- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02402881
Utbildningspaket för att minska patientens vägran av VTE-profylax
Patientcentrerat utbildningspaket för att minska patientens vägran av venös tromboembolism (VTE) profylax
Utredarna har nyligen utvecklat ett register över missade doser av VTE-profylax som inkluderar retrospektiva data om missade doser av VTE-profylax. För att minska antalet avslag på VTE-profylax har gruppen utvecklat ett patientcentrerat utbildningspaket som kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare. Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett utbildningsblad på två sidor och en utbildningsvideo.
Utredarna antar att patientens vägran till VTE-profylax är förknippad med betydande kunskapsluckor bland patienter om patienters risk att utveckla VTE och fördelarna med VTE-profylax och att tillhandahållandet av ett utbildningspaket till patienter som vägrar VTE-profylax kommer att förbättra följsamheten med VTE-profylax och minska frekvensen av VTE.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Denna forskargrupps publicerade pilotstudie rapporterade att nästan 12 % av de ordinerade doserna av farmakologisk VTE-profylax inte administreras och nästan 60 % av de missade doserna beror på att patienten eller familjen vägrat. Fanikos et al fann att 44 % av missade doser av VTE-profylax berodde på att patienten vägrade. I en undersökning av 500 nyligen inlagda patienter fann National Blood Clot Alliance att endast 28 % respektive 15 % hade grundläggande kunskaper om djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) trots att 15 % av deltagarna hade en historia och 43 % hade en familjehistoria av båda tillstånden.
Med tanke på dessa höga frekvenser av patienter som vägrar VTE-profylax och betydande kunskapsluckor om VTE, finns det ett akut behov av att utbilda patienter och familjer om vikten och fördelarna med att följa VTE-profylax.
Det föreslagna patientcentrerade utbildningspaketet kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare. Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett utbildningsblad på två sidor och en utbildningsvideo.
Utredarna antar att patientens vägran till VTE-profylax är förknippad med betydande kunskapsluckor bland patienter om patienters risk att utveckla VTE och fördelarna med VTE-profylax och att tillhandahållandet av ett utbildningspaket till patienter som vägrar VTE-profylax kommer att förbättra följsamheten med VTE-profylax och minska frekvensen av VTE.
Mål
Primärt mål: är att bestämma effekten av att leverera ett patientutbildningspaket på frekvensen av VTE-profylax som inte administreras.
Sekundärt mål: är att bestämma effekten av att leverera ett patientutbildningsinterventionspaket på frekvensen av VTE.
Metoder
Utredarna har utvecklat en varning i realtid som meddelar en medlem av forskargruppen närhelst en patient missar patientens dos av VTE-profylax. Denna interventionsstudie kommer att äga rum på fyra sjukhusvåningar. Närhelst en sjuksköterska får en varning från någon av de inkluderade våningarna som indikerar att en dos av VTE-profylax har missats, kommer hon/han att besöka våningen och gå till den sjuksköterska som ansvarar för den patienten för att ta reda på orsaken till den missade dosen . Om dosen missades som ett resultat av patientvägran, kommer sjuksköterskeutbildaren att besöka patienten och leverera utbildningspaketet som består av: 1) en en-till-en utbildningssession, 2) patientutbildningsbladet och 3) patientutbildningen video beroende på patientens preferenser. Interventionen kommer att ske i realtid för doser som missas på vardagar mellan 8.00 och 16.00 och i början av nästa arbetsdag för doser som missas under icke-kontorstid eller på helger. Utredarna räknar med att studien kommer att fortsätta i 5 år och utredarna räknar med totalt 1000 patienter under studiens varaktighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter på de fyra försöksvåningarna som missar minst en dos av VTE-profylax kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Ett patientcentrerat utbildningspaket som kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare.
Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett 2-sidigt patientutbildningsblad och en patientutbildningsvideo.
|
Ett patientcentrerat utbildningspaket som kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare.
Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett 2-sidigt patientutbildningsblad och en patientutbildningsvideo.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer endast att få standardpraxis för vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentandel av icke-administrering av föreskrivna VTE-profylaxmedicineringsdoser
Tidsram: 15 månader
|
Detta är procentandelen av venös tromboembolism (VTE) profylaxdoser som inte administrerades av någon anledning som dokumenterats i den elektroniska journalen av en sjuksköterska.
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med venös tromboembolism
Tidsram: 15 månader
|
Detta är antalet deltagare med VTE-händelser som dokumenterats i den elektroniska journalen.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Användbara länkar
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00057117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venös tromboembolism
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringMagnetisk resonanstomografi | Cerebral Venous Sinus Trombos | DatortomografiKina
-
Capital Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosKina
Kliniska prövningar på Patientcentrerat utbildningspaket
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPolyfarmaci | Geriatriska syndrom | VårdövergångarFörenta staterna
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPatientcentrerad resultatforskningFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... och andra samarbetspartnersOkändCancerrelaterad trötthet
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancerövervakningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeVaccin tveksamhet | Vaccinvägran | VaccinkunskapKenya
-
University of ManitobaRekryteringOpioidanvändning | Smärta, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadlig användningKanada