Estudio de salud de la mujer: factores inmunológicos y riesgo de vulvodinia
Factores inmunológicos y riesgo de vulvodinia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A las mujeres de 18 a 40 años de edad que fueron atendidas por cualquier motivo dentro de un período de 2 años en una de las clínicas ambulatorias de Servicios de Salud de Fairview del área metropolitana de Twin Cities se les enviará un cuestionario confidencial autoadministrado y se les dará la opción de devolverlo por correo, o complételo por teléfono o a través de un servidor seguro en línea. Este cuestionario servirá para determinar cualquier antecedente de dolor vulvar inexplicable. A aquellas con antecedentes de dolor vulvar anterior o actual que probablemente represente vulvodinia, se les pedirá que acudan a una de las cuatro clínicas del estudio para confirmar el diagnóstico de vulvodinia. Si se confirma, se les pedirá que proporcionen muestras de sangre venosa y vulvovaginal. Además, se les pedirá que completen un historial médico y una encuesta psicosocial, junto con una Entrevista Clínica Estructurada administrada por el entrevistador para el Manual Diagnóstico y Estadístico-IV (SCID-IV). Se pedirá a una muestra aleatoria de mujeres sin antecedentes de dolor vulvar que sirva como control. A los confirmados como controles también se les pedirá que proporcionen las mismas muestras biológicas y completen los mismos cuestionarios/entrevistas.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es proporcionar información etiológica que puede resultar crítica para el tratamiento y la prevención de la vulvodinia, una afección poco reconocida y extremadamente debilitante que nosotros y otros hemos demostrado que puede afectar hasta al 10 % de la población femenina adulta. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vulvodinia clínicamente confirmada
- Mujeres sin antecedentes de molestias vulvares y clínicamente confirmadas como control aceptable.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con dolor vulvar atribuido a una causa conocida.
- Mujeres con cualquier candidiasis ginecológica activa, infección bacteriana o viral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control (sin vulvodinia)
Clínicamente confirmado como mujer sin antecedentes de vulvodinia.
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Comparación de exposiciones reproductivas, ginecológicas y ambientales, trauma psicológico y morbilidad psiquiátrica, y marcadores biológicos de inmunoinflamación y proliferación de fibras nerviosas entre casos y controles para determinar la posible etiología de la vulvodinia.
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Caso Vulvodinia
Clínicamente confirmado como mujer con vulvodinia.
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Comparación de exposiciones reproductivas, ginecológicas y ambientales, trauma psicológico y morbilidad psiquiátrica, y marcadores biológicos de inmunoinflamación y proliferación de fibras nerviosas entre casos y controles para determinar la posible etiología de la vulvodinia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposiciones reproductivas, ginecológicas y ambientales y su asociación con la vulvodinia y la respuesta inmunoinflamatoria
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si las exposiciones reproductivas, ginecológicas y ambientales influyen en las probabilidades de vulvodinia y si el efecto está asociado con la respuesta inmunoinflamatoria.
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Base
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Trauma psicológico pasado y morbilidad psiquiátrica y su asociación con vulvodinia y respuesta inmunoinflamatoria
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita inicial
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Determinar si el trauma psicológico y la morbilidad psiquiátrica influyen en las probabilidades de vulvodinia y si el efecto está asociado con la respuesta inmunoinflamatoria.
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6 meses después de la visita inicial
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inmunoinflamación y proliferación de fibras nerviosas y vulvodinia.
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si los marcadores de inmunoinflamación y proliferación de fibras nerviosas están directamente asociados con las probabilidades de vulvodinia y si los marcadores genéticos y microbiológicos modifican las asociaciones, así como las asociaciones evaluadas en los objetivos 1 y 2 anteriores.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Harlow, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nguyen RH, Turner RM, Rydell SA, Maclehose RF, Harlow BL. Perceived stereotyping and seeking care for chronic vulvar pain. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1461-7. doi: 10.1111/pme.12151. Epub 2013 Jun 6.
- Nguyen RH, Turner RM, Sieling J, Williams DA, Hodges JS, Harlow BL. Feasibility of collecting vulvar pain variability and its correlates using prospective collection with smartphones. Pain Res Treat. 2014;2014:659863. doi: 10.1155/2014/659863. Epub 2014 Jun 10.
- Harlow BL, Kunitz CG, Nguyen RH, Rydell SA, Turner RM, MacLehose RF. Prevalence of symptoms consistent with a diagnosis of vulvodynia: population-based estimates from 2 geographic regions. Am J Obstet Gynecol. 2014 Jan;210(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.033. Epub 2013 Sep 28.
- Nguyen RH, Reese RL, Harlow BL. Differences in pain subtypes between Hispanic and non-Hispanic white women with chronic vulvar pain. J Womens Health (Larchmt). 2015 Feb;24(2):144-50. doi: 10.1089/jwh.2014.4892. Epub 2015 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0907M69161
- 5R01HD058608 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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