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VTE 予防に対する患者の拒否を減らすための教育バンドル

2019年12月9日 更新者:Johns Hopkins University

静脈血栓塞栓症(VTE)予防に対する患者の拒否を減らすための患者中心の教育バンドル

研究者らは最近、VTE 予防の飲み忘れに関する遡及データを含む、VTE 予防の飲み忘れに関する登録を作成しました。 VTE 予防拒否率を減らすために、このグループは、看護教育者との対面の 1 対 1 のディスカッション セッションとして提供される患者中心の教育セットを開発しました。 サポート教育資料には、2 ページの教育シートと教育ビデオが含まれます。

研究者らは、患者が VTE 予防を拒否することは、患者の VTE 発症リスクと VTE 予防の利点に関する患者間の重大な知識のギャップと関連しており、VTE 予防を拒否する患者に一連の教育を提供することで VTE 予防の遵守が向上し、VTE 予防の遵守率が向上するだろうと仮説を立てている。 VTE のレート。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

この研究グループが発表したパイロット研究では、薬理学的VTE予防薬の処方用量のほぼ12%が投与されず、投与を忘れたほぼ60%が患者または家族の拒否によるものであると報告した。 Fanikosらは、VTE予防薬の投与を忘れた原因の44%が患者の拒否によるものであることを発見した。 National Blood Clot Alliance は、最近入院した患者 500 名を対象とした調査で、参加者の 15% が既往歴があるにも関わらず、深部静脈血栓症 (DVT) または肺塞栓症 (PE) についての基本的な知識を持っているのはそれぞれ 28% と 15% のみであることを発見しました。そして43%はいずれかの症状の家族歴を持っていました。

このように VTE 予防に対する患者の拒否率が高く、VTE に関する大きな知識不足があることを考慮すると、VTE 予防の遵守の重要性と利点について患者と家族を教育することが緊急に必要です。

提案されている患者中心の教育セットは、看護教育者との対面の 1 対 1 のディスカッション セッションとして提供されます。 サポート教育資料には、2 ページの教育シートと教育ビデオが含まれます。

研究者らは、患者が VTE 予防を拒否することは、患者の VTE 発症リスクと VTE 予防の利点に関する患者間の重大な知識のギャップと関連しており、VTE 予防を拒否する患者に一連の教育を提供することで VTE 予防の遵守が向上し、VTE 予防の遵守率が向上するだろうと仮説を立てている。 VTE のレート。

目的

主な目的: 患者教育介入バンドルの提供が VTE 予防の非投与率に及ぼす影響を判断することです。

第 2 の目的: 患者教育介入バンドルの提供が VTE 率に及ぼす影響を判断することです。

メソッド

研究者らは、患者が VTE 予防薬の投与を忘れた場合に常に研究チームのメンバーに通知するリアルタイム アラートを開発しました。 この介入研究は病院の 4 つのフロアで行われます。 看護教育者は、含まれるフロアのいずれかから VTE 予防薬の投与を忘れたことを示すアラートを受け取るたびに、そのフロアを訪れ、その患者を担当する看護師に近づき、投与を忘れた理由を調べます。 。 患者が拒否した結果、投与を忘れた場合、看護教育者が患者を訪問し、1) 1 対 1 の教育セッション、2) 患者教育シート、3) 患者教育で構成される教育バンドルを提供します。患者の希望に応じてビデオを作成します。 介入は、営業日の午前 8 時から午後 4 時の間の服用し忘れた場合はリアルタイムで行われ、営業時間外または週末に服用し忘れた場合は翌営業日の開始時に行われます。 研究者らは、この研究が5​​年間継続されると予想しており、研究期間中に合計1000人の患者が参加すると予想している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19652

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも1回のVTE予防接種を怠った4つの治験フロアのすべての患者が研究に含まれる。

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
看護教育者との対面の 1 対 1 のディスカッション セッションとして提供される患者中心の教育バンドル。 サポート教育資料には、2 ページの患者教育シートと患者教育ビデオが含まれます。
看護教育者との対面の 1 対 1 のディスカッション セッションとして提供される患者中心の教育バンドル。 サポート教育資料には、2 ページの患者教育シートと患者教育ビデオが含まれます。
介入なし:コントロール
患者は標準的な治療のみを受けることになります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方された VTE 予防薬の投与量を投与しなかった割合
時間枠:15ヶ月
これは、看護師によって電子健康記録に記録された、何らかの理由で投与されなかった静脈血栓塞栓症 (VTE) 予防用量の割合です。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血栓塞栓症の参加者数
時間枠:15ヶ月
これは、電子健康記録に記録されている VTE イベントのある参加者の数です。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elliott R Haut, MD PhD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月9日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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