- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02402881
Образовательный пакет для снижения отказа пациентов от профилактики ВТЭ
Образовательный пакет, ориентированный на пациента, для снижения отказа пациентов от профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
Исследователи недавно разработали реестр пропущенных доз профилактики ВТЭ, который включает ретроспективные данные о пропущенных дозах профилактики ВТЭ. Чтобы снизить количество отказов от профилактики ВТЭ, группа разработала ориентированный на пациента комплект обучающих материалов, который будет проводиться в виде личного обсуждения один на один с медсестрой-инструктором. Вспомогательные учебные материалы включают 2-страничный учебный лист и обучающее видео.
Исследователи предполагают, что отказ пациентов от профилактики ВТЭ связан со значительными пробелами в знаниях пациентов о риске развития ВТЭ и преимуществах профилактики ВТЭ, а предоставление обучающего пакета пациентам, которые отказываются от профилактики ВТЭ, улучшит соблюдение режима профилактики ВТЭ и снизит нормы ВТЭ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
В опубликованном экспериментальном исследовании этой исследовательской группы сообщается, что почти 12% назначенных доз фармакологической профилактики ВТЭ не применяются, и почти 60% пропущенных доз связаны с отказом пациента или члена семьи. Fanikos и соавт. обнаружили, что 44% пропущенных доз профилактики ВТЭ были связаны с отказом пациента. При опросе 500 недавно госпитализированных пациентов Национальный альянс по изучению сгустков крови обнаружил, что только 28% и 15% соответственно имели базовые знания о тромбозе глубоких вен (ТГВ) или легочной эмболии (ТЭЛА), несмотря на то, что 15% участников имели в анамнезе и 43% имели семейную историю любого заболевания.
Учитывая эти высокие показатели отказа пациентов от профилактики ВТЭ и значительные пробелы в знаниях о ВТЭ, существует острая необходимость информировать пациентов и их семьи о важности и преимуществах соблюдения режима профилактики ВТЭ.
Предлагаемый пакет обучения, ориентированный на пациента, будет доставлен в виде личного обсуждения один на один с медсестрой-инструктором. Вспомогательные учебные материалы включают 2-страничный учебный лист и обучающее видео.
Исследователи предполагают, что отказ пациентов от профилактики ВТЭ связан со значительными пробелами в знаниях пациентов о риске развития ВТЭ и преимуществах профилактики ВТЭ, а предоставление обучающего пакета пациентам, которые отказываются от профилактики ВТЭ, улучшит соблюдение режима профилактики ВТЭ и снизит нормы ВТЭ.
Цели
Основная цель: определить влияние предоставления пакета мер по обучению пациентов на частоту отказа от проведения профилактики ВТЭ.
Вторичная цель: определить влияние предоставления комплекса мер по обучению пациентов на частоту ВТЭ.
Методы
Исследователи разработали оповещение в режиме реального времени, которое уведомляет члена исследовательской группы всякий раз, когда пациент пропускает дозу профилактики ВТЭ. Это интервенционное исследование будет проходить на четырех этажах больницы. Всякий раз, когда медсестра-инструктор получает предупреждение с любого из включенных этажей, указывающее, что доза профилактики ВТЭ была пропущена, она/он посещает этаж и обращается к медсестре, отвечающей за этого пациента, чтобы выяснить причину пропуска дозы. . Если доза была пропущена в результате отказа пациента, медсестра-инструктор посетит пациента и вручит пакет учебных материалов, состоящий из: 1) индивидуального учебного занятия, 2) листа обучения пациента и 3) обучения пациента. видео в зависимости от предпочтений пациента. Вмешательство будет осуществляться в режиме реального времени для доз, пропущенных в рабочие дни с 8:00 до 16:00, и в начале следующего рабочего дня для доз, пропущенных в нерабочее время или в выходные дни. Исследователи предполагают, что исследование будет продолжаться в течение 5 лет, и исследователи ожидают в общей сложности 1000 пациентов в течение всего периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты на четырех испытательных этажах, пропустившие хотя бы одну дозу профилактики ВТЭ.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Образовательный пакет, ориентированный на пациента, который будет доставлен в виде личного сеанса обсуждения один на один с медсестрой-инструктором.
Вспомогательные учебные материалы включают 2-страничный информационный лист для пациентов и обучающее видео для пациентов.
|
Образовательный пакет, ориентированный на пациента, который будет доставлен в виде личного сеанса обсуждения один на один с медсестрой-инструктором.
Вспомогательные учебные материалы включают 2-страничный информационный лист для пациентов и обучающее видео для пациентов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут получать только стандартные методы лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент непринятия предписанных доз препаратов для профилактики ВТЭ
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это процент доз для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которые не были введены по какой-либо причине, что задокументировано медсестрой в электронной медицинской карте.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с венозной тромбоэмболией
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это количество участников с событиями ВТЭ, как указано в электронной медицинской карте.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Полезные ссылки
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00057117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .