Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet edukacyjny mający na celu zmniejszenie liczby odmów pacjentów na profilaktykę ŻChZZ

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Pakiet edukacyjny skoncentrowany na pacjencie w celu zmniejszenia liczby odmów pacjentów na profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)

Badacze opracowali niedawno rejestr pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ, który zawiera retrospektywne dane dotyczące pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ. Aby zmniejszyć odsetek odmów profilaktyki ŻChZZ, grupa opracowała pakiet edukacyjny skoncentrowany na pacjencie, który będzie prowadzony w formie osobistej sesji dyskusyjnej jeden na jeden z edukatorem pielęgniarskim. Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny i edukacyjny film wideo.

Badacze postawili hipotezę, że odmowa pacjenta na profilaktykę ŻChZZ wiąże się ze znacznymi lukami w wiedzy pacjentów na temat ryzyka rozwoju ŻChZZ i korzyści z profilaktyki ŻChZZ oraz że dostarczenie pakietu edukacyjnego pacjentom, którzy odmawiają profilaktyki ŻChZZ, poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki ŻChZZ i zmniejszy stawki ŻChZZ.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

W opublikowanym badaniu pilotażowym tej grupy badawczej stwierdzono, że prawie 12% przepisanych dawek farmakologicznej profilaktyki ŻChZZ nie jest podawanych, a prawie 60% pominiętych dawek wynika z odmowy pacjenta lub członka rodziny. Fanikos i wsp. stwierdzili, że 44% pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ było spowodowanych odmową pacjenta. W ankiecie przeprowadzonej wśród 500 niedawno hospitalizowanych pacjentów National Blood Clot Alliance wykazało, że odpowiednio tylko 28% i 15% miało podstawową wiedzę na temat zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE), pomimo faktu, że 15% uczestników miało historię a 43% miało rodzinną historię którejkolwiek z tych chorób.

Biorąc pod uwagę tak wysokie wskaźniki odmowy pacjentów na profilaktykę ŻChZZ i znaczne luki w wiedzy na temat ŻChZZ, istnieje pilna potrzeba edukowania pacjentów i rodzin w zakresie znaczenia i korzyści płynących z przestrzegania profilaktyki ŻChZZ.

Proponowany pakiet edukacyjny skoncentrowany na pacjencie będzie realizowany jako osobista sesja dyskusyjna 1 na 1 z edukatorem pielęgniarskim. Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny i edukacyjny film wideo.

Badacze postawili hipotezę, że odmowa pacjenta na profilaktykę ŻChZZ wiąże się ze znacznymi lukami w wiedzy pacjentów na temat ryzyka rozwoju ŻChZZ i korzyści z profilaktyki ŻChZZ oraz że dostarczenie pakietu edukacyjnego pacjentom, którzy odmawiają profilaktyki ŻChZZ, poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki ŻChZZ i zmniejszy stawki ŻChZZ.

Cele

Cel główny: określenie wpływu dostarczenia pakietu interwencji edukacyjnych pacjenta na wskaźniki niezastosowania profilaktyki ŻChZZ.

Cel drugorzędny: określenie wpływu dostarczenia pakietu interwencji edukacyjnych pacjenta na częstość ŻChZZ.

Metody

Badacze opracowali alert w czasie rzeczywistym, który powiadamia członka zespołu badawczego, gdy pacjent pominie dawkę profilaktyki ŻChZZ. To badanie interwencyjne odbędzie się na czterech piętrach szpitala. Ilekroć edukator pielęgniarski otrzyma powiadomienie z któregoś z pięter, wskazujące, że pominięto dawkę profilaktyki ŻChZZ, uda się na piętro i zwróci się do pielęgniarki odpowiedzialnej za tego pacjenta, aby ustalić przyczynę pominięcia dawki . W przypadku pominięcia dawki w wyniku odmowy pacjenta, edukator pielęgniarski przyjedzie do pacjenta i dostarczy pakiet edukacyjny składający się z: 1) indywidualnej sesji edukacyjnej, 2) arkusza edukacyjnego pacjenta oraz 3) edukacji pacjenta wideo w zależności od preferencji pacjenta. Interwencja będzie prowadzona w czasie rzeczywistym w przypadku pominiętych dawek w dni robocze w godzinach od 8:00 do 16:00 oraz na początku następnego dnia roboczego w przypadku dawek pominiętych poza godzinami pracy lub w weekendy. Badacze przewidują, że badanie będzie kontynuowane przez 5 lat, a badacze przewidują łącznie 1000 pacjentów w czasie trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19652

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci na czterech piętrach badania, którzy pominęli co najmniej jedną dawkę profilaktyki ŻChZZ.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Skoncentrowany na pacjencie pakiet edukacyjny, który będzie prowadzony jako osobista sesja dyskusyjna 1 na 1 z edukatorem pielęgniarskim. Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny dla pacjenta i film edukacyjny dla pacjenta.
Skoncentrowany na pacjencie pakiet edukacyjny, który będzie prowadzony jako osobista sesja dyskusyjna 1 na 1 z edukatorem pielęgniarskim. Pomocnicze materiały edukacyjne obejmują 2-stronicowy arkusz edukacyjny dla pacjenta i film edukacyjny dla pacjenta.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają tylko standardowe praktyki opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków niepodania przepisanych dawek leków zapobiegających ŻChZZ
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Jest to odsetek dawek profilaktycznych żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które nie zostały podane z jakiegokolwiek powodu, co zostało udokumentowane przez pielęgniarkę w elektronicznej dokumentacji medycznej.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Jest to liczba uczestników ze zdarzeniami ŻChZZ udokumentowana w elektronicznej dokumentacji medycznej.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj