- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02402881
Educatieve bundel om de weigering van VTE-profylaxe door patiënten te verminderen
Patiëntgerichte voorlichtingsbundel om de weigering van patiënten voor profylaxe van veneuze trombo-embolie (VTE) te verminderen
De onderzoekers hebben onlangs een register ontwikkeld van gemiste doses VTE-profylaxe met retrospectieve gegevens over gemiste doses VTE-profylaxe. Om het aantal gevallen van weigering van VTE-profylaxe te verminderen, heeft de groep een patiëntgericht voorlichtingspakket ontwikkeld dat zal worden gegeven als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundige opleider. Ondersteunend onderwijsmateriaal omvat een educatieblad van 2 pagina's en een educatieve video.
De onderzoekers veronderstellen dat de weigering van VTE-profylaxe door patiënten gepaard gaat met significante kennislacunes bij patiënten met betrekking tot het risico van patiënten op het ontwikkelen van VTE en de voordelen van VTE-profylaxe en dat het verstrekken van een voorlichtingspakket aan patiënten die VTE-profylaxe weigeren, de naleving van VTE-profylaxe zal verbeteren en de tarieven van VTE.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
De gepubliceerde pilotstudie van deze onderzoeksgroep meldde dat bijna 12% van de voorgeschreven doses farmacologische VTE-profylaxe niet wordt toegediend en dat bijna 60% van de gemiste doses te wijten is aan weigering van de patiënt of familielid. Fanikos et al ontdekten dat 44% van de gemiste doses VTE-profylaxe te wijten was aan weigering van de patiënt. In een onderzoek onder 500 onlangs in het ziekenhuis opgenomen patiënten ontdekte de National Blood Clot Alliance dat respectievelijk slechts 28% en 15% basiskennis hadden van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE), ondanks het feit dat 15% van de deelnemers een voorgeschiedenis had en 43% had een familiegeschiedenis van beide aandoeningen.
Gezien deze hoge percentages weigering door patiënten van VTE-profylaxe en aanzienlijke leemten in de kennis met betrekking tot VTE, is er een dringende behoefte om patiënten en families voor te lichten over het belang en de voordelen van naleving van VTE-profylaxe.
De voorgestelde patiëntgerichte onderwijsbundel zal worden geleverd als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundige opleider. Ondersteunend onderwijsmateriaal omvat een educatieblad van 2 pagina's en een educatieve video.
De onderzoekers veronderstellen dat de weigering van VTE-profylaxe door patiënten gepaard gaat met significante kennislacunes bij patiënten met betrekking tot het risico van patiënten op het ontwikkelen van VTE en de voordelen van VTE-profylaxe en dat het verstrekken van een voorlichtingspakket aan patiënten die VTE-profylaxe weigeren, de naleving van VTE-profylaxe zal verbeteren en de tarieven van VTE.
Doelstellingen
Primaire doelstelling: is het bepalen van de impact van het leveren van een interventiebundel voor patiëntenvoorlichting op het percentage niet-toediening van VTE-profylaxe.
Secundaire doelstelling: is het bepalen van de impact van het leveren van een interventiebundel voor patiëntenvoorlichting op het aantal VTE's.
methoden
De onderzoekers hebben een real-time waarschuwing ontwikkeld die een lid van het onderzoeksteam op de hoogte stelt wanneer een patiënt de dosis VTE-profylaxe van de patiënt mist. Deze interventiestudie vindt plaats op vier ziekenhuisverdiepingen. Wanneer een verpleegkundig opleider een waarschuwing ontvangt van een van de betrokken verdiepingen die aangeeft dat een dosis VTE-profylaxe is gemist, zal zij/hij de verdieping bezoeken en de verantwoordelijke verpleegkundige van die patiënt benaderen om de reden voor de gemiste dosis te achterhalen . Als de dosis is gemist als gevolg van weigering van de patiënt, zal de verpleegkundig opleider de patiënt bezoeken en de voorlichtingsbundel afleveren die bestaat uit: 1) een één-op-één voorlichtingssessie, 2) het voorlichtingsblad voor de patiënt en 3) de voorlichting aan de patiënt video afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. De tussenkomst vindt in realtime plaats voor gemiste doses op werkdagen tussen 8.00 uur en 16.00 uur en aan het begin van de volgende werkdag voor gemiste doses buiten kantooruren of in het weekend. De onderzoekers verwachten dat de studie 5 jaar zal duren en de onderzoekers verwachten in totaal 1000 patiënten tijdens de duur van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten op de vier proefvloeren die ten minste één dosis VTE-profylaxe missen, worden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Een patiëntgericht onderwijspakket dat wordt geleverd als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundig opvoeder.
Ondersteunend voorlichtingsmateriaal omvat een patiëntenvoorlichtingsblad van 2 pagina's en een voorlichtingsvideo voor patiënten.
|
Een patiëntgericht onderwijspakket dat wordt geleverd als een persoonlijke, 1-op-1 discussiesessie met een verpleegkundig opvoeder.
Ondersteunend voorlichtingsmateriaal omvat een patiëntenvoorlichtingsblad van 2 pagina's en een voorlichtingsvideo voor patiënten.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen alleen de standaardpraktijken van zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage niet-toediening van voorgeschreven medicatiedoses voor VTE-profylaxe
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit is het percentage profylaxedoses voor veneuze trombo-embolie (VTE) dat om welke reden dan ook niet is toegediend, zoals vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier door een verpleegkundige.
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit is het aantal deelnemers met VTE-gebeurtenissen zoals gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier.
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Nuttige links
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00057117
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntgerichte onderwijsbundel
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Voltooid