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Ensemble d'éducation pour réduire le refus des patients de la prophylaxie de la TEV

9 décembre 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University

Ensemble d'éducation centrée sur le patient pour réduire le refus du patient de la prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV)

Les chercheurs ont récemment développé un registre des doses manquées de prophylaxie de la TEV qui comprend des données rétrospectives sur les doses manquées de prophylaxie de la TEV. Pour réduire les taux de refus de la prophylaxie TEV, le groupe a mis au point un ensemble d'éducation centré sur le patient qui sera dispensé sous forme de séance de discussion en personne et en tête-à-tête avec une infirmière enseignante. Le matériel pédagogique à l'appui comprend une fiche pédagogique de 2 pages et une vidéo pédagogique.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le refus des patients de la prophylaxie de la TEV est associé à des lacunes importantes dans les connaissances des patients concernant le risque de développer une TEV et les avantages de la prophylaxie de la TEV et que la prestation d'un ensemble d'éducation aux patients qui refusent la prophylaxie de la TEV améliorera l'observance de la prophylaxie de la TEV et diminuera taux de TEV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

L'étude pilote publiée par ce groupe de recherche a rapporté que près de 12 % des doses prescrites de prophylaxie pharmacologique de la TEV ne sont pas administrées et que près de 60 % des doses manquées sont dues au refus du patient ou d'un membre de la famille. Fanikos et al ont constaté que 44 % des doses manquées de prophylaxie de la TEV étaient dues au refus du patient. Dans une enquête auprès de 500 patients récemment hospitalisés, la National Blood Clot Alliance a constaté que seulement 28% et 15% respectivement avaient des connaissances de base sur la thrombose veineuse profonde (TVP) ou l'embolie pulmonaire (EP) malgré le fait que 15% des participants avaient des antécédents et 43 % avaient des antécédents familiaux de l'une ou l'autre condition.

Compte tenu de ces taux élevés de refus de la prophylaxie de la TEV par les patients et des lacunes importantes dans les connaissances concernant la TEV, il est urgent d'éduquer les patients et les familles sur l'importance et les avantages de l'observance de la prophylaxie de la TEV.

L'ensemble de formation centré sur le patient proposé sera offert sous forme de séance de discussion individuelle en personne avec une infirmière enseignante. Le matériel pédagogique à l'appui comprend une fiche pédagogique de 2 pages et une vidéo pédagogique.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le refus des patients de la prophylaxie de la TEV est associé à des lacunes importantes dans les connaissances des patients concernant le risque de développer une TEV et les avantages de la prophylaxie de la TEV et que la prestation d'un ensemble d'éducation aux patients qui refusent la prophylaxie de la TEV améliorera l'observance de la prophylaxie de la TEV et diminuera taux de TEV.

Objectifs

Objectif principal : est de déterminer l'impact de la prestation d'un ensemble d'interventions d'éducation des patients sur les taux de non-administration de la prophylaxie TEV.

Objectif secondaire : est de déterminer l'impact de la prestation d'un ensemble d'interventions d'éducation des patients sur les taux de TEV.

Méthodes

Les chercheurs ont mis au point une alerte en temps réel qui avertit un membre de l'équipe de recherche chaque fois qu'un patient manque la dose de prophylaxie VTE. Cette étude interventionnelle se déroulera sur quatre étages de l'hôpital. Chaque fois qu'une infirmière éducatrice reçoit une alerte de l'un des étages inclus indiquant qu'une dose de prophylaxie TEV a été oubliée, elle se rendra à l'étage et s'approchera de l'infirmière responsable de ce patient pour connaître la raison de la dose oubliée. . Si la dose a été oubliée en raison du refus du patient, l'infirmière éducatrice rendra visite au patient et lui remettra le kit d'éducation comprenant : 1) une séance d'éducation individuelle, 2) la fiche d'éducation du patient et 3) l'éducation du patient vidéo selon les préférences du patient. L'intervention se fera en temps réel pour les doses manquées les jours ouvrés entre 8h00 et 16h00 et au début du jour ouvré suivant pour les doses manquées en dehors des heures ouvrées ou le week-end. Les enquêteurs prévoient que l'étude se poursuivra pendant 5 ans et les enquêteurs prévoient un total de 1000 patients pendant la durée de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19652

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients des quatre étages d'essai qui manquent au moins une dose de prophylaxie de la TEV seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Un ensemble d'éducation centré sur le patient qui sera offert sous forme de séance de discussion en personne et en tête-à-tête avec une infirmière enseignante. Le matériel pédagogique à l'appui comprend une feuille d'éducation du patient de 2 pages et une vidéo d'éducation du patient.
Un ensemble d'éducation centré sur le patient qui sera offert sous forme de séance de discussion en personne et en tête-à-tête avec une infirmière enseignante. Le matériel pédagogique à l'appui comprend une feuille d'éducation du patient de 2 pages et une vidéo d'éducation du patient.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients ne recevront que les pratiques de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de non-administration des doses prescrites de médicaments prophylactiques contre la TEV
Délai: 15 mois
Il s'agit du pourcentage de doses de prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV) qui n'ont pas été administrées pour une raison quelconque, comme documenté dans le dossier de santé électronique par une infirmière.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de thromboembolie veineuse
Délai: 15 mois
Il s'agit du nombre de participants avec des événements de TEV tel que documenté dans le dossier de santé électronique.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Première publication (Estimation)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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