Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací balíček ke snížení pacientů, kteří odmítli profylaxi VTE

9. prosince 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vzdělávací balíček zaměřený na pacienta ke snížení profylaxe odmítání žilního tromboembolismu (VTE) pacientem

Výzkumníci nedávno vyvinuli registr vynechaných dávek profylaxe VTE, který zahrnuje retrospektivní údaje o vynechaných dávkách profylaxe VTE. Aby se snížil počet odmítnutí profylaxe VTE, skupina vyvinula vzdělávací balíček zaměřený na pacienta, který bude poskytnut jako osobní, individuální diskusní sezení s edukační sestrou. Mezi podpůrné vzdělávací materiály patří 2stránkový vzdělávací list a vzdělávací video.

Vyšetřovatelé předpokládají, že odmítnutí profylaxe VTE pacienty je spojeno s významnými mezerami ve znalostech mezi pacienty o riziku rozvoje VTE a přínosech profylaxe VTE a že poskytnutí edukačního balíčku pacientům, kteří odmítají profylaxi VTE, zlepší compliance s profylaxi VTE a sníží sazby VTE.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Publikovaná pilotní studie této výzkumné skupiny uvedla, že téměř 12 % předepsaných dávek farmakologické profylaxe VTE není podáváno a téměř 60 % vynechaných dávek je způsobeno odmítnutím pacienta nebo člena rodiny. Fanikos et al zjistili, že 44 % vynechaných dávek profylaxe VTE bylo způsobeno odmítnutím pacientem. V průzkumu 500 nedávno hospitalizovaných pacientů National Blood Clot Alliance zjistila, že pouze 28 % a 15 % mělo základní znalosti o hluboké žilní trombóze (DVT) nebo plicní embolii (PE), přestože 15 % účastníků mělo v anamnéze a 43 % mělo v rodinné anamnéze obě onemocnění.

Vzhledem k této vysoké míře odmítnutí profylaxe VTE pacienty a značným mezerám ve znalostech týkajících se VTE je naléhavá potřeba edukovat pacienty a rodiny o důležitosti a výhodách dodržování profylaxe VTE.

Navrhovaný balíček edukace zaměřený na pacienta bude poskytován formou osobního diskusního setkání 1 na 1 s edukační sestrou. Mezi podpůrné vzdělávací materiály patří 2stránkový vzdělávací list a vzdělávací video.

Vyšetřovatelé předpokládají, že odmítnutí profylaxe VTE pacienty je spojeno s významnými mezerami ve znalostech mezi pacienty o riziku rozvoje VTE a přínosech profylaxe VTE a že poskytnutí edukačního balíčku pacientům, kteří odmítají profylaxi VTE, zlepší compliance s profylaxi VTE a sníží sazby VTE.

Cíle

Primární cíl: je určit dopad poskytování edukačního intervenčního balíčku pro pacienty na míru nepodání profylaxe VTE.

Sekundární cíl: je určit dopad poskytování edukačního intervenčního balíčku na míru VTE.

Metody

Vyšetřovatelé vyvinuli výstrahu v reálném čase, která upozorní člena výzkumného týmu, kdykoli pacient vynechá pacientovu dávku profylaxe VTE. Tato intervenční studie bude probíhat na čtyřech nemocničních patrech. Kdykoli vychovatel sestry obdrží výstrahu z některého ze zahrnutých pater, že byla vynechána dávka profylaxe VTE, navštíví patro a přistoupí k sestře, která má na starosti daného pacienta, aby zjistila důvod vynechané dávky. . Pokud došlo k vynechání dávky v důsledku odmítnutí pacienta, edukační sestra pacienta navštíví a poskytne edukační balíček, který se skládá z: 1) individuální edukace, 2) edukačního listu pacienta a 3) edukace pacienta video v závislosti na preferencích pacienta. Zásah bude v reálném čase pro vynechané dávky v pracovní dny mezi 8:00 a 16:00 a na začátku následujícího pracovního dne pro dávky vynechané mimo pracovní dobu nebo o víkendech. Vyšetřovatelé předpokládají, že studie bude pokračovat po dobu 5 let a vyšetřovatelé očekávají celkem 1000 pacientů během trvání studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19652

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni pacienti na čtyřech podlažích studie, kteří vynechají alespoň jednu dávku profylaxe VTE.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Vzdělávací balíček zaměřený na pacienta, který bude poskytnut jako osobní, individuální diskusní sezení s edukační sestrou. Mezi podpůrné edukační materiály patří 2stránkový edukační list pro pacienty a edukační video pro pacienty.
Vzdělávací balíček zaměřený na pacienta, který bude poskytnut jako osobní, individuální diskusní sezení s edukační sestrou. Mezi podpůrné edukační materiály patří 2stránkový edukační list pro pacienty a edukační video pro pacienty.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti obdrží pouze standardní postupy péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento nepodání předepsaných dávek léků na profylaxi VTE
Časové okno: 15 měsíců
Toto je procento dávek profylaxe žilního tromboembolismu (VTE), které nebyly z jakéhokoli důvodu podány, jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu sestrou.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s žilním tromboembolismem
Časové okno: 15 měsíců
Toto je počet účastníků s událostmi VTE, jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

3
Předplatit