産科患者の輪状軟骨の識別における表面ランドマーク触診の有効性
2016年3月2日 更新者：Fatemah Qasem、Lawson Health Research Institute
輪状軟骨圧迫を伴う急速シーケンス導入 (RSI) は、全身麻酔を受けるすべての産科患者に推奨されています。
誤嚥を防ぐためには、輪状軟骨を正しく圧迫することが重要です。
超音波ガイドを使用して、解剖学的ランドマークの触診によって産科患者の輪状軟骨の位置を正確に特定するためのさまざまな分野の介護者の能力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
選択的帝王切開で出産する産科患者が研究に募集される。
患者様よりインフォームドコンセントを取得させていただきます。
参加者 (麻酔科医、研修医、看護師、または RT) は、蛍光「目に見えない」インクを使用して、患者が嗅ぐ姿勢で輪状軟骨の中心にマークを付けます。
超音波の使用に熟練した別の麻酔科医は、輪状軟骨の近位端と遠位端を見つけて、2 つの端の中央に線を描きます。
参加者の評価は、超音波の測定線から 5 mm 以内にある場合に正確であると見なされます。また、評価者は、ビジュアル アナログ スコアリング (VAS) スケールを使用して、輪状軟骨の触診のしやすさを 1 ～ 10 で採点するように求められます。
触診に要した合計時間も測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- London Health Science Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的帝王切開で出産する正期産科患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ASA 1-2•単胎妊娠中。
- 在胎年齢が 37 歳以上。
- 選択的帝王切開
除外基準:
- 患者の拒否。
- 腎不全。
- 重度の子癇前症。
- 予定外の帝王切開（緊急）。
- 双子の妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
輪状軟骨の局在化
介護者は、輪状軟骨を触診し、急速なシーケンス誘導中に輪状軟骨に圧力を加える場所の線を引くように求められます。
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参加者は、患者が急速シーケンス導入を受けている場合に輪状軟骨圧迫を加える場所に印を付けるよう求めます。
米国は、推定がどの程度正確であるかを確認するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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測定された輪状軟骨（評価者による）と超音波の間の距離
時間枠：10分
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10分
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輪状軟骨の NRS スコアを見つける難易度のレベル
時間枠：10分
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10分
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評価に必要な合計時間
時間枠：10秒
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10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Indu Singh, MD, FRCPC、Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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