Efeito do Kinesiotaping para o Tratamento de Mialgia Induzida por Hormônios em Mulheres Sobreviventes de Câncer de Mama (KITMYCAN)
Efeito do Kinesiotaping para o Tratamento de Mialgia Induzida por Hormônios em Mulheres: Ensaio Controlado Randomizado
Antecedentes: Foi demonstrado que os inibidores da aromatase (AIs) são mais eficazes do que o tamoxifeno na redução da recorrência do câncer de mama. No entanto, apesar dos excelentes resultados, os efeitos colaterais associados a eles causam entre 24,5 e 31,3% abandono da terapia. Este estudo teve como objetivo verificar a eficácia da Taping Neuromuscular (TNM) no tratamento de mialgias e artralgias induzidas por AIs em mulheres que tiveram câncer de mama. O nosso objetivo é melhorar a sua dor, diminuindo em 20% os valores da sua Escala Visual Analógica (EVA) em vários pontos de forma a melhorar os sintomas e aumentar a adesão.
Métodos/Desenho: O estudo inclui 156 sobreviventes de câncer de mama tratadas com terapia endócrina (inibidores de aromatase ou tamoxifeno e inibidores de aromatase) do Hospital Virgen de la Victoria (Málaga, Espanha) e distúrbios musculoesqueléticos resultantes desse tratamento. Os dados clínicos e dos pacientes foram obtidos a partir de históricos médicos, análises genéticas e proteômicas, medidas de força de preensão e algometria, questionários e o desfecho de interesse, sua VAS. A NMT é aplicada em quatro locais possíveis, de acordo com os sintomas de cada participante: túnel do carpo, cervical, lombar ou lombar e cervical. Existem várias outras intervenções antes de repetir as leituras das últimas cinco semanas do início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Malaga, Espanha
- Regional University Hospital Virgen de la Victoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de idade
- Tendo sofrido de câncer de mama primário com confirmação histológica (I-IIIA)
- Conclusão do tratamento do carcinoma primário (cirurgia, quimioterapia, radioterapia)
- Estar recebendo terapia hormonal como adjuvante do processo por inibidores da aromatase (exemestano, anastrozol, letrozol)
- Apresentar um estado funcional de acordo com a OMS de 0 (atividade assintomática, completa e ambulatória) ou 1 (sintomático, mas completamente ambulatório, atividade física extenuante restrita, mas capaz de realizar atividades sedentárias leves)
- Para entender corretamente o espanhol
- Para mostrar sua aprovação assinando o consentimento informado
- Ter tido distúrbios músculo-esqueléticos atribuíveis à IA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taping neuromuscular
O primeiro grupo receberá um decálogo de dicas saudáveis (gerais, para levar uma vida ativa) com base na melhor evidência disponível, e várias tiras de bandagem neuromuscular serão aplicadas em áreas que refiram dor (cervical, lombossacral, ambas ou punho-antebraço ).
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O primeiro grupo receberá um decálogo de dicas saudáveis (gerais, para levar uma vida ativa) com base na melhor evidência disponível, e várias tiras de bandagem neuromuscular serão aplicadas em áreas que refiram dor (cervical, lombossacral, ambas ou punho-antebraço ).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem fita Kinesio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário médico
Prazo: 10 minutos
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Será mantido um registro de alguns dados médicos, como grau do tumor, tipos transportados, tratamentos complementares e data de término, tipo de terapia hormonal recebida e data de início. A possível presença de comorbidades também será coletada. Determinantes genéticos. Analisar os determinantes genéticos devido à importância do background genético na AIA e no abandono da terapêutica (Garcia-Giralt N., 2013). Receptor de estrogênio 1 (ESR1), aromatase (CYP19A1) e esteróide, 17-alfa-hidroxilase / 17,20 liase (CYP17A1) (Garcia-Giralt N., 2013), (Henry NL, 2012) e (Mao JJ, 2011) foram selecionados como genes candidatos. Amostras para extração de genes serão coletadas em ambos os casos com controles na linha de base e no final dela. O DNA é extraído do sangue total usando o kit DNA Blood Maxi Qiafilter (Qiagen, Inc., Valencia, CA) (Henry NL, 2013). |
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sociodemográfico e antropométrico
Prazo: 10 minutos
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Este questionário conterá informações sobre as seguintes variáveis: sexo e data de nascimento, estado civil... Acrescentar dados antropométricos básicos como peso, altura, IMC, circunferência abdominal e quadril.
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10 minutos
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Proteínas plasmáticas (ou análise proteômica)
Prazo: 10 minutos
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Para nossa análise, os investigadores usam quatro proteínas plasmáticas: soro amilóide A, colectina, imunoglobulina G (IgG) cadeia leve kappa e adicionam C1Q (Minton O., 2013).
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10 minutos
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PPT
Prazo: 10 minutos
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A pressão de limiar de dor é definida como a quantidade mínima de pressão com a qual uma sensação inicial de pressão muda para dor. (Vanderween L. 1996). As medições de PPT foram realizadas em:
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10 minutos
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Força de preensão medida por um dinamômetro
Prazo: 5 minutos
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Este instrumento será utilizado para medir a força de preensão de ambos os membros superiores.
Este teste de força foi usado anteriormente para medir a perda de força em sobreviventes de câncer de mama (Kaya T, 2010), mesmo em casos em que os pacientes foram tratados com IAs (Lintermans A., 2011).
O dinamômetro provou ser o método mais seguro [ICC = 0,98] e mais válido [ICC = 0,99] para medir a força de preensão da mão.
(Bellace JV, 2000).
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5 minutos
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POMS
Prazo: 10 minutos
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Esta é uma escala para medir o perfil dos estados de humor.
É composto por 65 itens com cinco respostas possíveis.
O questionário entregue aos pacientes é frequentemente usado para estudar sobreviventes de câncer de mama (Cantarero-Villanueva, 2011).
A confiabilidade da versão em espanhol do POMS é alta (α de Cronbach variando de 0,76 a 0,91).
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10 minutos
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qualidade de vida avaliada pelo questionário QuickPIPER
Prazo: 10 minutos
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Ferramenta utilizada para determinar o grau de percepção que os pacientes com câncer têm de sua sensação de fadiga e como isso altera sua qualidade de vida. Esta versão curta do questionário mostrou-se adequada, com valores de Kaiser-Meyer-Oklin (0,89) e teste de esfericidade de Bartlett (P |
10 minutos
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EORTC QLQ-C30
Prazo: 10 minutos
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Trata-se de um questionário específico para câncer, “core”, elaborado pelo Grupo EORTC.
É composto por 30 itens para avaliar a QVRS e o estado físico, emocional, social e funcionamento geral de pacientes diagnosticados com câncer.
As perguntas referem-se à última semana a partir da data em que o respondente preencheu o formulário.
Está organizado em várias escalas de vários itens e alguns itens independentes.
A confiabilidade do QLQ-C30 é adequada, com valores de Cronbach Alpha entre 0,52 e 0,89 em diferentes escalas.
(Moro D.,2011)
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10 minutos
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dor medida pela VAS
Prazo: 10 minutos
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A Escala Visual Analógica (VAS) foi projetada para permitir uma avaliação subjetiva da dor.
A VAS é geralmente uma linha horizontal de 10 cm. com linhas perpendiculares nas extremidades, que são definidas como os limites extremos da experiência dolorosa.
Estudos anteriores mostraram que o VAS tem propriedades psicométricas adequadas, incluindo confiabilidade teste-reteste (r = 0,78) e validade convergente com outras medidas de dor, como o questionário de dor McGill (r = 0,49 a 0,65) (Sriwatanakul K ., 1983) .
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10 minutos
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SFI-Sp
Prazo: 10 minutos
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Para este estudo utilizaremos a versão em espanhol (SFI-Sp), pois se mostrou uma medida válida e confiável do resultado da região da coluna vertebral.
Esta ferramenta regional reflete o estado e qualquer mudança na cadeia cinética da coluna vertebral.
Este questionário demonstrou alta consistência interna (α = 0,85) e confiabilidade (r = 0,96) (AI Cuesta-Vargas, 2014).
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10 minutos
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ULFI-Sp
Prazo: 10 minutos
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Este estudo utiliza a versão em espanhol (ULFI-Sp).
Esse questionário tem demonstrado alta consistência interna (α = 0,94) e confiabilidade (r = 0,93), tornando-se uma ferramenta muito útil para a avaliação de pacientes com disfunções dos membros superiores, tanto na área clínica quanto na pesquisa (AI Cuesta-Vargas , 2013).
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10 minutos
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BADIX
Prazo: 10 minutos
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Este Índice inclui uma pontuação para cinco movimentos do tronco ereto que resultam no Índice de Dor nas Costas (BAI) e um registro de "Rigidez Matinal nas Costas" (MBS). A soma do BAI e MBS dá o BADIX (máx. 20 pontos) (Kovacs FM, 2002). O BADIX parece ser uma ferramenta válida e confiável para avaliação da rigidez matinal que restringe a mobilidade das costas e discrimina se o resultado de um tratamento foi bem-sucedido ou não. (Farasyn A., 2013). Este novo índice de Incapacidade de Dor nas Costas parece confiável (teste-reteste após 3 dias) e é válido no caso de alteração clínica significativa; também demonstrou ter poder discriminatório e tamanho de efeito comparáveis a outros índices na avaliação da incapacidade de pacientes com sensibilidade à dor lombar. (Farasyn A., 2013). |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada Conejo-Tirado, University of Malaga
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCCSS-UMA_01-13
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