- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402881
Koulutuspaketti, jolla vähennetään potilaiden kieltäytymistä laskimotromboemboliasta
Potilaskeskeinen koulutuspaketti, joka vähentää potilaiden kieltäytymistä laskimotromboembolian (VTE) ehkäisystä
Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet rekisterin VTE-ennaltaehkäisyannoksista, jotka sisältävät retrospektiivisia tietoja VTE-ennaltaehkäisyannoksista. Vähentääkseen laskimotromboembolian ehkäisyistä kieltäytymistä ryhmä on kehittänyt potilaskeskeisen koulutuspaketin, joka toimitetaan henkilökohtaisena, henkilökohtaisena keskusteluna sairaanhoitajan kouluttajan kanssa. Koulutusmateriaaleja tukevat 2-sivuinen opetuslomake ja opetusvideo.
Tutkijat olettavat, että potilaiden kieltäytyminen laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä liittyy potilaiden merkittäviin tietopuutteisiin potilaiden riskistä sairastua laskimotromboemboliaan ja laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn hyödyistä ja että koulutuspaketin toimittaminen potilaille, jotka kieltäytyvät laskimotromboembolian ehkäisystä, parantaa suostumustaan laskimotromboembolian ehkäisyyn ja vähentää VTE:n määrät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tämän tutkimusryhmän julkaistussa pilottitutkimuksessa kerrottiin, että lähes 12 % määrätyistä farmakologisen laskimotromboembolian estolääkityksen annoksista jätetään ottamatta ja lähes 60 % unohtuneista annoksista johtuu potilaan tai perheenjäsenen kieltäytymisestä. Fanikos ym. havaitsivat, että 44 % unohdetuista laskimotromboembolian ehkäisyannoksista johtui potilaan kieltäytymisestä. National Blood Clot Alliance totesi 500 äskettäin sairaalassa olleelle potilaalle tekemässä tutkimuksessa, että vain 28 %:lla ja 15 %:lla oli perustiedot syvälaskimotromboosista (DVT) tai keuhkoemboliasta (PE), vaikka 15 %:lla osallistujista oli ollut taustaa. ja 43 %:lla oli suvussa jompaakumpaa sairautta.
Koska potilaat kieltäytyvät suuresti laskimotromboembolian ehkäisystä ja laskimotromboemboliaa koskevissa tiedoissa on merkittäviä puutteita, potilaille ja heidän perheilleen on kiireesti koulutettava laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn noudattamisen tärkeydestä ja eduista.
Ehdotettu potilaskeskeinen koulutuspaketti toimitetaan henkilökohtaisena, kahdenkeskisenä keskusteluna sairaanhoitajan kouluttajan kanssa. Koulutusmateriaaleja tukevat 2-sivuinen opetuslomake ja opetusvideo.
Tutkijat olettavat, että potilaiden kieltäytyminen laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä liittyy potilaiden merkittäviin tietopuutteisiin potilaiden riskistä sairastua laskimotromboemboliaan ja laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn hyödyistä ja että koulutuspaketin toimittaminen potilaille, jotka kieltäytyvät laskimotromboembolian ehkäisystä, parantaa suostumustaan laskimotromboembolian ehkäisyyn ja vähentää VTE:n määrät.
Tavoitteet
Ensisijainen tavoite: on määrittää potilaskoulutuksen interventiopaketin vaikutus VTE:n profylaksian antamatta jättämisen määrään.
Toissijainen tavoite: on määrittää potilaskoulutuksen interventiopaketin vaikutus laskimotromboemboleihin.
menetelmät
Tutkijat ovat kehittäneet reaaliaikaisen hälytyksen, joka ilmoittaa tutkimusryhmän jäsenelle aina, kun potilas jättää väliin potilaiden VTE-profylaksiaannoksen. Tämä interventiotutkimus tehdään neljässä sairaalan kerroksessa. Aina kun sairaanhoitajan kouluttaja saa hälytyksen jostakin mukana olevista kerroksista, että laskimotromboembolian estolääkitys on jäänyt väliin, hän vierailee kerroksessa ja lähestyy potilaasta vastaavaa sairaanhoitajaa selvittääkseen unohdetun annoksen syyn. . Jos annos jäi väliin potilaan kieltäytymisen vuoksi, sairaanhoitajan kouluttaja vierailee potilaan luona ja toimittaa koulutuspaketin, joka koostuu: 1) henkilökohtaisesta koulutustilaisuudesta, 2) potilaskoulutuslomakkeesta ja 3) potilaskoulutuksesta. video potilaan mieltymysten mukaan. Interventio tapahtuu reaaliajassa arkipäivisin kello 8.00-16.00 välisenä aikana jääneillä annoksilla ja seuraavan arkipäivän alussa muun kuin aukioloaikoina tai viikonloppuisin jääneillä annoksilla. Tutkijat arvioivat tutkimuksen jatkuvan 5 vuotta ja yhteensä 1000 potilasta tutkimuksen keston aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki neljällä tutkimuskerralla olevat potilaat, joilta jää vähintään yksi VTE-profylaksiaannos, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaskeskeinen koulutuspaketti, joka toimitetaan henkilökohtaisena, kahdenkeskisenä keskusteluna sairaanhoitajan kouluttajan kanssa.
Koulutusmateriaaleja tukevat 2-sivuinen potilaskoulutuslomake ja potilaskoulutusvideo.
|
Potilaskeskeinen koulutuspaketti, joka toimitetaan henkilökohtaisena, kahdenkeskisenä keskusteluna sairaanhoitajan kouluttajan kanssa.
Koulutusmateriaaleja tukevat 2-sivuinen potilaskoulutuslomake ja potilaskoulutusvideo.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat vain tavanomaiset hoitokäytännöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrättyjen laskimotromboembolian estolääkitysannosten antamatta jättäneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä on niiden laskimotromboembolian (VTE) profylaksiannosten prosenttiosuus, joita ei jostain syystä annettu, kuten hoitaja on dokumentoinut sähköiseen sairauskertomukseen.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotromboemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä on niiden osallistujien määrä, joilla on VTE-tapahtumia, kuten sähköisessä sairauskertomuksessa on dokumentoitu.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Hyödyllisiä linkkejä
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00057117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .