- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402881
Paquete educativo para disminuir el rechazo de los pacientes a la profilaxis de TEV
Paquete de educación centrado en el paciente para disminuir el rechazo del paciente a la profilaxis del tromboembolismo venoso (TEV)
Los investigadores desarrollaron recientemente un registro de dosis omitidas de profilaxis de TEV que incluye datos retrospectivos sobre dosis omitidas de profilaxis de TEV. Para disminuir las tasas de rechazo a la profilaxis de TEV, el grupo ha desarrollado un paquete de educación centrado en el paciente que se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con una enfermera educadora. Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa de 2 páginas y un video educativo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el rechazo del paciente a la profilaxis de TEV se asocia con brechas de conocimiento significativas entre los pacientes con respecto al riesgo de los pacientes de desarrollar TEV y los beneficios de la profilaxis de TEV y que brindar un paquete educativo a los pacientes que rechazan la profilaxis de TEV mejorará el cumplimiento de la profilaxis de TEV y disminuirá tasas de TEV.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
El estudio piloto publicado por este grupo de investigación informó que casi el 12 % de las dosis prescritas de profilaxis farmacológica de TEV no se administran y casi el 60 % de las dosis omitidas se deben a la negativa del paciente o de un familiar. Fanikos et al encontraron que el 44% de las dosis perdidas de profilaxis de TEV se debieron a la negativa del paciente. En una encuesta de 500 pacientes hospitalizados recientemente, la National Blood Clot Alliance encontró que solo el 28 % y el 15 %, respectivamente, tenían conocimientos básicos sobre la trombosis venosa profunda (TVP) o la embolia pulmonar (EP), a pesar de que el 15 % de los participantes tenían antecedentes. y el 43% tenía antecedentes familiares de cualquiera de las dos afecciones.
Dadas estas altas tasas de rechazo de los pacientes a la profilaxis de la TEV y las importantes brechas de conocimiento sobre la TEV, existe una necesidad urgente de educar a los pacientes y sus familias sobre la importancia y los beneficios del cumplimiento de la profilaxis de la TEV.
El paquete de educación centrado en el paciente propuesto se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con un educador de enfermería. Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa de 2 páginas y un video educativo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el rechazo del paciente a la profilaxis de TEV se asocia con brechas de conocimiento significativas entre los pacientes con respecto al riesgo de los pacientes de desarrollar TEV y los beneficios de la profilaxis de TEV y que brindar un paquete educativo a los pacientes que rechazan la profilaxis de TEV mejorará el cumplimiento de la profilaxis de TEV y disminuirá tasas de TEV.
Objetivos
Objetivo principal: es determinar el impacto de la entrega de un paquete de intervención de educación del paciente en las tasas de no administración de la profilaxis de TEV.
Objetivo secundario: es determinar el impacto de la entrega de un paquete de intervención de educación del paciente en las tasas de TEV.
Métodos
Los investigadores han desarrollado una alerta en tiempo real que notifica a un miembro del equipo de investigación cada vez que un paciente omite la dosis de profilaxis para TEV. Este estudio de intervención se llevará a cabo en cuatro plantas del hospital. Siempre que un educador de enfermería reciba una alerta de cualquiera de los pisos incluidos que indique que se ha omitido una dosis de profilaxis de TEV, visitará el piso y se acercará a la enfermera a cargo de ese paciente para averiguar el motivo de la dosis omitida. . Si se olvidó la dosis como resultado de la negativa del paciente, la enfermera educadora visitará al paciente y le entregará el paquete de educación que consta de: 1) una sesión de educación individual, 2) la hoja de educación del paciente y 3) la educación del paciente video dependiendo de la preferencia del paciente. La intervención será en tiempo real para las dosis olvidadas en días laborables entre las 8.00 y las 16.00 horas y al inicio del siguiente día laborable para las dosis olvidadas fuera del horario laboral o los fines de semana. Los investigadores anticipan que el estudio continuará durante 5 años y anticipan un total de 1000 pacientes durante la duración del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes de los cuatro pisos del ensayo que no reciban al menos una dosis de profilaxis para la TEV.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Un paquete de educación centrado en el paciente que se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con un educador de enfermería.
Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa para el paciente de 2 páginas y un video educativo para el paciente.
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Un paquete de educación centrado en el paciente que se entregará como una sesión de discusión 1 a 1 en persona con un educador de enfermería.
Los materiales educativos de apoyo incluyen una hoja educativa para el paciente de 2 páginas y un video educativo para el paciente.
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán solo las prácticas estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de no administración de las dosis prescritas de medicación para la profilaxis de TEV
Periodo de tiempo: 15 meses
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Es el porcentaje de dosis de profilaxis de tromboembolismo venoso (TEV) que no fueron administradas por cualquier motivo documentado en la historia clínica electrónica por una enfermera.
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 15 meses
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Este es el número de participantes con eventos de TEV documentados en la historia clínica electrónica.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Enlaces Útiles
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00057117
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