Étude sur la santé des femmes : facteurs immunologiques et risque de vulvodynie
Facteurs immunologiques et risque de vulvodynie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les femmes âgées de 18 à 40 ans qui ont été vues pour une raison quelconque au cours d'une période de 2 ans dans l'une des cliniques externes Fairview Health Services de la région métropolitaine de Twin Cities recevront un questionnaire auto-administré confidentiel et auront la possibilité de le retourner par mail, ou remplissez-le par téléphone ou via un serveur en ligne sécurisé. Ce questionnaire servira à déterminer tout antécédent de douleur vulvaire inexpliquée. Les personnes ayant des antécédents de douleurs vulvaires passées ou actuelles susceptibles de représenter une vulvodynie seront invitées à se rendre dans l'une des quatre cliniques de l'étude pour confirmer le diagnostic de vulvodynie. En cas de confirmation, il leur sera demandé de fournir du sang veineux et des échantillons vulvo-vaginaux. De plus, ils seront invités à remplir une enquête sur les antécédents médicaux et psychosociale, ainsi qu'une entrevue clinique structurée administrée par un intervieweur pour le Manuel diagnostique et statistique-IV (SCID-IV). Un échantillon aléatoire de femmes sans antécédents de douleur vulvaire sera invité à servir de contrôle. Il sera également demandé aux personnes confirmées comme témoins de fournir les mêmes échantillons biologiques et de remplir les mêmes questionnaires/entretiens.
L'objectif à long terme de cette recherche est de fournir des informations étiologiques qui pourraient s'avérer essentielles au traitement et à la prévention de la vulvodynie, une maladie sous-reconnue et extrêmement débilitante dont nous et d'autres avons montré qu'elle pouvait affecter jusqu'à 10 % de la population féminine adulte. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vulvodynie cliniquement confirmée
- Femmes sans antécédents d'inconfort vulvaire et cliniquement confirmées comme contrôle acceptable.
Critère d'exclusion:
- Femmes souffrant de douleurs vulvaires attribuées à une cause connue.
- Femmes atteintes d'une infection gynécologique active à levures, bactérienne ou virale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle (pas de vulvodynie)
Confirmé cliniquement en tant que femme sans antécédent de vulvodynie.
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Comparaison des expositions reproductives, gynécologiques et environnementales, des traumatismes psychologiques et de la morbidité psychiatrique, et des marqueurs biologiques de l'immuno-inflammation et de la prolifération des fibres nerveuses entre les cas et les témoins pour déterminer l'étiologie potentielle de la vulvodynie.
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Cas de vulvodynie
Confirmé cliniquement en tant que femme atteinte de vulvodynie.
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Comparaison des expositions reproductives, gynécologiques et environnementales, des traumatismes psychologiques et de la morbidité psychiatrique, et des marqueurs biologiques de l'immuno-inflammation et de la prolifération des fibres nerveuses entre les cas et les témoins pour déterminer l'étiologie potentielle de la vulvodynie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expositions reproductives, gynécologiques et environnementales et leur association avec la vulvodynie et la réponse immuno-inflammatoire
Délai: Ligne de base
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Déterminer si les expositions reproductives, gynécologiques et environnementales influencent les risques de vulvodynie et si l'effet est associé à une réponse immuno-inflammatoire
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Ligne de base
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Traumatisme psychologique passé et morbidité psychiatrique et leur association avec la vulvodynie et la réponse immuno-inflammatoire
Délai: 6 mois après la visite de référence
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Déterminer si les traumatismes psychologiques et la morbidité psychiatrique influencent les risques de vulvodynie et si l'effet est associé à une réponse immuno-inflammatoire
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6 mois après la visite de référence
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immuno-inflammation et prolifération des fibres nerveuses et vulvodynie.
Délai: Ligne de base
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Déterminer si les marqueurs d'immuno-inflammation et de prolifération des fibres nerveuses sont directement associés à la probabilité de vulvodynie, et si les marqueurs génétiques et microbiologiques modifient les associations, ainsi que les associations évaluées dans les objectifs 1 et 2 ci-dessus.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Harlow, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nguyen RH, Turner RM, Rydell SA, Maclehose RF, Harlow BL. Perceived stereotyping and seeking care for chronic vulvar pain. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1461-7. doi: 10.1111/pme.12151. Epub 2013 Jun 6.
- Nguyen RH, Turner RM, Sieling J, Williams DA, Hodges JS, Harlow BL. Feasibility of collecting vulvar pain variability and its correlates using prospective collection with smartphones. Pain Res Treat. 2014;2014:659863. doi: 10.1155/2014/659863. Epub 2014 Jun 10.
- Harlow BL, Kunitz CG, Nguyen RH, Rydell SA, Turner RM, MacLehose RF. Prevalence of symptoms consistent with a diagnosis of vulvodynia: population-based estimates from 2 geographic regions. Am J Obstet Gynecol. 2014 Jan;210(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.033. Epub 2013 Sep 28.
- Nguyen RH, Reese RL, Harlow BL. Differences in pain subtypes between Hispanic and non-Hispanic white women with chronic vulvar pain. J Womens Health (Larchmt). 2015 Feb;24(2):144-50. doi: 10.1089/jwh.2014.4892. Epub 2015 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0907M69161
- 5R01HD058608 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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