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Paquete educativo para disminuir el rechazo de los pacientes a la profilaxis de TEV

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University

Paquete de educación centrado en el paciente para disminuir el rechazo del paciente a la profilaxis del tromboembolismo venoso (TEV)

Los investigadores desarrollaron recientemente un registro de dosis omitidas de profilaxis de TEV que incluye datos retrospectivos sobre dosis omitidas de profilaxis de TEV. Para disminuir las tasas de rechazo a la profilaxis de TEV, el grupo ha desarrollado un paquete de educación centrado en el paciente que se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con una enfermera educadora. Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa de 2 páginas y un video educativo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el rechazo del paciente a la profilaxis de TEV se asocia con brechas de conocimiento significativas entre los pacientes con respecto al riesgo de los pacientes de desarrollar TEV y los beneficios de la profilaxis de TEV y que brindar un paquete educativo a los pacientes que rechazan la profilaxis de TEV mejorará el cumplimiento de la profilaxis de TEV y disminuirá tasas de TEV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

El estudio piloto publicado por este grupo de investigación informó que casi el 12 % de las dosis prescritas de profilaxis farmacológica de TEV no se administran y casi el 60 % de las dosis omitidas se deben a la negativa del paciente o de un familiar. Fanikos et al encontraron que el 44% de las dosis perdidas de profilaxis de TEV se debieron a la negativa del paciente. En una encuesta de 500 pacientes hospitalizados recientemente, la National Blood Clot Alliance encontró que solo el 28 % y el 15 %, respectivamente, tenían conocimientos básicos sobre la trombosis venosa profunda (TVP) o la embolia pulmonar (EP), a pesar de que el 15 % de los participantes tenían antecedentes. y el 43% tenía antecedentes familiares de cualquiera de las dos afecciones.

Dadas estas altas tasas de rechazo de los pacientes a la profilaxis de la TEV y las importantes brechas de conocimiento sobre la TEV, existe una necesidad urgente de educar a los pacientes y sus familias sobre la importancia y los beneficios del cumplimiento de la profilaxis de la TEV.

El paquete de educación centrado en el paciente propuesto se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con un educador de enfermería. Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa de 2 páginas y un video educativo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el rechazo del paciente a la profilaxis de TEV se asocia con brechas de conocimiento significativas entre los pacientes con respecto al riesgo de los pacientes de desarrollar TEV y los beneficios de la profilaxis de TEV y que brindar un paquete educativo a los pacientes que rechazan la profilaxis de TEV mejorará el cumplimiento de la profilaxis de TEV y disminuirá tasas de TEV.

Objetivos

Objetivo principal: es determinar el impacto de la entrega de un paquete de intervención de educación del paciente en las tasas de no administración de la profilaxis de TEV.

Objetivo secundario: es determinar el impacto de la entrega de un paquete de intervención de educación del paciente en las tasas de TEV.

Métodos

Los investigadores han desarrollado una alerta en tiempo real que notifica a un miembro del equipo de investigación cada vez que un paciente omite la dosis de profilaxis para TEV. Este estudio de intervención se llevará a cabo en cuatro plantas del hospital. Siempre que un educador de enfermería reciba una alerta de cualquiera de los pisos incluidos que indique que se ha omitido una dosis de profilaxis de TEV, visitará el piso y se acercará a la enfermera a cargo de ese paciente para averiguar el motivo de la dosis omitida. . Si se olvidó la dosis como resultado de la negativa del paciente, la enfermera educadora visitará al paciente y le entregará el paquete de educación que consta de: 1) una sesión de educación individual, 2) la hoja de educación del paciente y 3) la educación del paciente video dependiendo de la preferencia del paciente. La intervención será en tiempo real para las dosis olvidadas en días laborables entre las 8.00 y las 16.00 horas y al inicio del siguiente día laborable para las dosis olvidadas fuera del horario laboral o los fines de semana. Los investigadores anticipan que el estudio continuará durante 5 años y anticipan un total de 1000 pacientes durante la duración del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19652

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio todos los pacientes de los cuatro pisos del ensayo que no reciban al menos una dosis de profilaxis para la TEV.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Un paquete de educación centrado en el paciente que se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con un educador de enfermería. Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa para el paciente de 2 páginas y un video educativo para el paciente.
Un paquete de educación centrado en el paciente que se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con un educador de enfermería. Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa para el paciente de 2 páginas y un video educativo para el paciente.
Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán solo las prácticas estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de no administración de las dosis prescritas de medicación para la profilaxis de TEV
Periodo de tiempo: 15 meses
Es el porcentaje de dosis de profilaxis de tromboembolismo venoso (TEV) que no fueron administradas por cualquier motivo documentado en la historia clínica electrónica por una enfermera.
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 15 meses
Este es el número de participantes con eventos de TEV documentados en la historia clínica electrónica.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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