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Aufklärungspaket zur Verringerung der Patientenverweigerung einer VTE-Prophylaxe

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Patientenzentriertes Aufklärungspaket zur Verringerung der Patientenverweigerung der Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE).

Die Forscher haben kürzlich ein Register der versäumten Dosen der VTE-Prophylaxe erstellt, das retrospektive Daten zu versäumten Dosen der VTE-Prophylaxe enthält. Um die Zahl der Verweigerer einer VTE-Prophylaxe zu senken, hat die Gruppe ein patientenzentriertes Schulungspaket entwickelt, das als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpfleger-Ausbilder durchgeführt wird. Zu den unterstützenden Schulungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Schulungsblatt und ein Schulungsvideo.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Ablehnung der VTE-Prophylaxe durch den Patienten mit erheblichen Wissenslücken bei den Patienten hinsichtlich des VTE-Risikos der Patienten und der Vorteile der VTE-Prophylaxe verbunden ist und dass die Bereitstellung eines Aufklärungspakets für Patienten, die eine VTE-Prophylaxe ablehnen, die Einhaltung der VTE-Prophylaxe verbessern und verringern wird VTE-Raten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Die veröffentlichte Pilotstudie dieser Forschungsgruppe ergab, dass fast 12 % der verschriebenen Dosen der pharmakologischen VTE-Prophylaxe nicht verabreicht werden und fast 60 % der versäumten Dosen auf die Weigerung von Patienten oder Familienmitgliedern zurückzuführen sind. Fanikos et al. fanden heraus, dass 44 % der versäumten Dosen der VTE-Prophylaxe auf die Weigerung des Patienten zurückzuführen waren. In einer Umfrage unter 500 kürzlich ins Krankenhaus eingelieferten Patienten stellte die National Blood Clot Alliance fest, dass nur 28 % bzw. 15 % über Grundkenntnisse über tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE) verfügten, obwohl 15 % der Teilnehmer eine Vorgeschichte hatten und 43 % hatten eine familiäre Vorgeschichte einer der beiden Erkrankungen.

Angesichts dieser hohen Ablehnungsraten von Patienten gegenüber einer VTE-Prophylaxe und der erheblichen Wissenslücken in Bezug auf VTE besteht ein dringender Bedarf, Patienten und Familien über die Bedeutung und den Nutzen der Einhaltung der VTE-Prophylaxe aufzuklären.

Das vorgeschlagene patientenzentrierte Schulungspaket wird als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpflegerausbilder durchgeführt. Zu den unterstützenden Schulungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Schulungsblatt und ein Schulungsvideo.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Ablehnung der VTE-Prophylaxe durch den Patienten mit erheblichen Wissenslücken bei den Patienten hinsichtlich des VTE-Risikos der Patienten und der Vorteile der VTE-Prophylaxe verbunden ist und dass die Bereitstellung eines Aufklärungspakets für Patienten, die eine VTE-Prophylaxe ablehnen, die Einhaltung der VTE-Prophylaxe verbessern und verringern wird VTE-Raten.

Ziele

Hauptziel: Es soll die Auswirkung der Bereitstellung eines Interventionspakets zur Patientenaufklärung auf die Rate der Nichtverabreichung einer VTE-Prophylaxe ermitteln.

Sekundäres Ziel: Bestimmen Sie die Auswirkungen der Bereitstellung eines Interventionspakets zur Patientenaufklärung auf die VTE-Raten.

Methoden

Die Forscher haben eine Echtzeitwarnung entwickelt, die ein Mitglied des Forschungsteams benachrichtigt, wenn ein Patient die Dosis der VTE-Prophylaxe des Patienten versäumt. Diese interventionelle Studie wird auf vier Krankenhausetagen stattfinden. Immer wenn eine Pflegefachkraft von einer der beteiligten Etagen eine Warnung erhält, dass eine Dosis der VTE-Prophylaxe vergessen wurde, besucht sie die Etage und wendet sich an die für den Patienten zuständige Pflegekraft, um den Grund für die vergessene Dosis herauszufinden . Wenn die Dosis aufgrund der Weigerung des Patienten versäumt wurde, besucht die Pflegefachkraft den Patienten und übergibt ihm das Aufklärungspaket bestehend aus: 1) einer Einzelunterrichtssitzung, 2) dem Patientenaufklärungsbogen und 3) der Patientenaufklärung Video je nach Wunsch des Patienten. Der Eingriff erfolgt in Echtzeit für versäumte Dosen an Werktagen zwischen 8:00 und 16:00 Uhr und zu Beginn des nächsten Werktages für versäumte Dosen außerhalb der Geschäftszeiten oder am Wochenende. Die Forscher gehen davon aus, dass die Studie 5 Jahre lang andauern wird, und die Forscher rechnen mit insgesamt 1000 Patienten während der Studiendauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19652

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten auf den vier Studienetagen, denen mindestens eine Dosis der VTE-Prophylaxe fehlt, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Ein patientenzentriertes Bildungspaket, das als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpflegerausbilder durchgeführt wird. Zu den unterstützenden Aufklärungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Patientenaufklärungsblatt und ein Patientenaufklärungsvideo.
Ein patientenzentriertes Bildungspaket, das als persönliche Einzelgesprächssitzung mit einem Krankenpflegerausbilder durchgeführt wird. Zu den unterstützenden Aufklärungsmaterialien gehören ein zweiseitiges Patientenaufklärungsblatt und ein Patientenaufklärungsvideo.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten nur die üblichen Pflegepraktiken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Nichtverabreichung der verschriebenen Dosen von VTE-Prophylaxemedikamenten
Zeitfenster: 15 Monate
Dies ist der Prozentsatz der Dosen zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE), die aus irgendeinem Grund nicht verabreicht wurden, wie in der elektronischen Gesundheitsakte von einer Krankenschwester dokumentiert.
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit venöser Thromboembolie
Zeitfenster: 15 Monate
Dies ist die Anzahl der Teilnehmer mit VTE-Ereignissen, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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