Estudo de Saúde da Mulher: Fatores Imunológicos e Risco de Vulvodinia
Fatores imunológicos e risco de vulvodinia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mulheres com idade entre 18 e 40 anos que foram atendidas por qualquer motivo dentro de um período de 2 anos em uma das clínicas ambulatoriais Fairview Health Services da área metropolitana de Twin Cities receberão um questionário autoaplicável confidencial e terão a opção de devolvê-lo por e-mail ou preencha-o por telefone ou por meio de um servidor on-line seguro. Este questionário servirá para determinar qualquer história de dor vulvar inexplicável. Aqueles com histórico de dor vulvar passada ou atual, provavelmente representando vulvodinia, serão solicitados a comparecer a uma das quatro clínicas do estudo para confirmar o diagnóstico de vulvodinia. Se confirmado, eles serão solicitados a fornecer sangue venoso e amostras vulvovaginais. Além disso, eles serão solicitados a preencher um histórico médico e uma pesquisa psicossocial, juntamente com uma Entrevista Clínica Estruturada administrada por entrevistador para o Manual Diagnóstico e Estatístico-IV (SCID-IV). Uma amostra aleatória de mulheres sem histórico de dor vulvar será solicitada para servir como controle. Aqueles confirmados como controles também serão solicitados a fornecer as mesmas amostras biológicas e preencher os mesmos questionários/entrevistas.
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é fornecer informações etiológicas que podem ser críticas para o tratamento e prevenção da vulvodinia, uma condição pouco reconhecida e extremamente debilitante que nós e outros mostramos que pode afetar até 10% da população feminina adulta. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vulvodinia clinicamente confirmada
- Mulheres sem história de desconforto vulvar e clinicamente confirmadas como controle aceitável.
Critério de exclusão:
- Mulheres com dor vulvar atribuída a uma causa conhecida.
- Mulheres com qualquer levedura ginecológica ativa, infecção bacteriana ou viral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle (sem vulvodinia)
Clinicamente confirmada como mulher sem história de vulvodinia.
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Comparação de exposições reprodutivas, ginecológicas e ambientais, trauma psicológico e morbidade psiquiátrica e marcadores biológicos de imuno-inflamação e proliferação de fibras nervosas entre casos e controles para determinar a etiologia potencial da vulvodinia.
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Caso de Vulvodinia
Clinicamente confirmada como mulher com vulvodinia.
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Comparação de exposições reprodutivas, ginecológicas e ambientais, trauma psicológico e morbidade psiquiátrica e marcadores biológicos de imuno-inflamação e proliferação de fibras nervosas entre casos e controles para determinar a etiologia potencial da vulvodinia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposições reprodutivas, ginecológicas e ambientais e sua associação com vulvodinia e resposta imunoinflamatória
Prazo: Linha de base
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Determinar se as exposições reprodutivas, ginecológicas e ambientais influenciam as chances de vulvodinia e se o efeito está associado à resposta imunoinflamatória
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Linha de base
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Trauma psicológico passado e morbidade psiquiátrica e sua associação com vulvodinia e resposta imunoinflamatória
Prazo: 6 meses após visita inicial
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Determinar se o trauma psicológico e a morbidade psiquiátrica influenciam as chances de vulvodinia e se o efeito está associado à resposta imunoinflamatória
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6 meses após visita inicial
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imuno-inflamação e proliferação de fibras nervosas e vulvodinia.
Prazo: Linha de base
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Determinar se os marcadores de imuno-inflamação e proliferação de fibras nervosas estão diretamente associados à probabilidade de vulvodinia e se os marcadores genéticos e microbiológicos modificam as associações, bem como as associações avaliadas nos objetivos 1 e 2 acima.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Harlow, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nguyen RH, Turner RM, Rydell SA, Maclehose RF, Harlow BL. Perceived stereotyping and seeking care for chronic vulvar pain. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1461-7. doi: 10.1111/pme.12151. Epub 2013 Jun 6.
- Nguyen RH, Turner RM, Sieling J, Williams DA, Hodges JS, Harlow BL. Feasibility of collecting vulvar pain variability and its correlates using prospective collection with smartphones. Pain Res Treat. 2014;2014:659863. doi: 10.1155/2014/659863. Epub 2014 Jun 10.
- Harlow BL, Kunitz CG, Nguyen RH, Rydell SA, Turner RM, MacLehose RF. Prevalence of symptoms consistent with a diagnosis of vulvodynia: population-based estimates from 2 geographic regions. Am J Obstet Gynecol. 2014 Jan;210(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.033. Epub 2013 Sep 28.
- Nguyen RH, Reese RL, Harlow BL. Differences in pain subtypes between Hispanic and non-Hispanic white women with chronic vulvar pain. J Womens Health (Larchmt). 2015 Feb;24(2):144-50. doi: 10.1089/jwh.2014.4892. Epub 2015 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0907M69161
- 5R01HD058608 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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