- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02416219
A felszíni mérföldkő tapintásának hatékonysága a cricoid porc azonosítására szülészeti betegeknél
2016. március 2. frissítette: Fatemah Qasem, Lawson Health Research Institute
A gyors szekvencia indukció (RSI) cricoid nyomással minden általános érzéstelenítésen átesett szülészeti beteg számára javasolt.
A cricoid nyomás megfelelő alkalmazása kulcsfontosságú az aspiráció megelőzéséhez.
Ultrahangos irányítást használva felmérjük a gondozók különböző szakterületeinek azon képességét, hogy anatómiai mérföldkő tapintással helyesen lokalizálják a cricoid porcot szülészeti betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektív császármetszésre érkező szülészeti betegeket toborozzák a vizsgálatba.
Tájékozott beleegyezését kell kérni a betegtől.
A résztvevő (aneszteziológus, rezidens, nővér vagy RT) fluoreszcens „láthatatlan” tintával megjelöli a cricoid porc közepét a szippantó pozícióban lévő pácienssel.
Egy másik aneszteziológus, aki jártas az ultrahang használatában, meg fogja találni a cricoid porc proximális és disztális széleit, és vonalat húz a 2 margó közepén.
A résztvevő értékelésének értékelése akkor tekinthető pontosnak, ha az 5 mm-en belül esik az ultrahang mérési vonalától. Az értékelőt arra is kérik, hogy vizuális analóg pontozási (VAS) skála segítségével 1-10 között értékelje a cricoid porc tapintásának könnyűségét.
A tapintásra fordított teljes időt is mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Term Szülészeti betegek, akik elektív császármetszésre érkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb beteg
- ASA 1-2•Egyedi terhesség.
- Terhességi kor >37.
- Választható császármetszés
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Veseelégtelenség.
- Súlyos preeclampsia.
- Nem tervezett császármetszés (sürgős).
- Ikerterhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cricoid porc lokalizációja
A gondozót megkérik, hogy tapintja meg a cricoid porcot, és rajzoljon egy vonalat, ahol a gyors szekvencia indukció során cricoid nyomást fog gyakorolni.
|
A résztvevők meg fogják kérni, hogy jelöljék meg azt a helyet, ahol cricoid nyomást fognak alkalmazni, ha a betegek gyors szekvenciaindukción estek át.
Az Egyesült Államokat fogják használni annak megerősítésére, hogy mennyire pontosak a becsléseik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mért cricoid porc (értékelők által) és az ultrahang közötti távolság
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
A Cricoid porc NRS pontszámának megtalálásának nehézségi szintje
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
Az értékeléshez szükséges teljes idő
Időkeret: 10 másodperc
|
10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Indu Singh, MD, FRCPC, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zeidan AM, Salem MR, Mazoit JX, Abdullah MA, Ghattas T, Crystal GJ. The effectiveness of cricoid pressure for occluding the esophageal entrance in anesthetized and paralyzed patients: an experimental and observational glidescope study. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):580-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000000068.
- Benhamou D, Bouaziz H, Chassard D, Ducloy JC, Fuzier V, Laffon M, Mercier F, Raucoules M, Samii K. Anaesthetic practices for scheduled caesarean delivery: a 2005 French national survey. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):694-700. doi: 10.1097/EJA.0b013e328329b071.
- Fenton PM, Reynolds F. Life-saving or ineffective? An observational study of the use of cricoid pressure and maternal outcome in an African setting. Int J Obstet Anesth. 2009 Apr;18(2):106-10. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.006. Epub 2009 Jan 13.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Hung O, Scott J, Mullen T, Murphy M. Waiting to exhale! Anesth Analg. 2012 May;114(5):927-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823a84ef. No abstract available.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .