수의 중요성과 이점에 대해 환자와 가족을 교육하는 것이 시급합니다.

제안된 환자 중심 교육 번들은 간호사 교육자와의 일대일 토론 세션으로 제공됩니다. 보조 교육 자료로는 2페이지 분량의 교육 시트와 교육용 동영상이 있습니다.

연구자들은 환자가 VTE 예방을 거부하면 환자의 VTE 발생 위험과 VTE 예방의 이점에 대한 환자 간의 상당한 지식 격차와 관련이 있으며 VTE 예방을 거부하는 환자에게 교육 번들을 제공하면 VTE 예방에 대한 순응도가 향상되고 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. VTE 비율.

목표

1차 목표: VTE 예방 비투여 비율에 대한 환자 교육 개입 번들 전달의 영향을 결정하는 것입니다.

이차 목표: VTE 비율에 대한 환자 교육 개입 번들 제공의 영향을 결정하는 것입니다.

행동 양식

연구자들은 환자가 환자의 VTE 예방 용량을 놓칠 때마다 연구팀 구성원에게 알리는 실시간 경고를 개발했습니다. 이 중재적 연구는 4개의 병원 층에서 진행될 것입니다. 간호사 교육자는 포함된 층 중 하나에서 VTE 예방 용량을 놓쳤다는 경고를 받을 때마다 해당 층을 방문하고 해당 환자를 담당하는 간호사에게 접근하여 누락된 용량의 이유를 알아냅니다. . 환자의 거부로 인해 투약을 놓친 경우, 간호사 교육자가 환자를 방문하여 1) 일대일 교육 세션, 2) 환자 교육 시트 및 3) 환자 교육으로 구성된 교육 번들을 전달합니다. 환자 선호도에 따라 비디오. 개입은 영업일 오전 8시에서 오후 4시 사이에 누락된 선량에 대해 실시간으로 이루어지며 비업무 시간 또는 주말에 누락된 선량에 대해서는 다음 영업일 시작 시에 이루어집니다. 조사관은 연구가 5년 동안 계속될 것으로 예상하고 조사관은 연구 기간 동안 총 1000명의 환자를 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19652

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VTE 예방의 최소 1회 용량을 놓친 4개 시험 층의 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
간호사 교육자와의 일대일 토론 세션으로 제공되는 환자 중심 교육 번들입니다. 지원 교육 자료에는 2페이지 분량의 환자 교육 시트와 환자 교육 비디오가 포함됩니다.
간호사 교육자와의 일대일 토론 세션으로 제공되는 환자 중심 교육 번들입니다. 지원 교육 자료에는 2페이지 분량의 환자 교육 시트와 환자 교육 비디오가 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
환자는 표준 진료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방된 VTE 예방 약물 투여량을 투여하지 않은 비율
기간: 15개월
이는 간호사가 전자 건강 기록에 문서화한 대로 어떤 이유로든 투여하지 않은 정맥 혈전색전증(VTE) 예방 용량의 비율입니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 혈전색전증이 있는 참가자 수
기간: 15개월
이는 전자 건강 기록에 기록된 VTE 이벤트 참가자 수입니다.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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