- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02402881
Uddannelsespakke for at mindske patientens afvisning af VTE-profylakse
Patientcentreret uddannelsespakke for at mindske patientens afvisning af venøs tromboembolisme (VTE) profylakse
Efterforskerne har for nylig udviklet et register over glemte doser af VTE-profylakse, der inkluderer retrospektive data om glemte doser af VTE-profylakse. For at mindske antallet af afslag på VTE-profylakse har gruppen udviklet et patientcentreret uddannelsespakke, der vil blive leveret som en personlig, 1-til-1 diskussionssession med en sygeplejerskeunderviser. Understøttende undervisningsmateriale omfatter et 2-siders undervisningsark og en undervisningsvideo.
Efterforskerne antager, at patientafvisning af VTE-profylakse er forbundet med betydelige videnshuller blandt patienter vedrørende patienters risiko for at udvikle VTE og fordelene ved VTE-profylakse, og at levering af et uddannelsespakke til patienter, der nægter VTE-profylakse, vil forbedre compliance med VTE-profylakse og mindske satser for VTE.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Denne forskningsgruppes offentliggjorte pilotundersøgelse rapporterede, at næsten 12 % af de ordinerede doser af farmakologisk VTE-profylakse ikke administreres, og næsten 60 % af de glemte doser skyldes patientens eller familiemedlemmernes afslag. Fanikos et al fandt, at 44 % af de glemte doser af VTE-profylakse skyldtes patientens afslag. I en undersøgelse af 500 nyligt indlagte patienter fandt National Blood Clot Alliance, at kun henholdsvis 28 % og 15 % havde grundlæggende viden om dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) på trods af, at 15 % af deltagerne havde en historie. og 43 % havde en familiehistorie med begge tilstande.
I betragtning af disse høje forekomster af patienters afvisning af VTE-profylakse og betydelige videnshuller vedrørende VTE, er der et presserende behov for at uddanne patienter og familier om vigtigheden og fordelene ved overholdelse af VTE-profylakse.
Den foreslåede patientcentrerede uddannelsespakke vil blive leveret som en personlig, 1-til-1 diskussionssession med en sygeplejerskeunderviser. Understøttende undervisningsmateriale omfatter et 2-siders undervisningsark og en undervisningsvideo.
Efterforskerne antager, at patientafvisning af VTE-profylakse er forbundet med betydelige videnshuller blandt patienter vedrørende patienters risiko for at udvikle VTE og fordelene ved VTE-profylakse, og at levering af et uddannelsespakke til patienter, der nægter VTE-profylakse, vil forbedre compliance med VTE-profylakse og mindske satser for VTE.
Mål
Primært mål: er at bestemme virkningen af at levere et patientuddannelsesinterventionspakke på antallet af VTE-profylakse, der ikke administreres.
Sekundært mål: er at bestemme virkningen af at levere et patientuddannelsesinterventionspakke på frekvensen af VTE.
Metoder
Efterforskerne har udviklet en realtidsadvarsel, der giver et medlem af forskerholdet besked, når en patient går glip af patienters dosis af VTE-profylakse. Denne interventionsundersøgelse vil finde sted på fire hospitalsetager. Hver gang en sygeplejerske modtager en advarsel fra en af de inkluderede etager, der indikerer, at en dosis af VTE-profylakse er gået glip af, vil hun/han besøge gulvet og henvende sig til den sygeplejerske, der har ansvaret for den pågældende patient for at finde ud af årsagen til den glemte dosis . Hvis dosis blev glemt som følge af patientafvisning, vil sygeplejerskeunderviseren besøge patienten og levere uddannelsespakken bestående af: 1) en en-til-en undervisningssession, 2) patientuddannelsesarket og 3) patientuddannelsen video afhængigt af patientens præference. Indgrebet vil være i realtid for doser, der er glemt på hverdage mellem kl. 8.00 og 16.00, og ved begyndelsen af den næste hverdag for doser, der er glemt uden for arbejdstid eller i weekender. Efterforskerne forventer, at undersøgelsen vil fortsætte i 5 år, og efterforskerne forventer i alt 1000 patienter i løbet af undersøgelsens varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på de fire forsøgsgulve, der savner mindst én dosis VTE-profylakse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En patientcentreret uddannelsespakke, der vil blive leveret som en personlig, 1-til-1 diskussionssession med en sygeplejerskeunderviser.
Understøttende undervisningsmateriale omfatter et 2-siders patientuddannelsesark og en patientuddannelsesvideo.
|
En patientcentreret uddannelsespakke, der vil blive leveret som en personlig, 1-til-1 diskussionssession med en sygeplejerskeunderviser.
Understøttende undervisningsmateriale omfatter et 2-siders patientuddannelsesark og en patientuddannelsesvideo.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil kun modtage standardbehandlingspraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ikke-administration af ordinerede VTE-profylaksemedicindoser
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette er procentdelen af venøs tromboemboli (VTE) profylaksedoser, der af en eller anden grund ikke blev administreret som dokumenteret i den elektroniske patientjournal af en sygeplejerske.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med venøs tromboembolisme
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette er antallet af deltagere med VTE hændelser som dokumenteret i den elektroniske patientjournal.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Fanikos J, Stevens LA, Labreche M, Piazza G, Catapane E, Novack L, Goldhaber SZ. Adherence to pharmacological thromboprophylaxis orders in hospitalized patients. Am J Med. 2010 Jun;123(6):536-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.017.
- Maynard GA, Varga EA, Friedman RJ, Brownstein AP, Ansell JE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism: Awareness and prophylaxis practices reported by recently hospitalized patients. Society of Hospital Medicine Annual Meeting. 2011
- Haut ER, Aboagye JK, Shaffer DL, Wang J, Hobson DB, Yenokyan G, Sugar EA, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Owodunni OP, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Effect of Real-time Patient-Centered Education Bundle on Administration of Venous Thromboembolism Prevention in Hospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184741. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4741.
Hjælpsomme links
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- The Johns Hopkins Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Website "Preventing Venous Thromboembolism"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00057117
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .