Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen vaikutus hormonien aiheuttaman myalgian hoitoon naisilla, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä (KITMYCAN)

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Kinesioteippauksen vaikutus hormonien aiheuttaman myalgian hoitoon naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: On osoitettu, että aromataasi-inhibiittorit (AI:t) vähentävät rintasyövän uusiutumista tehokkaammin kuin tamoksifeeni. Erinomaisista tuloksista huolimatta niihin liittyvät sivuvaikutukset aiheuttavat kuitenkin 24,5–31,3 %. terapiasta luopuminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa neuromuskulaarisen teippauksen (NMT) tehokkuus AI:n aiheuttaman myalgian ja nivelkivun hoidossa naisilla, joilla on ollut rintasyöpä. Tavoitteenamme on lievittää heidän kipuaan alentamalla 20 % heidän Visual Analogue Scale (VAS) -arvoja eri kohdissa oireiden parantamiseksi ja kiinnittymisen lisäämiseksi.

Menetelmät/suunnittelu: Tutkimukseen kuuluu 156 rintasyövästä selvinnyt potilasta, joita hoidettiin endokriinisellä hoidolla (aromataasi-inhibiittorit tai tamoksifeeni- ja aromataasi-inhibiittorit) Virgen de la Victoria -sairaalasta (Málaga, Espanja) ja tällaisesta hoidosta aiheutuneita tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Kliiniset tiedot ja potilastiedot saatiin sairaushistoriasta, geneettisestä ja proteomisesta analyysistä, pitovoiman ja algometrian mittauksista, kyselylomakkeista ja kiinnostavista tuloksista, niiden VAS:sta. NMT:tä käytetään neljässä mahdollisessa paikassa kunkin osallistujan oireiden mukaan: rannekanava, kohdunkaulan, lanne- tai lanne- ja kohdunkaulan. On vielä useita interventioita, ennen kuin toistetaan lukemat tutkimuksen alkamisen viimeisen viiden viikon ajalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Malaga, Espanja
        • Regional University Hospital Virgen de la Victoria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla täysi-ikäinen
  • Kärsinyt primaarisesta rintasyövästä histologisella vahvistuksella (I-IIIA)
  • Primaarisen karsinooman hoidon loppuun saattaminen (leikkaus, kemoterapia, sädehoito)
  • saada hormonihoitoa prosessin lisänä aromataasinestäjillä (eksemestaani, anastrotsoli, letrotsoli)
  • Esittää toiminnallisen tilan WHO:n mukaan arvosta 0 (oireeton, täydellinen ja liikkuva toiminta) tai 1 (oireinen, mutta täysin liikkuva, rasittava fyysinen toiminta rajoitettu, mutta pystyy suorittamaan istumista, lempeää toimintaa)
  • Ymmärtää oikein espanjaa
  • Osoittaa hyväksyntänsä allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
  • IA:sta johtuvia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen teippaus
Ensimmäinen ryhmä saa kymmenen terveellisiä vinkkejä (yleistä aktiiviseen elämään) parhaiden käytettävissä olevien todisteiden perusteella, ja useita neuromuskulaarisia siteitä asetetaan alueille, jotka viittaavat kipuun (kaulan, lumbosacral, molemmat tai ranne-kyynärvarsi). ).
Lääke: Neuromuskulaarinen teippaus
Ensimmäinen ryhmä saa kymmenen terveellisiä vinkkejä (yleistä aktiiviseen elämään) parhaiden käytettävissä olevien todisteiden perusteella, ja useita neuromuskulaarisia siteitä asetetaan alueille, jotka viittaavat kipuun (kaulan, lumbosacral, molemmat tai ranne-kyynärvarsi). ).
Muut nimet:
  • Kinesioteippaus
Ei väliintuloa: Ei Kinesioteippausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Joistakin lääketieteellisistä tiedoista, kuten kasvaimen asteesta, kuljetetuista tyypeistä, täydentävistä hoidoista ja lopetuspäivästä sekä saadun hormonihoidon tyypistä ja aloituspäivästä, pidetään kirjaa. Myös mahdolliset liitännäissairaudet kerätään.

Geneettiset tekijät. Analysoi geneettisiä tekijöitä, jotka johtuvat AIA:n geneettisen taustan tärkeydestä ja terapiasta luopumisesta (Garcia-Giralt N., 2013). Estrogeenireseptori 1 (ESR1), aromataasi (CYP19A1) ja steroidi, 17-alfa-hydroksylaasi / 17,20-lyaasi (CYP17A1) (Garcia-Giralt N., 2013), (Henry NL, 2012) ja (Mao JJ, 2011) on valittu ehdokasgeeneiksi.

Näytteet geenien uuttamista varten kerätään molemmissa tapauksissa kontrolleilla perusviivalla ja sen lopussa. DNA uutetaan kokoverestä käyttämällä DNA Blood Maxi Qiafilter (Qiagen, Inc., Valencia, CA) (Henry NL, 2013) -sarjaa.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen ja antropometrinen kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tämä kysely sisältää tietoja seuraavista muuttujista: sukupuoli ja syntymäaika, siviilisääty... Lisää antropometrisiä perustietoja, kuten paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta ja lantio.
10 minuuttia
Plasmaproteiinit (tai proteominen analyysi)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Analyysiimme tutkijat käyttävät neljää plasmaproteiinia: seerumin amyloidi A:ta, kollektiinia, immunoglobuliini G:n (IgG) kevytketjun kappaa ja lisäävät C1Q:ta (Minton O., 2013).
10 minuuttia
PPT
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Kipukynnyspaine määritellään minimipaineeksi, jolla alkupaineen tunne muuttuu kivuksi. (Vanderweeën L. 1996). PPT-mittaukset suoritettiin:

  • Kohdunkaulan lihakset avaruudessa interapofisario C5-C6.
  • Lumbosacral Lihasrakenne: L4-taso erector spinae -lihaksessa.
  • Mediaanihermo kulkiessaan ranneluiden läpi.
10 minuuttia
Tartuntavoima dynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tällä instrumentilla mitataan molempien yläraajojen pitovoima. Tätä vahvuustestiä on aiemmin käytetty mittaamaan rintasyövästä selviytyneiden voimanmenetystä (Kaya T, 2010), jopa tapauksissa, joissa potilaita hoidettiin IA:lla (Lintermans A., 2011). Dynamometri on osoittautunut turvallisimmaksi [ICC = 0,98] ja validimmaksi [ICC = 0,99] menetelmäksi mitata käden pitovoimaa. (Bellace JV, 2000).
5 minuuttia
POMS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tämä on asteikko mielialan tilojen profiilin mittaamiseksi. Se koostuu 65 kohdasta ja viisi vastausvaihtoehtoa. Potilaille toimitettavaa kyselylomaketta käytetään usein rintasyövästä selviytyneiden tutkimiseen (Cantarero-Villanueva, 2011). POMS:n espanjankielisen version luotettavuus on korkea (Cronbachin α vaihtelee välillä 0,76 - 0,91).
10 minuuttia
elämänlaatua QuickPIPER-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Työkalu, jolla määritetään syöpäpotilaiden käsitys väsymyksestä ja kuinka se muuttaa heidän elämänlaatuaan.

Tämä lyhyt versio kyselystä osoittautui riittäväksi Kaiser-Meyer-Oklinin (0,89) ja Bartlettin palloisuustestin (P) arvoilla.
10 minuuttia
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tämä on EORTC-ryhmän luoma erityinen syöpää koskeva kyselylomake, "ydin". Se koostuu 30 kohdasta, joilla arvioidaan syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden HRQOL:a ja fyysistä, emotionaalista, sosiaalista tilaa ja yleistä toimintaa. Kysymykset koskevat viimeistä viikkoa siitä päivästä, jolloin vastaaja täytti lomakkeen. Se on järjestetty useisiin moniosaisiin asteikoihin ja joihinkin itsenäisiin esineisiin. QLQ-C30:n luotettavuus on riittävä, Cronbach Alpha -arvot ovat 0,52 ja 0,89 välillä eri asteikoilla. (Moro D., 2011)
10 minuuttia
kipu VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Visual Analogue Scale (VAS) on suunniteltu mahdollistamaan kivun subjektiivinen arviointi. VAS on yleensä 10 cm:n vaakasuora viiva. joiden päissä on kohtisuorat viivat, jotka määritellään tuskallisen kokemuksen äärirajoiksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VAS:lla on riittävät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien testi-uudelleentestin luotettavuus (r = 0,78) ja konvergentti validiteetti muiden kipumittausten, kuten McGill Pain Questionnairen (r = 0,49 - 0,65) kanssa (Sriwatanakul K ., 1983). .
10 minuuttia
SFI-Sp
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tässä tutkimuksessa käytämme espanjankielistä versiota (SFI-Sp), koska se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi selkärangan alueen tuloksen mittariksi. Tämä alueellinen työkalu heijastaa selkärangan tilaa ja muutoksia kineettisessä ketjussa. Tämä kyselylomake on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,85) ja luotettavuuden (r = 0,96) (AI Cuesta-Vargas, 2014).
10 minuuttia
ULFI-Sp
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tässä tutkimuksessa käytetään espanjankielistä versiota (ULFI-Sp). Tämä kyselylomake on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,94) ja luotettavuuden (r = 0,93), joten se on erittäin hyödyllinen työkalu sellaisten potilaiden arvioimiseen, joilla on yläraajojen häiriöitä sekä kliinisen että tutkimuksen alalla (AI Cuesta-Vargas). , 2013).
10 minuuttia
BADIX
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Tämä indeksi sisältää pistemäärän viidestä vartalon pystyasennosta liikkeestä, jotka johtavat selkäkipuindeksiin (BAI) ja ennätys "Morning Stiffness in the Back" (MBS). BAI:n ja MBS:n summa antaa BADIXin (max. 20 pistettä) (Kovacs FM, 2002).

BADIX näyttää olevan pätevä ja luotettava työkalu selän liikkuvuutta rajoittavan aamujäykkyyden arvioimiseen ja erottaa, onko hoidon tulos onnistunut vai ei. (Farasyn A., 2013).

Tämä uusi selkäkipuvammaisuusindeksi näyttää luotettavalta (testi-uudelleentesti 3 päivän kuluttua) ja on voimassa, jos kliininen muutos on merkittävä; Sillä on myös osoitettu olevan erotteluvoima ja vaikutusten koko, joka on verrattavissa muihin indekseihin arvioitaessa alaselän kipuherkkyyttä omaavien potilaiden vammaisuutta. (Farasyn A., 2013).
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Tutkijat

  • Päätutkija: Inmaculada Conejo-Tirado, University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCCSS-UMA_01-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen teippaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa