- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402881
Pakiet edukacyjny mający na celu zmniejszenie liczby odmów pacjentów na profilaktykę ŻChZZ
Pakiet edukacyjny skoncentrowany na pacjencie w celu zmniejszenia liczby odmów pacjentów na profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)
Badacze opracowali niedawno rejestr pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ, który zawiera retrospektywne dane dotyczące pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ. Aby zmniejszyć odsetek odmów profilaktyki ŻChZZ, grupa opracowała pakiet edukacyjny skoncentrowany na pacjencie, który będzie prowadzony w formie osobistej sesji dyskusyjnej jeden na jeden z edukatorem pielęgniarskim. Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny i edukacyjny film wideo.
Badacze postawili hipotezę, że odmowa pacjenta na profilaktykę ŻChZZ wiąże się ze znacznymi lukami w wiedzy pacjentów na temat ryzyka rozwoju ŻChZZ i korzyści z profilaktyki ŻChZZ oraz że dostarczenie pakietu edukacyjnego pacjentom, którzy odmawiają profilaktyki ŻChZZ, poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki ŻChZZ i zmniejszy stawki ŻChZZ.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
W opublikowanym badaniu pilotażowym tej grupy badawczej stwierdzono, że prawie 12% przepisanych dawek farmakologicznej profilaktyki ŻChZZ nie jest podawanych, a prawie 60% pominiętych dawek wynika z odmowy pacjenta lub członka rodziny. Fanikos i wsp. stwierdzili, że 44% pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ było spowodowanych odmową pacjenta. W ankiecie przeprowadzonej wśród 500 niedawno hospitalizowanych pacjentów National Blood Clot Alliance wykazało, że odpowiednio tylko 28% i 15% miało podstawową wiedzę na temat zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE), pomimo faktu, że 15% uczestników miało historię a 43% miało rodzinną historię którejkolwiek z tych chorób.
Biorąc pod uwagę tak wysokie wskaźniki odmowy pacjentów na profilaktykę ŻChZZ i znaczne luki w wiedzy na temat ŻChZZ, istnieje pilna potrzeba edukowania pacjentów i rodzin w zakresie znaczenia i korzyści płynących z przestrzegania profilaktyki ŻChZZ.
Proponowany pakiet edukacyjny skoncentrowany na pacjencie będzie realizowany jako osobista sesja dyskusyjna 1 na 1 z edukatorem pielęgniarskim. Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny i edukacyjny film wideo.
Badacze postawili hipotezę, że odmowa pacjenta na profilaktykę ŻChZZ wiąże się ze znacznymi lukami w wiedzy pacjentów na temat ryzyka rozwoju ŻChZZ i korzyści z profilaktyki ŻChZZ oraz że dostarczenie pakietu edukacyjnego pacjentom, którzy odmawiają profilaktyki ŻChZZ, poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki ŻChZZ i zmniejszy stawki ŻChZZ.
Cele
Cel główny: określenie wpływu dostarczenia pakietu interwencji edukacyjnych pacjenta na wskaźniki niezastosowania profilaktyki ŻChZZ.
Cel drugorzędny: określenie wpływu dostarczenia pakietu interwencji edukacyjnych pacjenta na częstość ŻChZZ.
Metody
Badacze opracowali alert w czasie rzeczywistym, który powiadamia członka zespołu badawczego, gdy pacjent pominie dawkę profilaktyki ŻChZZ. To badanie interwencyjne odbędzie się na czterech piętrach szpitala. Ilekroć edukator pielęgniarski otrzyma powiadomienie z któregoś z pięter, wskazujące, że pominięto dawkę profilaktyki ŻChZZ, uda się na piętro i zwróci się do pielęgniarki odpowiedzialnej za tego pacjenta, aby ustalić przyczynę pominięcia dawki . W przypadku pominięcia dawki w wyniku odmowy pacjenta, edukator pielęgniarski przyjedzie do pacjenta i dostarczy pakiet edukacyjny składający się z: 1) indywidualnej sesji edukacyjnej, 2) arkusza edukacyjnego pacjenta oraz 3) edukacji pacjenta wideo w zależności od preferencji pacjenta. Interwencja będzie prowadzona w czasie rzeczywistym w przypadku pominiętych dawek w dni robocze w godzinach od 8:00 do 16:00 oraz na początku następnego dnia roboczego w przypadku dawek pominiętych poza godzinami pracy lub w weekendy. Badacze przewidują, że badanie będzie kontynuowane przez 5 lat, a badacze przewidują łącznie 1000 pacjentów w czasie trwania badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci na czterech piętrach badania, którzy pominęli co najmniej jedną dawkę profilaktyki ŻChZZ.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Skoncentrowany na pacjencie pakiet edukacyjny, który będzie prowadzony jako osobista sesja dyskusyjna 1 na 1 z edukatorem pielęgniarskim.
Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny dla pacjenta i film edukacyjny dla pacjenta.
|
Skoncentrowany na pacjencie pakiet edukacyjny, który będzie prowadzony jako osobista sesja dyskusyjna 1 na 1 z edukatorem pielęgniarskim.
Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny dla pacjenta i film edukacyjny dla pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają tylko standardowe praktyki opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków niepodania przepisanych dawek leków zapobiegających ŻChZZ
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Jest to odsetek dawek profilaktycznych żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które nie zostały podane z jakiegokolwiek powodu, co zostało udokumentowane przez pielęgniarkę w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Jest to liczba uczestników ze zdarzeniami ŻChZZ udokumentowana w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Przydatne linki
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00057117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .