이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 생존자를 대상으로 한 여성의 호르몬 유발 근육통 치료를 위한 키네시오테이핑의 효과 (KITMYCAN)

2017년 3월 30일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

여성의 호르몬 유발 근육통 치료를 위한 키네시오테이핑의 효과: 무작위 통제 시험

배경: 아로마타제 억제제(AI)가 유방암 재발을 줄이는 데 타목시펜보다 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 우수한 결과에도 불구하고 그에 따른 부작용은 24.5~31.3% 치료 포기. 본 연구는 유방암을 앓았던 여성의 AI에 의해 유발된 근육통 및 관절통의 치료에서 신경근 테이핑(NMT)의 효과를 검증하는 것을 목적으로 합니다. 우리의 목표는 증상을 개선하고 순응도를 높이기 위해 다양한 지점에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 값을 20% 감소시켜 통증을 개선하는 것입니다.

방법/설계: 이 연구에는 Virgen de la Victoria 병원(스페인 말라가)에서 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 타목시펜 및 아로마타제 억제제) 및 이러한 치료로 인한 근골격계 장애로 치료받은 156명의 유방암 생존자가 포함됩니다. 임상 및 환자 데이터는 병력, 유전 및 단백질 분석, 악력 및 알고리즘 측정, 설문지 및 관심 결과, VAS에서 얻었습니다. NMT는 각 참가자의 증상에 따라 네 가지 가능한 위치에 적용됩니다: 수근관, 경추, 요추 또는 요추 및 경추. 연구 시작의 마지막 5주 동안의 판독값을 반복하기 전에 몇 가지 추가 개입이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malaga, 스페인
        • Regional University Hospital Virgen de la Victoria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 법적 연령이 되려면
  • 조직학적으로 확인된 원발성 유방암(I-IIIA)
  • 암종 1차 치료 완료(수술, 화학요법, 방사선요법)
  • 아로마타제 억제제(엑세메스탄, 아나스트로졸, 레트로졸)에 의한 과정에 부가적으로 호르몬 요법을 받는 것
  • WHO에 따른 기능적 상태를 0(무증상, 완전 및 보행 활동) 또는 1(증상은 있지만 완전히 보행 가능, 격렬한 신체 활동은 제한되지만 앉아서 가벼운 활동을 수행할 수 있음)으로 나타내기 위해
  • 스페인어를 올바르게 이해하려면
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하여 승인 표시
  • IA에 기인한 근골격계 장애가 있었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 테이핑
첫 번째 그룹은 이용 가능한 최상의 증거를 기반으로 건강한 요령(일반, 활동적인 삶을 이끌기 위한) 십계명을 받고 통증을 나타내는 부위(경추, 요천추, 양쪽 또는 손목-팔뚝)에 여러 개의 신경근 붕대 스트립을 적용합니다. ).
첫 번째 그룹은 이용 가능한 최상의 증거를 기반으로 건강한 요령(일반, 활동적인 삶을 이끌기 위한) 십계명을 받고 통증을 나타내는 부위(경추, 요천추, 양쪽 또는 손목-팔뚝)에 여러 개의 신경근 붕대 스트립을 적용합니다. ).
다른 이름들:
  • 키네시오 테이핑
간섭 없음: 키네시오 테이핑 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 설문지
기간: 10 분

종양 등급, 보유 유형, 보완 치료 및 종료 날짜, 받은 호르몬 요법의 유형 및 시작 날짜와 같은 일부 의료 데이터에 대한 기록이 보관됩니다. 동반 질환의 존재 가능성도 수집됩니다.

유전적 결정 요인. AIA 및 치료 포기에 대한 유전적 배경의 중요성으로 인한 유전적 결정 요인을 분석합니다(Garcia-Giralt N., 2013). 에스트로겐 수용체 1(ESR1), 아로마타제(CYP19A1) 및 스테로이드, 17-알파-하이드록실라제/17,20 리아제(CYP17A1)(Garcia-Giralt N., 2013), (Henry NL, 2012) 및 (Mao JJ, 2011) 후보 유전자로 선정되었습니다.

유전자 추출을 위한 샘플은 베이스라인과 그 끝에 컨트롤이 있는 두 경우 모두에서 수집됩니다. DNA는 DNA Blood Maxi Qiafilter(Qiagen, Inc., Valencia, CA)(Henry NL, 2013) 키트를 사용하여 전혈에서 추출됩니다.

10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 및 인체측정학적 설문지
기간: 10 분
이 설문지는 다음 변수에 대한 정보를 포함합니다: 성별 및 생년월일, 결혼 상태... 체중, 키, BMI, 허리 둘레 및 엉덩이와 같은 기본 인체 측정 데이터를 추가합니다.
10 분
혈장 단백질(또는 단백질 분석)
기간: 10 분
분석을 위해 조사관은 혈청 아밀로이드 A, 콜렉틴, 면역글로불린 G(IgG) 경쇄 카파 및 C1Q 추가의 4가지 혈장 단백질을 사용합니다(Minton O., 2013).
10 분
피피티
기간: 10 분

통증 역치 압력은 압력의 초기 느낌이 통증으로 전환되는 최소 압력으로 정의됩니다. (Vanderweeën L. 1996). PPT 측정은 다음에서 수행되었습니다.

  • 공간 interapofisario C5-C6의 경추 근육.
  • Lumbosacral Musculature: 기립근 척추 근육의 L4 수준.
  • 손목뼈를 통과하는 정중신경.
10 분
동력계로 측정한 악력
기간: 5 분
이 기구는 양쪽 상지의 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 강도 테스트는 이전에 환자가 IA로 치료받은 경우에도 유방암 생존자의 강도 손실을 측정하는 데 사용되었습니다(Kaya T, 2010)(Lintermans A., 2011). 동력계는 손의 그립 강도를 측정하는 가장 안전하고 [ICC = 0.98] 가장 유효한 [ICC = 0.99] 방법임이 입증되었습니다. (Bellace JV, 2000).
5 분
POMS
기간: 10 분
이것은 기분 상태의 프로필을 측정하는 척도입니다. 5개의 답이 있는 65개의 항목으로 구성되어 있습니다. 환자에게 전달되는 설문지는 유방암 생존자 연구에 자주 사용됩니다(Cantarero-Villanueva, 2011). POMS의 스페인어 버전의 신뢰도는 높습니다(Cronbach의 α 범위는 .76에서 0.91까지).
10 분
QuickPIPER 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 10 분

암 환자가 자신의 피로감에 대해 갖는 인식의 정도와 그것이 삶의 질을 어떻게 변화시키는지를 결정하는 데 사용되는 도구입니다.

Kaiser-Meyer-Oklin(0.89) 및 Bartlett의 구형도 테스트(P

10 분
EORTC QLQ-C30
기간: 10 분
이것은 EORTC 그룹이 만든 암 "핵심"에 대한 특정 설문지입니다. 암 진단을 받은 환자의 HRQOL과 신체적, 정서적, 사회적 상태 및 전반적인 기능을 평가하는 30개 항목으로 구성되어 있습니다. 질문은 응답자가 양식을 작성한 날짜로부터 마지막 ​​주를 나타냅니다. 여러 다중 항목 척도와 일부 독립 항목으로 구성됩니다. QLQ-C30의 신뢰도는 적절하며 Cronbach Alpha 값은 0.52에서 0.89 사이입니다. (모로디,2011)
10 분
VAS로 측정한 통증
기간: 10 분
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증을 주관적으로 평가할 수 있도록 설계되었습니다. VAS는 일반적으로 10cm의 수평선입니다. 고통스러운 경험의 극한 한계로 정의되는 끝 부분에 수직선이 있습니다. 이전 연구에서는 VAS가 검사-재검사 신뢰도(r = 0.78) 및 McGill Pain Questionnaire(r = 0.49 ~ 0.65)와 같은 다른 통증 측정과의 수렴 타당도를 포함하여 적절한 심리적 특성을 가지고 있음을 보여주었습니다(Sriwatanakul K., 1983). .
10 분
SFI-Sp
기간: 10 분
이 연구에서는 스페인어 버전(SFI-Sp)을 사용할 것입니다. 이는 척추 영역 결과의 타당하고 신뢰할 수 있는 측정으로 입증되었기 때문입니다. 이 지역 도구는 척추 운동 사슬의 상태와 변화를 반영합니다. 이 설문지는 높은 내부 일관성(α = 0.85)과 신뢰도(r = 0.96)를 입증했습니다(AI Cuesta-Vargas, 2014).
10 분
ULFI-Sp
기간: 10 분
이 연구는 스페인어 버전(ULFI-Sp)을 사용합니다. 이 설문지는 높은 내부 일관성(α = 0.94)과 신뢰도(r = 0.93)를 입증하여 임상 및 연구 분야 모두에서 상지 장애 환자를 평가하는 데 매우 유용한 도구가 되었습니다(AI Cuesta-Vargas , 2013).
10 분
바딕스
기간: 10 분

이 지수에는 허리 통증 지수(BAI)와 "등의 아침 경직"(MBS) 기록을 초래하는 몸통 직립의 5가지 움직임에 대한 점수가 포함됩니다. BAI와 MBS의 합은 BADIX(max. 20점) (Kovacs FM, 2002).

BADIX는 등의 움직임을 제한하는 조조 경직을 평가하고 치료 결과의 성공 여부를 판별하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 보입니다. (파라신 A., 2013).

이 새로운 허리 통증 장애 지수는 신뢰할 수 있는 것으로 보이며(3일 후 테스트-재테스트) 중요한 임상 변화의 경우에 유효합니다. 또한 요통 민감도가 있는 환자의 장애를 평가할 때 다른 지표와 비교할 만한 차별적 힘과 효과 크기를 갖는 것으로 나타났습니다. (파라신 A., 2013).

10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Inmaculada Conejo-Tirado, University of Malaga

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다