포트 및 주변 장치 IV가 있는 종양 환자의 합병증 비율을 평가하기 위한 시판 후 연구 (VEINSFORLIFE)
2016년 6월 6일 업데이트: C. R. Bard
화학 요법 관리를 위해 말초 정맥 주사선 대 이식 가능한 포트로 접근한 종양 환자의 합병증 비율을 평가하기 위한 전향적 다기관 연구
본 연구는 Ports와 Peripheral IVs를 통해 항암화학요법을 시행받는 피험자들의 합병증 발생률에 대한 최신 정보를 수집하기 위한 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, 미국, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Willis Knighton Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원위 밸브 카테터/개방형 카테터가 있는 Bard PORT를 통한 주입 암 요법(고형 종양 또는 혈액학) 또는 Peripheral IV를 통한 주입을 현재 진행 중이거나 받은 적이 있는 모든 피험자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥ 21세
- 대상자는 현재 원위 밸브 카테터/개방형 카테터가 있는 Bard PORT를 통한 주입 암 요법(고형 종양 또는 혈액학) 또는 PIV를 통한 주입을 진행 중이거나 받은 적이 있습니다.
- 피험자는 발포제 및/또는 자극제로 구성된 화학 요법 요법을 받았습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했거나 피험자의 법적 대리인이 서명한 ICF를 받았습니다.
제외 기준:
- 피험자는 음유시인이 아닌 PORT를 이식받았습니다/받았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
포트
포트를 통해 화학 요법을 받는 피험자
|
|
말초 정맥 주사(PIV) 라인
말초 IV를 통해 화학 요법을 받는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PORT 및 PIV를 통해 화학 요법을 받는 피험자의 부작용 비율.
기간: 화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
피험자의 의료 기록은 합병증을 평가하기 위해 현재부터 2008년 1월 1일까지 소급 검토됩니다.
|
화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 과정(즉, 화학 요법 투여, CT, 채혈, TPN 등) 동안의 평균 액세스 수
기간: 화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
피험자의 의료 기록은 합병증을 평가하기 위해 현재부터 2008년 1월 1일까지 소급 검토됩니다.
|
화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
|
Peripheral IV에서 PORT로의 혈관 접근 장치 전환율
기간: 화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
피험자의 의료 기록은 합병증을 평가하기 위해 현재부터 2008년 1월 1일까지 소급 검토됩니다.
|
화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
|
혈관 접근 장치가 Peripheral IV에서 PORT로 전환되는 평균 시간
기간: 화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
피험자의 의료 기록은 합병증을 평가하기 위해 현재부터 2008년 1월 1일까지 소급 검토됩니다.
|
화학 요법이 끝날 때까지 최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .