- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02416219
Účinnost povrchové orientační palpace pro identifikaci kricoidní chrupavky u porodnických pacientek
2. března 2016 aktualizováno: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
Rapid Sequence Induction (RSI) s kricoidním tlakem je doporučován pro všechny porodnické pacientky podstupující celkovou anestezii.
Správné použití cricoidního tlaku je zásadní pro zamezení aspirace.
Pomocí ultrazvukového vedení budeme hodnotit schopnost různých oborů pečovatelů správně lokalizovat kricoidní chrupavku u porodnických pacientek pomocí anatomické orientační palpace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni porodnické pacientky přicházející k plánovanému porodu císařským řezem.
Od pacienta bude získán informovaný souhlas.
Účastník (anesteziolog, rezident, sestra nebo RT) označí střed cricoidní chrupavky s pacientem v pozici čichání pomocí fluorescenčního „neviditelného“ inkoustu.
Jiný anesteziolog, který je odborníkem na používání ultrazvuku, najde proximální a distální okraje kricoidní chrupavky a nakreslí čáru uprostřed 2 okrajů.
Vyhodnocení hodnocení účastníka bude považováno za přesné, pokud spadá do 5 mm od naměřené linie ultrazvuku. Hodnotitel bude také požádán, aby ohodnotil snadnost palpace cricoidní chrupavky mezi 1 až 10 pomocí vizuální analogové skórovací stupnice (VAS).
Bude také měřena celková doba potřebná pro palpaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Termín Porodnické pacientky přicházející k plánovanému porodu císařským řezem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient 18 let a starší
- ASA 1-2•Máte jednočetné těhotenství.
- Gestační věk >37.
- Volitelný císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Selhání ledvin.
- Těžká preeklampsie.
- Neplánovaný porod císařským řezem (urgentní).
- Dvojčetné těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lokalizace kricoidní chrupavky
Ošetřovatel bude požádán, aby nahmatal cricoidní chrupavku a nakreslil linii, kde bude aplikovat cricoidní tlak během rychlé indukce sekvence
|
účastníci požádají, aby označili místo, kde budou aplikovat tlak na cricoid, pokud pacienti podstupovali rychlou sekvenční indukci.
USA budou použity k potvrzení, jak přesné jsou ve svém odhadu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzdálenost mezi měřenou kricoidní chrupavkou (podle hodnotitelů) a ultrazvukem
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
Úroveň obtížnosti nalezení skóre Cricoid cartilage NRS
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
Celkový čas potřebný k posouzení
Časové okno: 10 sekund
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor