- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02416219
Eficácia da palpação de pontos de superfície para identificação da cartilagem cricoide em pacientes obstétricas
2 de março de 2016 atualizado por: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
A Indução de Sequência Rápida (RSI), com pressão cricoide, é recomendada para todas as pacientes obstétricas submetidas à anestesia geral.
A aplicação correta da pressão cricoide é crucial para prevenir a aspiração.
Usando a orientação do ultrassom, avaliaremos a capacidade de diferentes disciplinas de cuidadores de localizar corretamente a cartilagem cricóide em pacientes obstétricas por palpação de marcos anatômicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes obstétricos vindo para cesariana eletiva serão recrutados para o estudo.
O consentimento informado será obtido do paciente.
O participante (anestesiologista, residente, enfermeiro ou RT) marcará o centro da cartilagem cricóide com o paciente na posição de cheirar, usando tinta fluorescente "invisível".
Outro anestesiologista especialista em ultrassom encontrará as margens proximal e distal da cartilagem cricoide e traçará uma linha no meio das 2 margens.
A avaliação da avaliação do participante será considerada precisa se cair dentro de 5 mm da linha medida do ultrassom. O avaliador também será solicitado a pontuar a facilidade de palpação da cartilagem cricoide entre 1 a 10 usando uma escala de pontuação visual analógica (VAS).
O tempo total de palpação também será medido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- London Health Science Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obstétricas de termo que vêm para cesariana eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- ASA 1-2•Ter gravidez única.
- Idade gestacional > 37.
- cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Insuficiência renal.
- Pré-eclâmpsia grave.
- Cesárea não programada (urgente).
- Gravidez gemelar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Localização da Cartilagem Cricóide
O cuidador será solicitado a palpar a cartilagem cricoide e traçar uma linha onde aplicará a pressão cricoide durante a indução de sequência rápida
|
os participantes pedirão para marcar o local onde aplicarão a pressão cricoide se o paciente estiver em indução de sequência rápida.
Os EUA serão usados para confirmar a precisão de suas estimativas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distância entre a cartilagem cricóide medida (pelos avaliadores) e o ultrassom
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
O nível de dificuldade para localizar a pontuação NRS da cartilagem cricóide
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Tempo total necessário para avaliação
Prazo: 10 segundos
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106074
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