Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningspakke for å redusere pasientens avslag på VTE-profylakse

9. desember 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University

Pasientsentrert opplæringspakke for å redusere pasientens nektelse av venøs tromboembolisme (VTE) profylakse

Etterforskerne har nylig utviklet et register over glemte doser av VTE-profylakse som inkluderer retrospektive data om glemte doser av VTE-profylakse. For å redusere frekvensen av avslag på VTE-profylakse, har gruppen utviklet en pasientsentrert opplæringspakke som vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierpedagog. Støttende undervisningsmateriell inkluderer et 2-siders utdanningsark og en pedagogisk video.

Etterforskerne antar at pasientens avslag på VTE-profylakse er assosiert med betydelige kunnskapshull blant pasienter angående pasienters risiko for å utvikle VTE og fordelene med VTE-profylakse, og at å levere en opplæringspakke til pasienter som nekter VTE-profylakse vil forbedre etterlevelsen av VTE-profylakse og redusere rater av VTE.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Denne forskningsgruppens publiserte pilotstudie rapporterte at nesten 12 % av de foreskrevne dosene med farmakologisk VTE-profylakse ikke blir administrert og nesten 60 % av de glemte dosene skyldes avslag på pasient eller familiemedlem. Fanikos et al fant at 44 % av glemte doser av VTE-profylakse skyldtes pasientavslag. I en undersøkelse av 500 nylig innlagte pasienter fant National Blood Clot Alliance at henholdsvis kun 28 % og 15 % hadde grunnleggende kunnskap om dyp venøs trombose (DVT) eller lungeemboli (PE) til tross for at 15 % av deltakerne hadde en historie. og 43 % hadde en familiehistorie med begge tilstandene.

Gitt disse høye forekomstene av pasientenes avslag på VTE-profylakse og betydelige kunnskapshull om VTE, er det et presserende behov for å utdanne pasienter og familier om viktigheten og fordelene ved etterlevelse av VTE-profylakse.

Den foreslåtte pasientsentrerte opplæringspakken vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierutdanner. Støttende undervisningsmateriell inkluderer et 2-siders utdanningsark og en pedagogisk video.

Etterforskerne antar at pasientens avslag på VTE-profylakse er assosiert med betydelige kunnskapshull blant pasienter angående pasienters risiko for å utvikle VTE og fordelene med VTE-profylakse, og at å levere en opplæringspakke til pasienter som nekter VTE-profylakse vil forbedre etterlevelsen av VTE-profylakse og redusere rater av VTE.

Mål

Primært mål: er å bestemme virkningen av å levere en intervensjonspakke for pasientopplæring på frekvensen av VTE-profylakse som ikke blir administrert.

Sekundært mål: er å bestemme virkningen av å levere en intervensjonspakke for pasientopplæring på frekvensen av VTE.

Metoder

Etterforskerne har utviklet et sanntidsvarsel som varsler et medlem av forskerteamet hver gang en pasient går glipp av pasientens dose med VTE-profylakse. Denne intervensjonsstudien vil finne sted på fire sykehusetasjer. Hver gang en sykepleier mottar et varsel fra en av de inkluderte etasjene som indikerer at en dose av VTE-profylakse er glemt, vil hun/han besøke gulvet og henvende seg til sykepleieren som har ansvaret for den pasienten for å finne ut årsaken til den glemte dosen . Hvis dosen ble glemt som et resultat av pasientavslag, vil sykepleierutdanneren besøke pasienten og levere opplæringspakken som består av: 1) en en-til-en opplæringsøkt, 2) pasientopplæringsarket og 3) pasientopplæringen video avhengig av pasientens preferanser. Intervensjonen vil være i sanntid for doser som er glemt på virkedager mellom kl. 08.00 og 16.00 og ved starten av neste virkedag for doser som er glemt utenom arbeidstid eller i helger. Etterforskerne forventer at studien vil fortsette i 5 år og etterforskerne forventer totalt 1000 pasienter i løpet av studiens varighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19652

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i de fire forsøksetasjene som savner minst én dose VTE-profylakse vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
En pasientsentrert opplæringspakke som vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierpedagog. Støttende opplæringsmateriell inkluderer et 2-siders pasientopplæringsark og en pasientopplæringsvideo.
En pasientsentrert opplæringspakke som vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierpedagog. Støttende opplæringsmateriell inkluderer et 2-siders pasientopplæringsark og en pasientopplæringsvideo.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil kun motta standard behandlingspraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av ikke-administrasjon av foreskrevne VTE-profylaksemedisindoser
Tidsramme: 15 måneder
Dette er prosentandelen av venøs tromboembolisme (VTE) profylaksedoser som av en eller annen grunn ikke ble administrert som dokumentert i den elektroniske journalen av en sykepleier.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med venøs tromboembolisme
Tidsramme: 15 måneder
Dette er antall deltakere med VTE-hendelser som dokumentert i elektronisk helsejournal.
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere