Pacote de educação para diminuir a recusa do paciente à profilaxia de TEV
Pacote de educação centrada no paciente para diminuir a recusa do paciente à profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV)
Os investigadores desenvolveram recentemente um registro de doses perdidas de profilaxia para TEV que inclui dados retrospectivos sobre doses perdidas de profilaxia para TEV. Para diminuir as taxas de recusa da profilaxia de TEV, o grupo desenvolveu um pacote de educação centrado no paciente que será entregue como uma sessão de discussão individual e pessoal com uma educadora de enfermagem. Os materiais educativos de apoio incluem uma folha educativa de 2 páginas e um vídeo educativo.
Os investigadores levantam a hipótese de que a recusa do paciente à profilaxia de TEV está associada a lacunas de conhecimento significativas entre os pacientes sobre o risco de desenvolver TEV e os benefícios da profilaxia de TEV e que fornecer um pacote educacional a pacientes que recusam a profilaxia de TEV melhorará a adesão à profilaxia de TEV e diminuirá taxas de TEV.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
O estudo piloto publicado deste grupo de pesquisa relatou que quase 12% das doses prescritas de profilaxia farmacológica para TEV não são administradas e quase 60% das doses perdidas são devidas à recusa do paciente ou de um membro da família. Fanikos et al descobriram que 44% das doses perdidas de profilaxia para TEV foram devidas à recusa do paciente. Em uma pesquisa com 500 pacientes hospitalizados recentemente, a National Blood Clot Alliance descobriu que apenas 28% e 15%, respectivamente, tinham conhecimento básico de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP), apesar do fato de que 15% dos participantes tinham um histórico e 43% tinham histórico familiar de qualquer condição.
Dadas essas altas taxas de recusa do paciente à profilaxia de TEV e lacunas significativas de conhecimento sobre TEV, há uma necessidade urgente de educar pacientes e familiares sobre a importância e os benefícios da adesão à profilaxia de TEV.
O pacote de educação centrado no paciente proposto será entregue como uma sessão de discussão individual com um educador de enfermagem. Os materiais educativos de apoio incluem uma folha educativa de 2 páginas e um vídeo educativo.
Os investigadores levantam a hipótese de que a recusa do paciente à profilaxia de TEV está associada a lacunas de conhecimento significativas entre os pacientes sobre o risco de desenvolver TEV e os benefícios da profilaxia de TEV e que fornecer um pacote educacional a pacientes que recusam a profilaxia de TEV melhorará a adesão à profilaxia de TEV e diminuirá taxas de TEV.
Objetivos
Objetivo primário: é determinar o impacto da entrega de um pacote de intervenção de educação do paciente nas taxas de não administração de profilaxia para TEV.
Objetivo secundário: é determinar o impacto de fornecer um pacote de intervenção educacional ao paciente nas taxas de TEV.
Métodos
Os investigadores desenvolveram um alerta em tempo real que notifica um membro da equipe de pesquisa sempre que um paciente perde a dose de profilaxia para TEV. Este estudo de intervenção será realizado em quatro andares do hospital. Sempre que um enfermeiro educador receber um alerta de qualquer um dos andares incluídos indicando que uma dose de profilaxia para TEV foi perdida, ele visitará o andar e abordará a enfermeira responsável por aquele paciente para saber o motivo da dose perdida . Se a dose for perdida como resultado da recusa do paciente, o educador de enfermagem visitará o paciente e entregará o pacote educacional composto por: 1) uma sessão de educação individual, 2) a folha de educação do paciente e 3) a educação do paciente vídeo dependendo da preferência do paciente. A intervenção será em tempo real para doses perdidas em dias úteis entre 8h00 e 16h00 e no início do próximo dia útil para doses perdidas fora do horário comercial ou nos finais de semana. Os investigadores preveem que o estudo continuará por 5 anos e preveem um total de 1.000 pacientes durante a duração do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes nos quatro andares do estudo que perderem pelo menos uma dose da profilaxia para TEV serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Um pacote de educação centrado no paciente que será entregue como uma sessão de discussão individual com um educador de enfermagem.
Os materiais de educação de apoio incluem uma folha de educação do paciente de 2 páginas e um vídeo de educação do paciente.
|
Um pacote de educação centrado no paciente que será entregue como uma sessão de discussão individual com um educador de enfermagem.
Os materiais de educação de apoio incluem uma folha de educação do paciente de 2 páginas e um vídeo de educação do paciente.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão apenas as práticas padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de não administração de doses prescritas de medicamentos para profilaxia de TEV
Prazo: 15 Meses
|
Esta é a porcentagem de doses de profilaxia para tromboembolismo venoso (TEV) que não foram administradas por qualquer motivo, conforme documentado no prontuário eletrônico por uma enfermeira.
|
15 Meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com tromboembolismo venoso
Prazo: 15 Meses
|
Este é o número de participantes com eventos de TEV conforme documentado no prontuário eletrônico.
|
15 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Links úteis
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00057117
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .