- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02416219
Eficacia de la palpación de puntos de referencia superficiales para la identificación del cartílago cricoides en pacientes obstétricas
2 de marzo de 2016 actualizado por: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
Se recomienda la inducción de secuencia rápida (RSI), con presión cricoidea para todas las pacientes obstétricas que se someten a anestesia general.
Aplicar presión cricoidea correctamente es crucial para prevenir la aspiración.
Usando la guía de ultrasonido, evaluaremos la capacidad de las diferentes disciplinas de los cuidadores para localizar correctamente el cartílago cricoides en pacientes obstétricas mediante la palpación de puntos de referencia anatómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán para el estudio pacientes obstétricas que acudan a un parto por cesárea electiva.
Se obtendrá el consentimiento informado del paciente.
El participante (anestesiólogo, residente, enfermero o RT) marcará el centro del cartílago cricoides con el paciente en posición de olfateo, usando tinta fluorescente "invisible".
Otro anestesiólogo experto en el uso de ultrasonido encontrará los márgenes proximal y distal del cartílago cricoides y trazará una línea en el medio de los 2 márgenes.
La evaluación de la evaluación del participante se considerará precisa si cae dentro de los 5 mm de la línea medida del ultrasonido. También se le pedirá al evaluador que califique la facilidad de palpación del cartílago cricoides entre 1 y 10 utilizando una escala de puntuación analógica visual (VAS).
También se medirá el tiempo total de palpación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- London Health Science Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obstétricas a término que acuden para cesárea electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- ASA 1-2•Tener un embarazo único.
- Edad gestacional >37.
- cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Insuficiencia renal.
- Preeclampsia severa.
- Cesárea no programada (urgente).
- Embarazo gemelar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Localización del cartílago cricoides
Se le pedirá al cuidador que palpe el cartílago cricoides y dibuje una línea donde aplicará presión cricoidea durante la inducción de secuencia rápida.
|
los participantes pedirán que marquen el lugar donde aplicarán la presión cricoidea si los pacientes se sometieron a una inducción de secuencia rápida.
US se utilizará para confirmar qué tan precisos son en su estimación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Distancia entre el cartílago cricoides medido (por evaluadores) y el ultrasonido
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
El nivel de dificultad para localizar la puntuación NRS del cartílago cricoides
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Tiempo total requerido para la evaluación
Periodo de tiempo: 10 segundos
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106074
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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