Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningspaket för att minska patientens vägran av VTE-profylax

9 december 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Patientcentrerat utbildningspaket för att minska patientens vägran av venös tromboembolism (VTE) profylax

Utredarna har nyligen utvecklat ett register över missade doser av VTE-profylax som inkluderar retrospektiva data om missade doser av VTE-profylax. För att minska antalet avslag på VTE-profylax har gruppen utvecklat ett patientcentrerat utbildningspaket som kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare. Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett utbildningsblad på två sidor och en utbildningsvideo.

Utredarna antar att patientens vägran till VTE-profylax är förknippad med betydande kunskapsluckor bland patienter om patienters risk att utveckla VTE och fördelarna med VTE-profylax och att tillhandahållandet av ett utbildningspaket till patienter som vägrar VTE-profylax kommer att förbättra följsamheten med VTE-profylax och minska frekvensen av VTE.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Denna forskargrupps publicerade pilotstudie rapporterade att nästan 12 % av de ordinerade doserna av farmakologisk VTE-profylax inte administreras och nästan 60 % av de missade doserna beror på att patienten eller familjen vägrat. Fanikos et al fann att 44 % av missade doser av VTE-profylax berodde på att patienten vägrade. I en undersökning av 500 nyligen inlagda patienter fann National Blood Clot Alliance att endast 28 % respektive 15 % hade grundläggande kunskaper om djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) trots att 15 % av deltagarna hade en historia och 43 % hade en familjehistoria av båda tillstånden.

Med tanke på dessa höga frekvenser av patienter som vägrar VTE-profylax och betydande kunskapsluckor om VTE, finns det ett akut behov av att utbilda patienter och familjer om vikten och fördelarna med att följa VTE-profylax.

Det föreslagna patientcentrerade utbildningspaketet kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare. Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett utbildningsblad på två sidor och en utbildningsvideo.

Utredarna antar att patientens vägran till VTE-profylax är förknippad med betydande kunskapsluckor bland patienter om patienters risk att utveckla VTE och fördelarna med VTE-profylax och att tillhandahållandet av ett utbildningspaket till patienter som vägrar VTE-profylax kommer att förbättra följsamheten med VTE-profylax och minska frekvensen av VTE.

Mål

Primärt mål: är att bestämma effekten av att leverera ett patientutbildningspaket på frekvensen av VTE-profylax som inte administreras.

Sekundärt mål: är att bestämma effekten av att leverera ett patientutbildningsinterventionspaket på frekvensen av VTE.

Metoder

Utredarna har utvecklat en varning i realtid som meddelar en medlem av forskargruppen närhelst en patient missar patientens dos av VTE-profylax. Denna interventionsstudie kommer att äga rum på fyra sjukhusvåningar. Närhelst en sjuksköterska får en varning från någon av de inkluderade våningarna som indikerar att en dos av VTE-profylax har missats, kommer hon/han att besöka våningen och gå till den sjuksköterska som ansvarar för den patienten för att ta reda på orsaken till den missade dosen . Om dosen missades som ett resultat av patientvägran, kommer sjuksköterskeutbildaren att besöka patienten och leverera utbildningspaketet som består av: 1) en en-till-en utbildningssession, 2) patientutbildningsbladet och 3) patientutbildningen video beroende på patientens preferenser. Interventionen kommer att ske i realtid för doser som missas på vardagar mellan 8.00 och 16.00 och i början av nästa arbetsdag för doser som missas under icke-kontorstid eller på helger. Utredarna räknar med att studien kommer att fortsätta i 5 år och utredarna räknar med totalt 1000 patienter under studiens varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19652

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter på de fyra försöksvåningarna som missar minst en dos av VTE-profylax kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Ett patientcentrerat utbildningspaket som kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare. Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett 2-sidigt patientutbildningsblad och en patientutbildningsvideo.
Ett patientcentrerat utbildningspaket som kommer att levereras som en personlig, 1-mot-1 diskussionssession med en sjuksköterskeutbildare. Understödjande utbildningsmaterial inkluderar ett 2-sidigt patientutbildningsblad och en patientutbildningsvideo.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer endast att få standardpraxis för vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av icke-administrering av föreskrivna VTE-profylaxmedicineringsdoser
Tidsram: 15 månader
Detta är procentandelen av venös tromboembolism (VTE) profylaxdoser som inte administrerades av någon anledning som dokumenterats i den elektroniska journalen av en sjuksköterska.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med venös tromboembolism
Tidsram: 15 månader
Detta är antalet deltagare med VTE-händelser som dokumenterats i den elektroniska journalen.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på Patientcentrerat utbildningspaket

3
Prenumerera