- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02416219
Efficacité de la palpation de repère de surface pour l'identification du cartilage cricoïde chez les patientes obstétricales
2 mars 2016 mis à jour par: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
L'induction à séquence rapide (RSI), avec pression cricoïdienne, est préconisée pour toutes les patientes obstétriques subissant une anesthésie générale.
L'application correcte de la pression cricoïdienne est cruciale pour prévenir l'aspiration.
En utilisant le guidage échographique, nous évaluerons la capacité des différentes disciplines des soignants à localiser correctement le cartilage cricoïde chez les patientes obstétriques par palpation anatomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patientes obstétricales venant pour une césarienne programmée seront recrutées pour l'étude.
Un consentement éclairé sera obtenu du patient.
Le participant (anesthésiste, résident, infirmier ou RT) marquera le centre du cartilage cricoïde avec le patient en position de reniflement, à l'aide d'encre fluorescente "invisible".
Un autre anesthésiste expert dans l'utilisation des ultrasons trouvera les marges proximale et distale du cartilage cricoïde et tracera une ligne au milieu des 2 marges.
L'évaluation de l'évaluation du participant sera considérée comme exacte si elle se situe à moins de 5 mm de la ligne mesurée par l'échographie. L'évaluateur sera également invité à noter la facilité de palpation du cartilage cricoïde entre 1 et 10 à l'aide d'une échelle de notation visuelle analogique (VAS).
Le temps total pris pour la palpation sera également mesuré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Science Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes obstétriques à terme venant pour une césarienne élective
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 ans et plus
- ASA 1-2•Avoir une grossesse unique.
- Âge gestationnel > 37 ans.
- Césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Insuffisance rénale.
- Prééclampsie sévère.
- Accouchement par césarienne non programmée (urgent).
- Grossesse gémellaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Localisation du cartilage cricoïde
Le soignant sera invité à palper le cartilage cricoïde et à tracer une ligne où il appliquera une pression cricoïde lors de l'induction en séquence rapide
|
les participants demanderont de marquer l'endroit où ils appliqueront une pression cricoïde si le patient subissait une induction à séquence rapide.
Les États-Unis seront utilisés pour confirmer la précision de leur estimation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Distance entre le cartilage cricoïde mesuré (par les évaluateurs) et l'échographie
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Le niveau de difficulté pour localiser le score NRS du cartilage cricoïde
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Temps total requis pour l'évaluation
Délai: 10 secondes
|
10 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Première publication (Estimation)
14 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106074
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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