- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02402881
Utdanningspakke for å redusere pasientens avslag på VTE-profylakse
Pasientsentrert opplæringspakke for å redusere pasientens nektelse av venøs tromboembolisme (VTE) profylakse
Etterforskerne har nylig utviklet et register over glemte doser av VTE-profylakse som inkluderer retrospektive data om glemte doser av VTE-profylakse. For å redusere frekvensen av avslag på VTE-profylakse, har gruppen utviklet en pasientsentrert opplæringspakke som vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierpedagog. Støttende undervisningsmateriell inkluderer et 2-siders utdanningsark og en pedagogisk video.
Etterforskerne antar at pasientens avslag på VTE-profylakse er assosiert med betydelige kunnskapshull blant pasienter angående pasienters risiko for å utvikle VTE og fordelene med VTE-profylakse, og at å levere en opplæringspakke til pasienter som nekter VTE-profylakse vil forbedre etterlevelsen av VTE-profylakse og redusere rater av VTE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Denne forskningsgruppens publiserte pilotstudie rapporterte at nesten 12 % av de foreskrevne dosene med farmakologisk VTE-profylakse ikke blir administrert og nesten 60 % av de glemte dosene skyldes avslag på pasient eller familiemedlem. Fanikos et al fant at 44 % av glemte doser av VTE-profylakse skyldtes pasientavslag. I en undersøkelse av 500 nylig innlagte pasienter fant National Blood Clot Alliance at henholdsvis kun 28 % og 15 % hadde grunnleggende kunnskap om dyp venøs trombose (DVT) eller lungeemboli (PE) til tross for at 15 % av deltakerne hadde en historie. og 43 % hadde en familiehistorie med begge tilstandene.
Gitt disse høye forekomstene av pasientenes avslag på VTE-profylakse og betydelige kunnskapshull om VTE, er det et presserende behov for å utdanne pasienter og familier om viktigheten og fordelene ved etterlevelse av VTE-profylakse.
Den foreslåtte pasientsentrerte opplæringspakken vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierutdanner. Støttende undervisningsmateriell inkluderer et 2-siders utdanningsark og en pedagogisk video.
Etterforskerne antar at pasientens avslag på VTE-profylakse er assosiert med betydelige kunnskapshull blant pasienter angående pasienters risiko for å utvikle VTE og fordelene med VTE-profylakse, og at å levere en opplæringspakke til pasienter som nekter VTE-profylakse vil forbedre etterlevelsen av VTE-profylakse og redusere rater av VTE.
Mål
Primært mål: er å bestemme virkningen av å levere en intervensjonspakke for pasientopplæring på frekvensen av VTE-profylakse som ikke blir administrert.
Sekundært mål: er å bestemme virkningen av å levere en intervensjonspakke for pasientopplæring på frekvensen av VTE.
Metoder
Etterforskerne har utviklet et sanntidsvarsel som varsler et medlem av forskerteamet hver gang en pasient går glipp av pasientens dose med VTE-profylakse. Denne intervensjonsstudien vil finne sted på fire sykehusetasjer. Hver gang en sykepleier mottar et varsel fra en av de inkluderte etasjene som indikerer at en dose av VTE-profylakse er glemt, vil hun/han besøke gulvet og henvende seg til sykepleieren som har ansvaret for den pasienten for å finne ut årsaken til den glemte dosen . Hvis dosen ble glemt som et resultat av pasientavslag, vil sykepleierutdanneren besøke pasienten og levere opplæringspakken som består av: 1) en en-til-en opplæringsøkt, 2) pasientopplæringsarket og 3) pasientopplæringen video avhengig av pasientens preferanser. Intervensjonen vil være i sanntid for doser som er glemt på virkedager mellom kl. 08.00 og 16.00 og ved starten av neste virkedag for doser som er glemt utenom arbeidstid eller i helger. Etterforskerne forventer at studien vil fortsette i 5 år og etterforskerne forventer totalt 1000 pasienter i løpet av studiens varighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i de fire forsøksetasjene som savner minst én dose VTE-profylakse vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
En pasientsentrert opplæringspakke som vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierpedagog.
Støttende opplæringsmateriell inkluderer et 2-siders pasientopplæringsark og en pasientopplæringsvideo.
|
En pasientsentrert opplæringspakke som vil bli levert som en personlig, 1-til-1 diskusjonsøkt med en sykepleierpedagog.
Støttende opplæringsmateriell inkluderer et 2-siders pasientopplæringsark og en pasientopplæringsvideo.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil kun motta standard behandlingspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av ikke-administrasjon av foreskrevne VTE-profylaksemedisindoser
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette er prosentandelen av venøs tromboembolisme (VTE) profylaksedoser som av en eller annen grunn ikke ble administrert som dokumentert i den elektroniske journalen av en sykepleier.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med venøs tromboembolisme
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette er antall deltakere med VTE-hendelser som dokumentert i elektronisk helsejournal.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Hjelpsomme linker
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00057117
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .