- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02416219
Skuteczność badania palpacyjnego punktu orientacyjnego powierzchni w celu identyfikacji chrząstki pierścieniowatej u pacjentek położniczych
2 marca 2016 zaktualizowane przez: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
Szybka sekwencja indukcji (RSI) z uciskiem pierścienia chrzęstnego jest zalecana u wszystkich pacjentek położniczych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Prawidłowe stosowanie nacisku na chrząstkę pierścieniowatą ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania aspiracji.
Wykorzystując wskazówki ultrasonograficzne, będziemy oceniać zdolność opiekunów różnych dyscyplin do prawidłowej lokalizacji chrząstki pierścieniowatej u pacjentek położniczych za pomocą anatomicznej palpacji punktów orientacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zrekrutowane pacjentki położnicze zgłaszające się na planowe cięcie cesarskie.
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjenta.
Uczestnik (anestezjolog, rezydent, pielęgniarka lub RT) zaznaczy środek chrząstki pierścieniowatej u pacjenta w pozycji wąchania, używając „niewidzialnego” atramentu fluorescencyjnego.
Inny anestezjolog, który jest ekspertem w stosowaniu ultradźwięków, znajdzie proksymalne i dystalne brzegi chrząstki pierścieniowatej i narysuje linię na środku obu brzegów.
Ocena dokonana przez uczestnika zostanie uznana za trafną, jeśli mieści się w zakresie 5 mm od linii pomiaru ultrasonograficznego. Osoba oceniająca zostanie również poproszona o ocenę łatwości badania palpacyjnego chrząstki pierścieniowatej w zakresie od 1 do 10 za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Zmierzony zostanie również całkowity czas potrzebny na badanie palpacyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Terminowe pacjentki położnicze zgłaszające się na planowe cięcie cesarskie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent 18 lat i starszy
- ASA 1-2•Ciąża pojedyncza.
- Wiek ciążowy > 37 lat.
- Elektywne cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Niewydolność nerek.
- Ciężki stan przedrzucawkowy.
- Nieplanowane cesarskie cięcie (pilne).
- Ciąża bliźniacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lokalizacja chrząstki pierścieniowatej
Opiekun zostanie poproszony o zbadanie palpacyjnie chrząstki pierścieniowatej i narysowanie linii, w której będzie wywierał nacisk na chrząstkę pierścieniowatą podczas szybkiej sekwencji indukcji
|
uczestnicy poproszą o zaznaczenie miejsca, w którym będą uciskać chrząstkę pierścieniowatą, jeśli pacjenci byli poddawani indukcji w szybkiej sekwencji.
USA zostaną wykorzystane do potwierdzenia, jak dokładne są ich szacunki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odległość między zmierzoną chrząstką pierścieniowatą (przez oceniających) a ultrasonografią
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
Poziom trudności zlokalizowania chrząstki pierścieniowatej w skali NRS
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
Całkowity czas potrzebny na ocenę
Ramy czasowe: 10 sekund
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106074
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aspiracyjne zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt