- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02416219
산과 환자에서 윤상연골 확인을 위한 표면 지표 촉진의 효능
2016년 3월 2일 업데이트: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
RSI(Rapid Sequence Induction)는 윤상연골 압박을 사용하여 전신 마취를 받는 모든 산과 환자에게 권장됩니다.
흡인을 방지하려면 윤상연골 압박을 올바르게 적용하는 것이 중요합니다.
초음파 안내를 사용하여 우리는 해부학적 랜드마크 촉진을 통해 산과 환자의 윤상연골을 정확하게 현지화하기 위해 간병인의 다양한 분야의 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 제왕절개를 위해 오는 산과 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다.
환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
참가자(마취의, 레지던트, 간호사 또는 RT)는 형광 "보이지 않는" 잉크를 사용하여 스니핑 위치에 있는 환자와 윤상연골의 중심을 표시합니다.
초음파 사용에 정통한 또 다른 마취과 의사는 윤상 연골의 근위 및 원위 마진을 찾아 2개의 마진 중간에 선을 그을 것입니다.
참가자 평가의 평가는 초음파의 측정된 선에서 5mm 이내이면 정확한 것으로 간주됩니다. 평가자는 또한 시각적 아날로그 점수(VAS) 척도를 사용하여 윤상 연골 촉진의 용이성을 1에서 10 사이로 점수를 매기도록 요청받습니다.
촉진에 걸린 총 시간도 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- London Health Science Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 제왕절개를 위해 오는 임기 산과 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- ASA 1-2•단태임신.
- 재태 연령 >37.
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 환자 거부.
- 신부전.
- 심한 자간전증.
- 예정되지 않은 제왕절개 분만(긴급).
- 쌍둥이 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
윤상 연골 국소화
간병인은 윤상연골을 만져보고 빠른 시퀀스 유도 동안 윤상연골 압력을 가할 위치를 일직선으로 그리도록 요청받을 것입니다.
|
참가자는 환자가 빠른 시퀀스 유도를 받고 있는 경우 윤상연골 압박을 적용할 위치를 표시하도록 요청할 것입니다.
미국은 추정이 얼마나 정확한지 확인하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정된 윤상연골(평가자에 의해)과 초음파 사이의 거리
기간: 10 분
|
10 분
|
|
Cricoid cartilage NRS 점수를 찾기 어려운 정도
기간: 10 분
|
10 분
|
|
평가에 필요한 총 시간
기간: 10 초
|
10 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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