- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02402881
Aufklärungspaket zur Verringerung der Patientenverweigerung einer VTE-Prophylaxe
Patientenzentriertes Aufklärungspaket zur Verringerung der Patientenverweigerung der Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE).
Die Forscher haben kürzlich ein Register der versäumten Dosen der VTE-Prophylaxe erstellt, das retrospektive Daten zu versäumten Dosen der VTE-Prophylaxe enthält. Um die Zahl der Verweigerer einer VTE-Prophylaxe zu senken, hat die Gruppe ein patientenzentriertes Schulungspaket entwickelt, das als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpfleger-Ausbilder durchgeführt wird. Zu den unterstützenden Schulungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Schulungsblatt und ein Schulungsvideo.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ablehnung der VTE-Prophylaxe durch den Patienten mit erheblichen Wissenslücken bei den Patienten hinsichtlich des VTE-Risikos der Patienten und der Vorteile der VTE-Prophylaxe verbunden ist und dass die Bereitstellung eines Aufklärungspakets für Patienten, die eine VTE-Prophylaxe ablehnen, die Einhaltung der VTE-Prophylaxe verbessern und verringern wird VTE-Raten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Die veröffentlichte Pilotstudie dieser Forschungsgruppe ergab, dass fast 12 % der verschriebenen Dosen der pharmakologischen VTE-Prophylaxe nicht verabreicht werden und fast 60 % der versäumten Dosen auf die Weigerung von Patienten oder Familienmitgliedern zurückzuführen sind. Fanikos et al. fanden heraus, dass 44 % der versäumten Dosen der VTE-Prophylaxe auf die Weigerung des Patienten zurückzuführen waren. In einer Umfrage unter 500 kürzlich ins Krankenhaus eingelieferten Patienten stellte die National Blood Clot Alliance fest, dass nur 28 % bzw. 15 % über Grundkenntnisse über tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE) verfügten, obwohl 15 % der Teilnehmer eine Vorgeschichte hatten und 43 % hatten eine familiäre Vorgeschichte einer der beiden Erkrankungen.
Angesichts dieser hohen Ablehnungsraten von Patienten gegenüber einer VTE-Prophylaxe und der erheblichen Wissenslücken in Bezug auf VTE besteht ein dringender Bedarf, Patienten und Familien über die Bedeutung und den Nutzen der Einhaltung der VTE-Prophylaxe aufzuklären.
Das vorgeschlagene patientenzentrierte Schulungspaket wird als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpflegerausbilder durchgeführt. Zu den unterstützenden Schulungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Schulungsblatt und ein Schulungsvideo.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ablehnung der VTE-Prophylaxe durch den Patienten mit erheblichen Wissenslücken bei den Patienten hinsichtlich des VTE-Risikos der Patienten und der Vorteile der VTE-Prophylaxe verbunden ist und dass die Bereitstellung eines Aufklärungspakets für Patienten, die eine VTE-Prophylaxe ablehnen, die Einhaltung der VTE-Prophylaxe verbessern und verringern wird VTE-Raten.
Ziele
Hauptziel: Es soll die Auswirkung der Bereitstellung eines Interventionspakets zur Patientenaufklärung auf die Rate der Nichtverabreichung einer VTE-Prophylaxe ermitteln.
Sekundäres Ziel: Bestimmen Sie die Auswirkungen der Bereitstellung eines Interventionspakets zur Patientenaufklärung auf die VTE-Raten.
Methoden
Die Forscher haben eine Echtzeitwarnung entwickelt, die ein Mitglied des Forschungsteams benachrichtigt, wenn ein Patient die Dosis der VTE-Prophylaxe des Patienten versäumt. Diese interventionelle Studie wird auf vier Krankenhausetagen stattfinden. Immer wenn eine Pflegefachkraft von einer der beteiligten Etagen eine Warnung erhält, dass eine Dosis der VTE-Prophylaxe vergessen wurde, besucht sie die Etage und wendet sich an die für den Patienten zuständige Pflegekraft, um den Grund für die vergessene Dosis herauszufinden . Wenn die Dosis aufgrund der Weigerung des Patienten versäumt wurde, besucht die Pflegefachkraft den Patienten und übergibt ihm das Aufklärungspaket bestehend aus: 1) einer Einzelunterrichtssitzung, 2) dem Patientenaufklärungsbogen und 3) der Patientenaufklärung Video je nach Wunsch des Patienten. Der Eingriff erfolgt in Echtzeit für versäumte Dosen an Werktagen zwischen 8:00 und 16:00 Uhr und zu Beginn des nächsten Werktages für versäumte Dosen außerhalb der Geschäftszeiten oder am Wochenende. Die Forscher gehen davon aus, dass die Studie 5 Jahre lang andauern wird, und die Forscher rechnen mit insgesamt 1000 Patienten während der Studiendauer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten auf den vier Studienetagen, denen mindestens eine Dosis der VTE-Prophylaxe fehlt, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Ein patientenzentriertes Bildungspaket, das als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpflegerausbilder durchgeführt wird.
Zu den unterstützenden Aufklärungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Patientenaufklärungsblatt und ein Patientenaufklärungsvideo.
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Ein patientenzentriertes Bildungspaket, das als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpflegerausbilder durchgeführt wird.
Zu den unterstützenden Aufklärungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Patientenaufklärungsblatt und ein Patientenaufklärungsvideo.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten nur die üblichen Pflegepraktiken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Nichtverabreichung der verschriebenen Dosen von VTE-Prophylaxemedikamenten
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies ist der Prozentsatz der Dosen zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE), die aus irgendeinem Grund nicht verabreicht wurden, wie in der elektronischen Gesundheitsakte von einer Krankenschwester dokumentiert.
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15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit venöser Thromboembolie
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies ist die Anzahl der Teilnehmer mit VTE-Ereignissen, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
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15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Nützliche Links
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00057117
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