Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve bundel om de weigering van VTE-profylaxe door patiënten te verminderen

9 december 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Patiëntgerichte voorlichtingsbundel om de weigering van patiënten voor profylaxe van veneuze trombo-embolie (VTE) te verminderen

De onderzoekers hebben onlangs een register ontwikkeld van gemiste doses VTE-profylaxe met retrospectieve gegevens over gemiste doses VTE-profylaxe. Om het aantal gevallen van weigering van VTE-profylaxe te verminderen, heeft de groep een patiëntgericht voorlichtingspakket ontwikkeld dat zal worden gegeven als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundige opleider. Ondersteunend onderwijsmateriaal omvat een educatieblad van 2 pagina's en een educatieve video.

De onderzoekers veronderstellen dat de weigering van VTE-profylaxe door patiënten gepaard gaat met significante kennislacunes bij patiënten met betrekking tot het risico van patiënten op het ontwikkelen van VTE en de voordelen van VTE-profylaxe en dat het verstrekken van een voorlichtingspakket aan patiënten die VTE-profylaxe weigeren, de naleving van VTE-profylaxe zal verbeteren en de tarieven van VTE.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

De gepubliceerde pilotstudie van deze onderzoeksgroep meldde dat bijna 12% van de voorgeschreven doses farmacologische VTE-profylaxe niet wordt toegediend en dat bijna 60% van de gemiste doses te wijten is aan weigering van de patiënt of familielid. Fanikos et al ontdekten dat 44% van de gemiste doses VTE-profylaxe te wijten was aan weigering van de patiënt. In een onderzoek onder 500 onlangs in het ziekenhuis opgenomen patiënten ontdekte de National Blood Clot Alliance dat respectievelijk slechts 28% en 15% basiskennis hadden van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE), ondanks het feit dat 15% van de deelnemers een voorgeschiedenis had en 43% had een familiegeschiedenis van beide aandoeningen.

Gezien deze hoge percentages weigering door patiënten van VTE-profylaxe en aanzienlijke leemten in de kennis met betrekking tot VTE, is er een dringende behoefte om patiënten en families voor te lichten over het belang en de voordelen van naleving van VTE-profylaxe.

De voorgestelde patiëntgerichte onderwijsbundel zal worden geleverd als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundige opleider. Ondersteunend onderwijsmateriaal omvat een educatieblad van 2 pagina's en een educatieve video.

De onderzoekers veronderstellen dat de weigering van VTE-profylaxe door patiënten gepaard gaat met significante kennislacunes bij patiënten met betrekking tot het risico van patiënten op het ontwikkelen van VTE en de voordelen van VTE-profylaxe en dat het verstrekken van een voorlichtingspakket aan patiënten die VTE-profylaxe weigeren, de naleving van VTE-profylaxe zal verbeteren en de tarieven van VTE.

Doelstellingen

Primaire doelstelling: is het bepalen van de impact van het leveren van een interventiebundel voor patiëntenvoorlichting op het percentage niet-toediening van VTE-profylaxe.

Secundaire doelstelling: is het bepalen van de impact van het leveren van een interventiebundel voor patiëntenvoorlichting op het aantal VTE's.

methoden

De onderzoekers hebben een real-time waarschuwing ontwikkeld die een lid van het onderzoeksteam op de hoogte stelt wanneer een patiënt de dosis VTE-profylaxe van de patiënt mist. Deze interventiestudie vindt plaats op vier ziekenhuisverdiepingen. Wanneer een verpleegkundig opleider een waarschuwing ontvangt van een van de betrokken verdiepingen die aangeeft dat een dosis VTE-profylaxe is gemist, zal zij/hij de verdieping bezoeken en de verantwoordelijke verpleegkundige van die patiënt benaderen om de reden voor de gemiste dosis te achterhalen . Als de dosis is gemist als gevolg van weigering van de patiënt, zal de verpleegkundig opleider de patiënt bezoeken en de voorlichtingsbundel afleveren die bestaat uit: 1) een één-op-één voorlichtingssessie, 2) het voorlichtingsblad voor de patiënt en 3) de voorlichting aan de patiënt video afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. De tussenkomst vindt in realtime plaats voor gemiste doses op werkdagen tussen 8.00 uur en 16.00 uur en aan het begin van de volgende werkdag voor gemiste doses buiten kantooruren of in het weekend. De onderzoekers verwachten dat de studie 5 jaar zal duren en de onderzoekers verwachten in totaal 1000 patiënten tijdens de duur van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19652

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten op de vier proefvloeren die ten minste één dosis VTE-profylaxe missen, worden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Een patiëntgericht onderwijspakket dat wordt geleverd als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundig opvoeder. Ondersteunend voorlichtingsmateriaal omvat een patiëntenvoorlichtingsblad van 2 pagina's en een voorlichtingsvideo voor patiënten.
Een patiëntgericht onderwijspakket dat wordt geleverd als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundig opvoeder. Ondersteunend voorlichtingsmateriaal omvat een patiëntenvoorlichtingsblad van 2 pagina's en een voorlichtingsvideo voor patiënten.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen alleen de standaardpraktijken van zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage niet-toediening van voorgeschreven medicatiedoses voor VTE-profylaxe
Tijdsspanne: 15 maanden
Dit is het percentage profylaxedoses voor veneuze trombo-embolie (VTE) dat om welke reden dan ook niet is toegediend, zoals vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier door een verpleegkundige.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 15 maanden
Dit is het aantal deelnemers met VTE-gebeurtenissen zoals gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntgerichte onderwijsbundel

3
Abonneren