- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02402881
Ensemble d'éducation pour réduire le refus des patients de la prophylaxie de la TEV
Ensemble d'éducation centrée sur le patient pour réduire le refus du patient de la prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV)
Les chercheurs ont récemment développé un registre des doses manquées de prophylaxie de la TEV qui comprend des données rétrospectives sur les doses manquées de prophylaxie de la TEV. Pour réduire les taux de refus de la prophylaxie TEV, le groupe a mis au point un ensemble d'éducation centré sur le patient qui sera dispensé sous forme de séance de discussion en personne et en tête-à-tête avec une infirmière enseignante. Le matériel pédagogique à l'appui comprend une fiche pédagogique de 2 pages et une vidéo pédagogique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le refus des patients de la prophylaxie de la TEV est associé à des lacunes importantes dans les connaissances des patients concernant le risque de développer une TEV et les avantages de la prophylaxie de la TEV et que la prestation d'un ensemble d'éducation aux patients qui refusent la prophylaxie de la TEV améliorera l'observance de la prophylaxie de la TEV et diminuera taux de TEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
L'étude pilote publiée par ce groupe de recherche a rapporté que près de 12 % des doses prescrites de prophylaxie pharmacologique de la TEV ne sont pas administrées et que près de 60 % des doses manquées sont dues au refus du patient ou d'un membre de la famille. Fanikos et al ont constaté que 44 % des doses manquées de prophylaxie de la TEV étaient dues au refus du patient. Dans une enquête auprès de 500 patients récemment hospitalisés, la National Blood Clot Alliance a constaté que seulement 28% et 15% respectivement avaient des connaissances de base sur la thrombose veineuse profonde (TVP) ou l'embolie pulmonaire (EP) malgré le fait que 15% des participants avaient des antécédents et 43 % avaient des antécédents familiaux de l'une ou l'autre condition.
Compte tenu de ces taux élevés de refus de la prophylaxie de la TEV par les patients et des lacunes importantes dans les connaissances concernant la TEV, il est urgent d'éduquer les patients et les familles sur l'importance et les avantages de l'observance de la prophylaxie de la TEV.
L'ensemble de formation centré sur le patient proposé sera offert sous forme de séance de discussion individuelle en personne avec une infirmière enseignante. Le matériel pédagogique à l'appui comprend une fiche pédagogique de 2 pages et une vidéo pédagogique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le refus des patients de la prophylaxie de la TEV est associé à des lacunes importantes dans les connaissances des patients concernant le risque de développer une TEV et les avantages de la prophylaxie de la TEV et que la prestation d'un ensemble d'éducation aux patients qui refusent la prophylaxie de la TEV améliorera l'observance de la prophylaxie de la TEV et diminuera taux de TEV.
Objectifs
Objectif principal : est de déterminer l'impact de la prestation d'un ensemble d'interventions d'éducation des patients sur les taux de non-administration de la prophylaxie TEV.
Objectif secondaire : est de déterminer l'impact de la prestation d'un ensemble d'interventions d'éducation des patients sur les taux de TEV.
Méthodes
Les chercheurs ont mis au point une alerte en temps réel qui avertit un membre de l'équipe de recherche chaque fois qu'un patient manque la dose de prophylaxie VTE. Cette étude interventionnelle se déroulera sur quatre étages de l'hôpital. Chaque fois qu'une infirmière éducatrice reçoit une alerte de l'un des étages inclus indiquant qu'une dose de prophylaxie TEV a été oubliée, elle se rendra à l'étage et s'approchera de l'infirmière responsable de ce patient pour connaître la raison de la dose oubliée. . Si la dose a été oubliée en raison du refus du patient, l'infirmière éducatrice rendra visite au patient et lui remettra le kit d'éducation comprenant : 1) une séance d'éducation individuelle, 2) la fiche d'éducation du patient et 3) l'éducation du patient vidéo selon les préférences du patient. L'intervention se fera en temps réel pour les doses manquées les jours ouvrés entre 8h00 et 16h00 et au début du jour ouvré suivant pour les doses manquées en dehors des heures ouvrées ou le week-end. Les enquêteurs prévoient que l'étude se poursuivra pendant 5 ans et les enquêteurs prévoient un total de 1000 patients pendant la durée de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients des quatre étages d'essai qui manquent au moins une dose de prophylaxie de la TEV seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Un ensemble d'éducation centré sur le patient qui sera offert sous forme de séance de discussion en personne et en tête-à-tête avec une infirmière enseignante.
Le matériel pédagogique à l'appui comprend une feuille d'éducation du patient de 2 pages et une vidéo d'éducation du patient.
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Un ensemble d'éducation centré sur le patient qui sera offert sous forme de séance de discussion en personne et en tête-à-tête avec une infirmière enseignante.
Le matériel pédagogique à l'appui comprend une feuille d'éducation du patient de 2 pages et une vidéo d'éducation du patient.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients ne recevront que les pratiques de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de non-administration des doses prescrites de médicaments prophylactiques contre la TEV
Délai: 15 mois
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Il s'agit du pourcentage de doses de prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV) qui n'ont pas été administrées pour une raison quelconque, comme documenté dans le dossier de santé électronique par une infirmière.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de thromboembolie veineuse
Délai: 15 mois
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Il s'agit du nombre de participants avec des événements de TEV tel que documenté dans le dossier de santé électronique.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Liens utiles
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00057117
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