- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416219
Effekten av ytlandmärkspalpering för identifiering av cricoidbrosket hos obstetriska patienter
2 mars 2016 uppdaterad av: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
Rapid Sequence Induction (RSI), med cricoidtryck rekommenderas för alla obstetriska patienter som genomgår allmän anestesi.
Att applicera cricoidtryck korrekt är avgörande för att förhindra aspiration.
Med hjälp av ultraljudsvägledning kommer vi att bedöma förmågan hos olika discipliner av vårdgivare att korrekt lokalisera cricoidbrosket hos obstetriska patienter genom anatomisk landmärke palpation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstetriska patienter som kommer för elektiv kejsarsnitt kommer att rekryteras till studien.
Informerat samtycke kommer att erhållas från patienten.
Deltagaren (narkosläkare, boende, sjuksköterska eller RT) kommer att markera mitten av cricoidbrosket med patienten i sniffningsposition med hjälp av fluorescerande "osynligt" bläck.
En annan anestesiläkare som är expert på att använda ultraljud kommer att hitta de proximala och distala marginalerna av cricoidbrosket och kommer att dra en linje i mitten av de 2 marginalerna.
Utvärdering av deltagarens bedömning kommer att anses vara korrekt om den faller inom 5 mm från ultraljudets uppmätta linje. Bedömaren kommer också att bli ombedd att bedöma hur lätt palpation av cricoid brosk är mellan 1 och 10 med hjälp av en visuell analog poängskala (VAS).
Den totala tiden det tar för palpation kommer också att mätas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Termin Obstetriska patienter som kommer för elektiv kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och äldre
- ASA 1-2•Har singelgraviditet.
- Graviditetsålder >37.
- Elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Njursvikt.
- Svår havandeskapsförgiftning.
- Ej planerad kejsarsnitt (brådskande).
- Tvillinggraviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cricoid Brosk lokalisering
Vårdgivaren kommer att bli ombedd att palpera cricoidbrosket och dra i linje där han kommer att applicera cricoidtryck under snabbsekvensinduktion
|
deltagarna kommer att be att markera platsen där de kommer att applicera cricoidtryck om patienterna genomgick snabb sekvensinduktion.
USA kommer att användas för att bekräfta hur korrekta de är i deras uppskattning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avstånd mellan uppmätt cricoid brosk (av bedömare) och ultraljud
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
Svårighetsgraden för att lokalisera Cricoid brosk NRS poäng
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
Total tid som krävs för bedömning
Tidsram: 10 sekunder
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106074
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .