말초 신경 재생을 향상시키는 전기 자극

배경 근거:

외과적 복구 및 신경 이식은 현재 신경 열상에 대한 표준 치료법입니다. 그러나 그럼에도 불구하고 근위 신경 절단 환자의 기능적 결과는 종종 좋지 않습니다. 이러한 경우 근위 신경절에서 살아남은 축삭은 이미 싹이 트고 재신경화할 수 있는 용량 한계에 도달했습니다. 따라서 근위부 절단부의 재생 및 확장이 어떻게든 향상되지 않는 한 수술로도 더 이상 신경 재분포가 발생할 수 없습니다. 불행히도 많은 시도에도 불구하고 임상 환경에서 효과적인 것으로 밝혀진 것은 없었습니다.

수술 후 전기 자극:

최근 연구에 따르면 손상된 말초 신경에 직접 전기 자극을 가하면 신경 재생이 현저하게 개선되는 것으로 나타났습니다. 전기 신경 자극이 신경 재생을 향상시킬 수 있음을 시사하는 예비 데이터는 사실 한동안 알려져 왔습니다. 1시간 정도 전기 자극을 받은 동물에게서 재생 속도가 빨라지는 것으로 나타났습니다. 또한 재생 감각 축삭의 적절한 신경 가지로의 우선적인 성장도 전기 자극으로 가속화되었습니다.

이 연구들은 전기자극을 1시간 정도만 해도 신경 재생을 촉진하는 효과가 있음을 보여주어 이를 인간에게 적용할 수 있는 가능성을 열어주었다. 개입은 안전하고 최소한의 불편입니다. 또한, 전기 자극을 임상 치료 방식으로 사용하는 것은 이미 잘 받아들여지고 있습니다. 최근 연구에서 연구자들은 수술 후 수근관에 심각한 정중 신경 압박 손상이 있는 환자에게 이것을 적용했습니다. 절차는 1년의 후속 조치 후 21명의 피험자 모두에서 관찰된 이상 반응 없이 내약성이 양호했습니다. 실제로 단독으로 수술을 받은 대조군에 비해 치료군이 더 빠른 증상 소실과 더 활발한 운동 신경 재생을 보였다.

장기간 탈신경의 문제:

위팔과 팔뚝의 신경에 대한 심각한 외상 후 치료하지 않고 방치할 경우 예후는 매우 나쁩니다. 현재의 전통적인 치료는 일차 신경 복구와 신경 이식(가장 일반적으로 비복 신경 사용)을 삽입하여 신경 연속성을 복원하는 것입니다. 그러나 그것으로도 재신경 분포의 정도는 종종 완전하지 않습니다. 하루에 1mm를 넘지 않는 신경 재생의 빙하 속도는 1년 이상 동안 신경 신경 분포가 박탈된 대상 고유 손 근육을 쉽게 남길 수 있습니다. 활동적인 움직임의 부족과 결합된 장기간의 탈신경화는 근섬유 섬유증, 구축, 2차 관절 장애 및 드물지 않은 통증을 포함하여 많은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 동등하게 중요한 것은 영양 지원 및 신경 성장 안내를 지원하는 슈반 세포의 능력도 점차 감소한다는 것입니다. 따라서 보다 효과적인 치료가 절실히 필요하다. 최근의 접근 방식은 원위 신경 전달을 수행하는 것입니다. 그것은 재신경 분포의 거리를 크게 단축시킵니다. 그러나 급성 정중 신경 또는 척골 신경 열상에 따른 이 전이 또는 일차 봉합 봉합 후 결과는 상대적으로 좋지 않습니다. 손에 밀접하게 관련된 또 다른 일반적인 외상은 일차 신경 봉합 후 감각 기능의 회복이 똑같이 열악한 손가락 신경의 열상입니다. 재신경 분포를 잠재적으로 더 촉진하기 위해 연구자들은 신경 전달 및/또는 신경 복구 직후에 근위 신경 스텀프를 추가로 자극할 것을 제안했습니다. 이 새로운 접근 방식이 실제로 재신경 분포를 더욱 촉진하고 신경 열상 후 손 기능을 개선할지 여부는 현 시점에서 알 수 없습니다. 이것은 그 질문을 다루는 최초의 인간 적용 연구가 될 것입니다.

