- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02416219
Efficacia della palpazione del punto di riferimento superficiale per l'identificazione della cartilagine cricoide nei pazienti ostetrici
2 marzo 2016 aggiornato da: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
L'induzione a sequenza rapida (RSI), con pressione cricoidea, è raccomandata per tutte le pazienti ostetriche sottoposte ad anestesia generale.
Applicare correttamente la pressione sulla cricoide è fondamentale per prevenire l'aspirazione.
Utilizzando la guida ecografica valuteremo la capacità di diverse discipline di caregivers di localizzare correttamente la cartilagine cricoidea in pazienti ostetrici mediante la palpazione del punto di riferimento anatomico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ostetrici che vengono per il parto cesareo elettivo saranno reclutati per lo studio.
Il consenso informato sarà ottenuto dal paziente.
Il partecipante (anestesista, residente, infermiere o RT) segnerà il centro della cartilagine cricoide con il paziente nella posizione di sniffing, utilizzando inchiostro fluorescente "invisibile".
Un altro anestesista esperto nell'uso degli ultrasuoni troverà i margini prossimale e distale della cartilagine cricoidea e traccerà una linea al centro dei 2 margini.
La valutazione della valutazione del partecipante sarà considerata accurata se cade entro 5 mm dalla linea misurata dell'ecografia. Al valutatore verrà inoltre chiesto di valutare la facilità della palpazione della cartilagine cricoidea tra 1 e 10 utilizzando una scala di punteggio analogico visivo (VAS).
Verrà misurato anche il tempo totale impiegato per la palpazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Science Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ostetrici a termine che vengono per parto cesareo elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- ASA 1-2 • Gravidanza singola.
- Età gestazionale >37.
- Taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Insufficienza renale.
- Preeclampsia grave.
- Parto cesareo non programmato (urgente).
- Gravidanza gemellare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Localizzazione della cartilagine cricoidea
Al caregiver verrà chiesto di palpare la cartilagine cricoidea e tracciare una linea dove applicherà la pressione cricoidea durante l'induzione della sequenza rapida
|
i partecipanti chiederanno di contrassegnare il punto in cui applicheranno la pressione cricoidea se i pazienti erano sottoposti a induzione a sequenza rapida.
Gli Stati Uniti verranno utilizzati per confermare quanto sono accurati nella loro stima.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Distanza tra la cartilagine cricoidea misurata (dai valutatori) e l'ecografia
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
Il livello di difficoltà per individuare il punteggio NRS della cartilagine cricoidea
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
Tempo totale richiesto per la valutazione
Lasso di tempo: 10 secondi
|
10 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106074
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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