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여성 건강 연구: 면역학적 요인과 외음부 동통의 위험

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

면역학적 요인과 외음부 동통의 위험

조사자들은 만성 외음부의 불편함을 특징으로 하는 상태인 외음부 동통의 병인을 연구할 계획이며, 관련 눈에 보이는 소견이나 특정하고 임상적으로 식별할 수 있는 신경학적 장애가 없을 때 발생하는 작열통으로 가장 흔히 설명됩니다. 우리의 가설은 외음부 동통이 생식, 부인과, 환경 또는 심리적 노출의 결과로 발생하는 변경된 면역 염증 반응 메커니즘의 결과이며, 비정상적인 질 미생물 및 유전적 다형성이 관심 효과의 잠재적인 수정자라는 것입니다. 따라서 조사관은 생식, 부인과 및 환경 노출, 심리적 외상 및 정신 질환, 면역 염증 및 신경 섬유 증식의 생물학적 지표에 대한 정보를 수집할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Twin Cities 메트로 지역의 Fairview Health Services 외래 환자 클리닉 중 한 곳에서 어떤 이유로든 2년 이내에 진료를 받은 18-40세 여성에게 비밀이 보장되는 자가 관리 설문지를 보내며 다음 날짜까지 반환할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 우편으로 보내거나 전화나 안전한 온라인 서버를 통해 작성하십시오. 이 설문지는 설명할 수 없는 외음부 통증의 병력을 결정하는 데 도움이 됩니다. 외음부 동통을 나타낼 가능성이 있는 과거 또는 현재 외음부 통증의 병력이 있는 사람들은 외음부 동통의 진단을 확인하기 위해 4개의 연구 클리닉 위치 중 한 곳으로 오라는 요청을 받을 것입니다. 확인되면 정맥혈과 외음질 표본을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 진단 및 통계 매뉴얼-IV(SCID-IV)에 대한 면접관 관리 구조적 임상 인터뷰와 함께 병력 및 심리사회적 설문 조사를 완료해야 합니다. 외음부 통증의 병력이 없는 여성의 무작위 샘플을 대조군으로 사용하도록 요청합니다. 대조군으로 확인된 사람들은 또한 동일한 생물학적 표본을 제공하고 동일한 설문지/인터뷰를 작성하도록 요청받을 것입니다.

이 연구의 장기 목표는 우리와 다른 사람들이 성인 여성 인구의 최대 10%에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났지만 잘 인식되지 않고 극도로 쇠약해지는 상태인 외음부 동통의 치료 및 예방에 중요한 것으로 입증될 수 있는 병인 정보를 제공하는 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30675

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

메트로 지역의 Fairview Health Services 외래 환자 클리닉 중 한 곳에서 2년 기간 동안 어떤 이유로든 진료를 받은 18~40세 여성

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 확인된 외음부 동통
  • 외음부 불편의 병력이 없고 허용 가능한 대조군으로 임상적으로 확인된 여성.

제외 기준:

  • 알려진 원인으로 인한 외음부 통증이 있는 여성.
  • 활성 부인과 효모, 박테리아 또는 바이러스 감염이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군(외음부 동통 없음)
외음부 동통 병력이 없는 여성으로 임상적으로 확인됨.
생식기, 부인과 및 환경 노출, 심리적 외상 및 정신병적 이환율, 면역 염증 및 신경 섬유 증식의 생물학적 지표를 케이스와 대조군 사이에서 비교하여 외음부 동통의 잠재적 병인을 결정합니다.
외음부 동통 케이스
외음부 동통이 있는 여성으로 임상적으로 확인됨.
생식기, 부인과 및 환경 노출, 심리적 외상 및 정신병적 이환율, 면역 염증 및 신경 섬유 증식의 생물학적 지표를 케이스와 대조군 사이에서 비교하여 외음부 동통의 잠재적 병인을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식기, 부인과 및 환경 노출과 외음부 동통 및 면역 염증 반응과의 연관성
기간: 기준선
생식기, 부인과 및 환경적 노출이 외음부 동통의 확률에 영향을 미치는지 여부와 그 효과가 면역 염증 반응과 관련되는지 여부를 확인합니다.
기준선
과거의 심리적 외상 및 정신병적 이환율과 외음부 동통 및 면역 염증 반응과의 연관성
기간: 기준선 방문 후 6개월
심리적 외상 및 정신병적 이환율이 외음부 동통의 가능성에 영향을 미치는지 여부와 그 효과가 면역염증 반응과 연관되는지 여부를 결정합니다.
기준선 방문 후 6개월
면역 염증 및 신경 섬유 증식 및 외음부 동통.
기간: 기준선
면역 염증 및 신경 섬유 증식의 마커가 외음부 동통의 가능성과 직접적으로 연관되어 있는지, 유전 및 미생물학적 마커가 연관성을 수정하는지 여부와 위의 목표 1 및 2에서 평가된 연관성을 결정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bernard Harlow, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0907M69161
  • 5R01HD058608 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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