가설/연구 질문/목표:

수사관들은 팔 신경과 손 신경의 신경 재생이 수술 후 전기 자극과 결합될 때 크게 향상될 수 있다고 가정합니다. 또한, 수술 후 전기자극을 통한 개선된 신경 재생은 수술 단독에 비해 손 기능의 상당한 개선을 가져올 것입니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 심각한 신경의 기능적 및 생리학적 결과를 정량화합니다. 팔 부상, 2) 기존의 신경 수술 단독과 수술 후 전기 자극이 뒤따르는 신경 수술의 결과를 비교합니다.

기본 연구 설계:

피험자 상지 신경에 심한 외상을 입어 완전한 축삭 손실을 초래한 환자를 모집합니다. 이 환자들은 무작위로 신경 복구/전이 단독 또는 신경 복구/전이 후 1시간의 저주파 전기 자극에 배정됩니다. 환자들은 2년 동안 3개월 간격으로 추적될 것입니다.

전기 생리학적 평가를 포함한 수술 후 결과는 조사 팀의 일원이 아닌 독립적인 의사가 수행합니다. 따라서 테스터는 대상자가 일반 수술 그룹인지 수술+전기 자극 그룹인지 알 수 없습니다.

개입

모든 기본 연구가 완료되면 피험자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

i) 수술 후 5초 동안 가짜 자극. 신경 복구/이전 수술은 말초 신경 외과 의사가 수행합니다.

ii) 수술 후 1시간 동안의 전기 자극. 절개 부위를 통해 팁에서 가장 말단 1cm를 제외하고 모든 주위에 절연된 한 쌍의 가는 전선을 삽입하여 전기 자극을 수행합니다. 미세 와이어의 끝은 근위 신경 그루터기 위에 안착되어 축삭을 탈분극시킵니다. 이 미세 와이어 전극은 휴대용 전기 자극기(모델 SD9, Grass Instruments, Providence, RI, USA)에 연결됩니다. 1시간 동안 운동 역치의 1.5배 강도로 20Hz의 전기 자극을 연속적으로 전달합니다. 이 낮은 강도에서는 자극 절차에 불편함이 거의 없어야 합니다. 앨버타 대학에서 수행된 이전 일련의 수근관 증후군 환자에서 이것은 완전히 안전하고 잘 견디는 것으로 밝혀졌습니다. 미세 와이어는 자극 프로토콜이 완료되면 제거됩니다.

결과 평가 방법

1. 감각신경 활동 전위 진폭을 측정하기 위한 감각신경 전도 연구.
2. 복합 근육 활동 전위 진폭을 측정하기 위한 운동 신경 전도 연구.
3. 모터 유닛 번호 추정치. '다중점 자극' 기법이 사용됩니다.
4. 가벼운 터치 및 압력 감각. 이것은 Semmes-Weinstein Monofilaments 및 McKinnon-Dellon Disk-Criminator를 사용하여 테스트됩니다.
5. 손 기능 테스트. 이것은 Moberg Pick-Up Test, Purdue Pegboard Test, 그립 강도를 위한 Jamar 동력계, 키를 위한 핀치 동력계, 삼각대 및 팁 간 강도를 사용하여 테스트됩니다.

개입 후 평가:

개입 후 모든 기본 매개변수는 2년 동안 3~6개월마다 재평가됩니다. 평가 절차의 시기와 특성은 모든 환자에서 동일합니다.

연구 설계의 통계적 고려 사항 이것은 신경 열상에 대한 새로운 기술에 대한 최초의 인간 적용 연구가 될 것이기 때문에 그 결과는 향후 전체 규모 연구를 안내하는 데 유용할 것입니다. 본 연구에서 총 80명의 피험자를 제안한 근거는 수근관 증후군 환자의 신경 재생을 향상시키기 위해 수술 후 전기 자극을 사용하는 것에 대한 최근 완료된 연구를 기반으로 합니다. 그 무작위 통제 연구에서 비슷한 표본 크기가 사용되었고 연구자들은 대조군에 비해 치료군에서 신경 재생이 상당히 개선되었음을 발견했습니다. 사용된 주요 결과인 운동 단위 수 추정에 기초하여 치료군은 대조군에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다.

데이터 분석:

각 피험자 내 결과 측정 매개변수의 변화에 ​​대한 통계 분석은 대응 t-테스트를 ​​사용하여 수행됩니다. 피