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- 임상시험 NCT02416362
전신 진동이 대퇴사두근의 신경근 성능과 균형에 미치는 즉각적인 영향
2015년 4월 9일 업데이트: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
전신 진동이 대퇴사두근의 신경근 성능과 건강한 여성의 균형에 미치는 즉각적인 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 진동 플랫폼, 허벅지 근육의 근력, 무릎의 관절 위치 감각 및 균형에 대한 두 가지 운동 프로토콜의 즉각적인 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디자인 및 연구 사이트: 이것은 Rio Grande do Norte 연방 대학(UFRN) 물리 치료과의 신경근 성능 실험실에서 개최되는 무작위 및 맹검 임상 시험입니다.
샘플 특성화: 샘플은 무작위로 3개의 개별 그룹으로 나누어진 60명의 여성으로 구성되었습니다.
윤리적 측면: 구현을 위해 이 프로젝트는 Rio Grande do Norte Federal University의 연구 윤리 위원회(REC)에 제출되었습니다.
National Health Council의 결의안 196/96 및 인간 연구에 대한 헬싱키 선언에 따라 기밀 데이터로서의 개인 정보뿐만 아니라 참가자의 자율성과 익명성을 존중하고 보장했습니다.
기기: 고정식 자전거(Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Germany); 전산화된 기압계 플랫폼 Eclipse 3000 모델(Guy-Capron® SA, 프랑스); 진동 플랫폼 모델 Power Plate® pro5 ™; 신호 컨디셔닝 모듈(Telemyo 직접 전송 시스템) 8채널(Noraxon, USA); 접착식 전극 활성 표면(Noraxon, USA); 이소키네틱 동력계(Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
절차: 모든 연구 절차 및 평가자 교육의 적합성에 대한 이전 파일럿 연구가 있었습니다.
자원 봉사자들은 연구에서 수행할 절차에 대한 정보를 받았고, 정보에 입각한 동의서에 서명했으며, 인체 측정 데이터 및 구성원의 개인 검사로 평가 양식을 작성했습니다.
중재 프로토콜 전후에 평가를 수행했습니다.
처음에 모든 지원자들은 고정식 자전거를 타고 5분 동안 몸을 녹이는 운동을 했습니다.
자세 균형: 지원자들은 바로포도메트리 플랫폼에 서 있었고, 비지배적인 구성원이 지지하고 무릎은 20° 굴곡을 유지했습니다.
우세한 구성원은 무릎을 90° 굴곡 상태로 유지했습니다.
평가는 3회 반복되었으며 분석을 위해 두 가지 최상의 측정값의 평균을 고려했습니다.
평가 시간은 20Hz의 획득 주파수에서 20초였으며 테스트 간 휴식 시간은 1분이었습니다.
이전에는 참가자가 장비에 익숙해질 수 있었습니다.
관절 위치 감각: 지원자는 동력계에 앉아 보조기로 고정하고 장치 축을 무릎과 정렬하여 평가했습니다.
레버 암의 장치는 원위 다리에 부착되었습니다.
그런 다음 지원자는 90 ° 굴곡으로 시작하여 무릎 확장 부재를 수행하도록 지시 받았습니다.
45도 목표 각도에 도달했을 때, 동력계 팔은 이 위치에서 5초 동안 유지하여 자발적으로 어떤 각도를 달성해야 하는지 알 수 있도록 했습니다.
마지막으로 피험자의 두 번째 시도인 90° 무릎 굴곡(1/s)에서 대상 각도까지 능동적 확장을 유도했습니다.
그 순간 지원자는 장치를 작동시켜 도달한 각도를 기록해야 합니다.
토크 등급: 동일한 이전 위치를 유지하면서 근전도 신호의 정규화가 유지되었으며, 대상자는 각 반복 사이에 1분 간격으로 5초 동안 60° 각도에서 무릎 확장의 두 가지 최대 자발적 등척성 수축을 수행했습니다.
그런 다음 90 ° 굴곡에서 시작하여 완전 확장까지 60 ° / s에서 무릎 굴곡 및 확장을위한 5 최대 수축으로 동심 평가를 수행했습니다.
근전도 활동: 플랫폼에서 운동 프로토콜과 토크 평가 중에 동시에 emg를 수집했습니다.
지원자들은 전극을 부착하기 전에 70% 알코올로 피부를 면도하고 세척하도록 제출되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 건강한
- 주당 최소 3회 하지와 관련된 신체 활동에 참여
- 주로 사용하지 않는 사지의 발목, 고관절 및 무릎 관절 무결성을 보여줍니다.
- 지난 6개월 동안 평가된 사지에서 근육 또는 관절 부상의 병력이 없거나 신경학적, 시각 및/또는 교정되지 않은 청각 장애
제외 기준:
- 자동 저항
- 수집 절차 중 통증이나 불편 함 언급
- 데이터 캡처를 불가능하게 하기 위해 평가 절차를 올바르게 수행하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군(진동 없음)은 진동 플랫폼에서 운동 프로토콜을 유지합니다. 이 프로토콜은 주로 사용하지 않는 다리에 한 발을 올려놓고 무릎을 40° 굴곡 상태로 유지하고 손을 몸과 몸통에 붙입니다. 직립 위치.
전체적으로 참가자는 세트 사이의 휴식 간격이 30초인 30초씩 11세트를 수행합니다.
무릎 각도는 변경 사항이 없도록 고니오미터를 사용하여 두 번째 검토자가 프로토콜 전체에서 모니터링합니다.
진동 플랫폼은 개입하는 동안 꺼진 상태로 유지됩니다.
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실험적: GE1
GE1(30Hz에서 진동) 그룹은 진동 플랫폼에서 운동 프로토콜을 유지합니다. 이는 무릎을 40° 굴곡 상태로 유지하고 손을 몸과 직립 위치의 트렁크.
전체적으로 참가자는 세트 사이의 휴식 간격이 30초인 30초씩 11세트를 수행합니다.
무릎 각도는 변경 사항이 없도록 고니오미터를 사용하여 두 번째 검토자가 프로토콜 전체에서 모니터링합니다.
세트 동안 진동 플랫폼은 30Hz의 진동 주파수로 켜집니다.
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운동 프로토콜 중에 진동 플랫폼은 30Hz의 진동 주파수로 켜집니다.
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실험적: GE2
GE1(50Hz에서 진동) 그룹은 진동 플랫폼에서 운동 프로토콜을 유지합니다. 이 프로토콜은 무릎을 40° 굴곡 상태로 유지하고 손을 몸과 직립 위치의 트렁크.
전체적으로 참가자는 세트 사이의 휴식 간격이 30초인 30초씩 11세트를 수행합니다.
무릎 각도는 변경 사항이 없도록 고니오미터를 사용하여 두 번째 검토자가 프로토콜 전체에서 모니터링합니다.
세트 동안 진동 플랫폼은 50Hz의 진동 주파수로 켜집니다.
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운동 프로토콜 중에 진동 플랫폼은 50Hz의 진동 주파수로 켜집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Isokinetic dynamometry를 통해 측정된 근육 성능
기간: 기준선, 개입 프로토콜 직후
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근육 성능은 등속성 동력계를 통해 측정되고 분석된 변수는 체중, 평균 파워, 총 작업 및 최대 토크까지의 시간에 대해 정규화된 최대 토크입니다.
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기준선, 개입 프로토콜 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이소키네틱 동력계에서 관절 위치 감지를 통해 측정된 고유 감각
기간: 기준선, 개입 프로토콜 직후
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고유 감각은 관절 위치 감각을 통해 측정됩니다.
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기준선, 개입 프로토콜 직후
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표면 근전도를 통해 측정된 근육 활성화
기간: 기준선, 개입 프로토콜 직후
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표면 근전도법으로 측정
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기준선, 개입 프로토콜 직후
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Baropodometry를 통해 측정된 균형
기간: 기준선, 개입 프로토콜 직후
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바로포도메트리로 측정
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기준선, 개입 프로토콜 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
50Hz에서 진동에 대한 임상 시험
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SEFA HAKTAN HATIK아직 모집하지 않음혈압 | 건강한 자원봉사자 | 호흡 | 미주 신경 자극 | 자율 신경계 | 심박수터키 (Türkiye)