女性の健康研究：免疫学的要因と外陰痛のリスク
免疫学的要因と外陰痛のリスク
調査の概要
詳細な説明
Twin Cities 大都市圏の Fairview Health Services 外来診療所の 1 つを 2 年以内に理由を問わず受診した 18 歳から 40 歳の女性には、秘密の自己記入式質問票が送信され、次の期限までに返却するオプションが与えられます。郵送するか、電話または安全なオンライン サーバー経由で記入してください。 このアンケートは、原因不明の外陰部の痛みの病歴を特定するのに役立ちます。 外陰痛を表す可能性が高い過去または現在の外陰部痛の病歴を有する者は、外陰痛の診断を確認するために、4つの研究クリニックの1つに来るように求められます。 確認された場合、静脈血と外陰膣の検体を提供するよう求められます。 さらに、診断および統計マニュアル-IV (SCID-IV) のための面接官が管理する構造化臨床面接とともに、病歴および心理社会的調査を完了するよう求められます。 外陰部の痛みの病歴のない無作為抽出された女性が、対照としての役割を果たすように求められます。 コントロールとして確認されたものも、同じ生物学的標本を提供し、同じアンケート/インタビューを完了するよう求められます。
この研究の長期的な目的は、成人女性人口の最大 10% に影響を与える可能性があることを私たちや他の研究者が示している、十分に認識されておらず、非常に衰弱させる状態である外陰痛の治療と予防に重要であることが証明される可能性のある病因情報を提供することです。 .
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に確認された外陰痛
- 外陰部の不快感の病歴がなく、臨床的に許容可能なコントロールとして確認された女性。
除外基準:
- 既知の原因による外陰痛のある女性。
- アクティブな婦人科の酵母、細菌、またはウイルス感染症のある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール（外陰痛なし）
外陰痛の病歴のない女性として臨床的に確認されています。
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外陰痛の潜在的な病因を決定するための、ケースとコントロール間の生殖、婦人科および環境曝露、心理的外傷および精神医学的罹患率、ならびに免疫炎症および神経線維増殖の生物学的マーカーの比較。
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外陰痛症例
外陰痛のある女性として臨床的に確認されています。
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外陰痛の潜在的な病因を決定するための、ケースとコントロール間の生殖、婦人科および環境曝露、心理的外傷および精神医学的罹患率、ならびに免疫炎症および神経線維増殖の生物学的マーカーの比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生殖、婦人科および環境暴露と外陰痛および免疫炎症反応との関連
時間枠：ベースライン
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生殖、婦人科および環境暴露が外陰痛のオッズに影響するかどうか、およびその影響が免疫炎症反応に関連しているかどうかを判断する
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ベースライン
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過去の心理的トラウマと精神病的罹患率、および外陰痛と免疫炎症反応との関連
時間枠：ベースライン来院後 6 か月
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心理的外傷と精神医学的罹患率が外陰痛のオッズに影響を与えるかどうか、およびその影響が免疫炎症反応に関連しているかどうかを判断する
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ベースライン来院後 6 か月
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免疫炎症および神経線維増殖および外陰痛。
時間枠：ベースライン
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免疫炎症および神経線維増殖のマーカーが外陰痛のオッズと直接関連しているかどうか、および遺伝的および微生物学的マーカーが関連を変更するかどうか、および上記の目的 1 および 2 で評価された関連を決定します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bernard Harlow, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nguyen RH, Turner RM, Rydell SA, Maclehose RF, Harlow BL. Perceived stereotyping and seeking care for chronic vulvar pain. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1461-7. doi: 10.1111/pme.12151. Epub 2013 Jun 6.
- Nguyen RH, Turner RM, Sieling J, Williams DA, Hodges JS, Harlow BL. Feasibility of collecting vulvar pain variability and its correlates using prospective collection with smartphones. Pain Res Treat. 2014;2014:659863. doi: 10.1155/2014/659863. Epub 2014 Jun 10.
- Harlow BL, Kunitz CG, Nguyen RH, Rydell SA, Turner RM, MacLehose RF. Prevalence of symptoms consistent with a diagnosis of vulvodynia: population-based estimates from 2 geographic regions. Am J Obstet Gynecol. 2014 Jan;210(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.033. Epub 2013 Sep 28.
- Nguyen RH, Reese RL, Harlow BL. Differences in pain subtypes between Hispanic and non-Hispanic white women with chronic vulvar pain. J Womens Health (Larchmt). 2015 Feb;24(2):144-50. doi: 10.1089/jwh.2014.4892. Epub 2015 Jan 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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