- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02416219
Doeltreffendheid van palpatie van oriëntatiepunten aan het oppervlak voor identificatie van het ringvormige kraakbeen bij obstetrische patiënten
2 maart 2016 bijgewerkt door: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
Rapid Sequence Induction (RSI), met ringvormige druk wordt aanbevolen voor alle verloskundige patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
Het correct toepassen van ringvormige druk is cruciaal om aspiratie te voorkomen.
Met behulp van ultrasone begeleiding zullen we het vermogen van verschillende disciplines van zorgverleners beoordelen om het cricoid-kraakbeen correct te lokaliseren bij verloskundige patiënten door palpatie van anatomische oriëntatiepunten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verloskundige patiënten die voor een geplande keizersnede komen, zullen voor het onderzoek worden geworven.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënt.
De deelnemer (anesthesioloog, bewoner, verpleegkundige of RT) markeert het midden van het ringvormige kraakbeen met de patiënt in de snuffelpositie, met behulp van fluorescerende "onzichtbare" inkt.
Een andere anesthesioloog die expert is in het gebruik van echografie, zal de proximale en distale randen van het ringvormige kraakbeen vinden en een lijn trekken in het midden van de 2 randen.
Evaluatie van de beoordeling van de deelnemer wordt als nauwkeurig beschouwd als deze binnen 5 mm van de gemeten lijn van de echografie valt. De beoordelaar zal ook worden gevraagd om het gemak van cricoid-kraakbeenpalpatie tussen 1 en 10 te scoren met behulp van een visueel analoge scoreschaal (VAS).
De totale tijd die nodig is voor palpatie zal ook worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Science Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Termijn Verloskundige patiënten komen voor een geplande keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt 18 jaar en ouder
- ASA 1-2•Eenlingzwangerschap.
- Zwangerschapsduur >37.
- Keuze keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Nierfalen.
- Ernstige pre-eclampsie.
- Niet geplande keizersnede (spoed).
- Tweeling zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cricoid kraakbeen lokalisatie
De verzorger zal worden gevraagd om het cricoid-kraakbeen te palperen en een lijn te trekken waar hij cricoid-druk zal uitoefenen tijdens rapid sequence inductie
|
deelnemers zullen vragen om de plaats te markeren waar ze cricoid-druk zullen uitoefenen als de patiënten een snelle sequentie-inductie ondergingen.
US zal worden gebruikt om te bevestigen hoe nauwkeurig ze zijn in hun schatting.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afstand tussen gemeten ringkraakbeen (door beoordelaars) en echografie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
De moeilijkheidsgraad om de NRS-score van ringkraakbeen te lokaliseren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Totale tijd die nodig is voor beoordeling
Tijdsspanne: 10 seconden
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam
-
Institute of Oncology LjubljanaActief, niet wervendBorstkanker | Axillaire lymfekliermetastaseSlovenië
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten