- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416362
Umiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne af Quadriceps femoris og balance
9. april 2015 opdateret af: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Umiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på den neuromuskulære ydeevne af Quadriceps Femoris og balancen hos raske kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de umiddelbare effekter af to træningsprotokoller på vibrationsplatformen, på styrken af lårmusklerne, knæets ledpositionssans og balance hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design- og forskningssted: Dette er et randomiseret og blindet klinisk forsøg afholdt på Laboratory of Neuromuscular Performance ved Institut for Fysioterapi, Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN).
Karakterisering af stikprøven: Udvalget bestod af 60 kvinder tilfældigt opdelt i 3 forskellige grupper.
Etiske aspekter: Til gennemførelsen af dette projekt blev dette projekt forelagt den forskningsetiske komité (REC) ved det føderale universitet i Rio Grande do Norte.
Blev respekteret og sikret deltagernes autonomi og anonymitet, samt dit privatliv som fortrolige data, som reguleret resolution 196/96 fra National Health Council og Helsinki-erklæringen for human forskning.
Instrumenter: Stationær cykel (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Tyskland); computeriseret baropodometri platform Eclipse 3000 model (Guy-Capron® SA, Frankrig); vibrerende platform model Power Plate® pro5 ™; signalbehandlingsmodul (Telemyo direkte transmissionssystem) 8-kanals (Noraxon, USA); selvklæbende elektrode aktiv overflade (Noraxon, USA); isokinetisk dynamometer (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
Procedurer: Der var en tidligere pilotundersøgelse af tilstrækkeligheden af eventuelle forskningsprocedurer og uddannelse af evaluatorer.
De frivillige blev informeret om de procedurer, der skulle udføres i forskningen, underskrev den informerede samtykkeformular, udfyldte en evalueringsformular med antropometriske data og personlig undersøgelse af medlemmer.
Evalueringer blev udført før og efter interventionsprotokollen.
I første omgang udførte alle de frivillige en opvarmningsøvelse på en stationær cykel i 5 minutter.
Postural balance: de frivillige blev placeret stående på baropodometri-platformen, støttet i det ikke-dominerende element og med knæet holdt ved 20° bøjning.
Det dominerende element forblev med knæet i 90° bøjning.
Evalueringen blev gentaget 3 gange, idet gennemsnittet af de to bedste mål blev taget i betragtning til analyse.
Evalueringstiden var 20 sekunder ved en optagelsesfrekvens på 20 Hz med en pause på 1 minut mellem testene.
Tidligere fik deltageren lov til at blive fortrolig med udstyret.
Følelse af ledposition: Den frivillige blev placeret siddende på dynamometeret, stabiliseret af seler og med enhedens akse på linje med knæet vurderet.
Armarmens apparat var fastgjort til det distale ben.
Derefter blev den frivillige instrueret i at udføre en knæforlængelse, der starter med 90° fleksion.
Da målvinklen på 45 var nået, forblev dynamometerarmen i denne position og holdt den i 5 sekunder, så den frivillige lagde mærke til, hvilken vinkel der skulle opnås.
Endelig bedt om en aktiv forlængelse fra 90 ° knæfleksion (1 / s) til målvinklen, den anden prøvelse af emnet.
I det øjeblik skal den frivillige udløse en enhed for at registrere den nåede vinkel.
Momentvurdering: ved at bevare den samme tidligere position blev normaliseringen af det elektromyografiske signal holdt, hvor forsøgspersonen udførte to maksimale frivillige isometriske sammentrækninger af knæforlængelse i en vinkel på 60 ° i 5s med et minuts interval mellem hver gentagelse.
Derefter blev den koncentriske evaluering udført med 5 maksimale kontraktioner for knæfleksion og -ekstension ved 60 °/s, startende fra 90 ° fleksion op til fuld ekstension.
Elektromyografisk aktivitet: emg blev indsamlet samtidig med træningsprotokoller på platformen, såvel som under momentvurderingen.
De frivillige blev sendt til barbering og rensning af huden med 70 % alkohol, før elektroderne blev fastgjort.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- Sund og rask
- Deltager i fysisk aktivitet, der involverer underekstremiteterne mindst 3 gange om ugen
- Udviser ankel-, hofte- og knæledsintegritet af det ikke-dominante lem
- Ingen historie med muskel- eller ledskader i det vurderede lem inden for de sidste 6 måneder, eller neurologiske, visuelle og/eller ikke-korrigerede hørenedsættelser
Ekskluderingskriterier:
- Auto-modstand
- Henvisning til smerte eller ubehag under procedurerne for indsamling
- Udfør ikke vurderingsprocedurer korrekt for at gøre det umuligt at fange dataene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen (Ingen vibration) vil holde en træningsprotokol på vibrationsplatformen, som skal forblive på én fod på det ikke-dominante ben, med knæet holdt i 40° bøjning, hænderne samlet til kroppen og krop i den oprejste stilling.
I alt vil deltageren udføre 11 sæt af 30 sekunder med et hvileinterval på 30 sekunder mellem sættene.
Knævinklen vil blive overvåget gennem hele protokollen af den anden anmelder med et goniometer, så der ikke er nogen ændring i den.
Den vibrerende platform forbliver slukket under hele indgrebet.
|
|
|
Eksperimentel: GE1
GE1-gruppen (Vibration ved 30 Hz) vil holde en træningsprotokol på vibrationsplatformen, som skal forblive på en fod på det ikke-dominante ben, med knæet holdt i 40° bøjning, hænderne samlet til kroppen og bagagerummet i oprejst stilling.
I alt vil deltageren udføre 11 sæt af 30 sekunder med et hvileinterval på 30 sekunder mellem sættene.
Knævinklen vil blive overvåget gennem hele protokollen af den anden anmelder med et goniometer, så der ikke er nogen ændring i den.
Under sætene vil den vibrerende platform blive tændt ved en vibrationsfrekvens på 30 Hz.
|
Under træningsprotokollen vil vibrationsplatformen blive tændt ved en vibrationsfrekvens på 30 Hz.
|
|
Eksperimentel: GE2
GE1-gruppen (Vibration ved 50 Hz) vil holde en træningsprotokol på vibrationsplatformen, som skal forblive på én fod på det ikke-dominante ben, med knæet holdt i 40° bøjning, hænderne samlet til kroppen og bagagerummet i oprejst stilling.
I alt vil deltageren udføre 11 sæt af 30 sekunder med et hvileinterval på 30 sekunder mellem sættene.
Knævinklen vil blive overvåget gennem hele protokollen af den anden anmelder med et goniometer, så der ikke er nogen ændring i den.
Under sætene vil den vibrerende platform blive tændt ved en vibrationsfrekvens på 50 Hz.
|
Under træningsprotokollen vil vibrationsplatformen blive tændt ved en vibrationsfrekvens på 50 Hz.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelpræstation målt ved isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
Muskelpræstationen vil blive målt gennem isokinetisk dynamometri, og de analyserede variabler vil være peak drejningsmoment normaliseret for kropsvægt, middel kraft, samlet arbejde og tid til peak drejningsmoment.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception målt gennem ledpositionssans i det isokinetiske dynamometer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
Proprioceptionen vil blive målt gennem ledpositionssans
|
Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
|
Muskelaktivering målt ved overfladeelektromyografi
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
Målt ved overfladeelektromyografi
|
Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
|
Balance målt ved baropodometri
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
Målt ved baropodometri
|
Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DTB2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibration ved 50 Hz
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Vibration; BivirkningTyrkiet (Türkiye)
-
Sinop UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivilligeTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAfsluttet
-
Shanghai Mental Health CenterAfsluttet
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuBlodtryk | Sunde frivillige | Respiration | Vagus nervestimulation | Autonome nervesystem | HjerterytmeTyrkiet (Türkiye)