全身の振動が大腿四頭筋の神経筋のパフォーマンスとバランスに与える即時的な影響
2015年4月9日 更新者：Jamilson Simões Brasileiro、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
健康な女性の大腿四頭筋の神経筋パフォーマンスとバランスに対する全身振動の即時効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、健康な被験者における振動プラットフォーム上の 2 つの運動プロトコルの即時効果、大腿筋の強度、膝関節の位置感覚、およびバランスに対する影響を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
設計および研究サイト: これは、リオグランデ ド ノルテ連邦大学 (UFRN) 理学療法学科の神経筋パフォーマンス研究室で行われるランダム化盲検臨床試験です。
サンプルの特徴付け: サンプルは 60 人の女性で構成され、ランダムに 3 つの異なるグループに分けられました。
倫理的側面: このプロジェクトは、その実施にあたり、リオグランデ ド ノルテ連邦大学の研究倫理委員会 (REC) に提出されました。
国家保健評議会の決議 196/96 およびヒト研究に関するヘルシンキ宣言に従って、参加者の自主性と匿名性、および機密データとしてのプライバシーが尊重され、保証されました。
器具: 固定自転車 (Ergo-Fit、ErgoCycle 167、ドイツ、ピルマゼンス);コンピュータ化された気圧計測プラットフォーム Eclipse 3000 モデル (Guy-Capron® SA、フランス)。振動プラットフォームモデル Power Plate® pro5 ™;信号調整モジュール (Telemyo 直接伝送システム) 8 チャンネル (Noraxon、米国);粘着性電極活性表面 (Noraxon、米国);等速性ダイナモメーター（Biodex Multi-Joint System 4、Biomedical Biodex System Inc.®、ニューヨーク、米国）。
手順: 研究手順と評価者のトレーニングの適切性について、以前にパイロット研究が行われました。
ボランティアは研究で実行される手順について説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名し、人体計測データとメンバーの個人検査を含む評価フォームに記入しました。
評価は介入プロトコルの前後に実施されました。
最初に、ボランティア全員がエアロバイクで 5 分間のウォーミングエクササイズを実行しました。
姿勢バランス: ボランティアを気圧歩数測定プラットフォームの上に立って配置し、非支配的なメンバーで支え、膝を 20 ° 屈曲させた状態に保ちました。
支配的なメンバーは膝を 90 ° 屈曲したままでした。
評価は 3 回繰り返され、2 つの最良の測定値の平均が分析に考慮されました。
評価時間は、20 Hz の取得周波数で 20 秒で、テスト間の休憩は 1 分でした。
以前は、参加者は機器に慣れることができました。
関節位置の感覚: ボランティアはダイナモメーターに座って位置決めされ、装具で安定させ、デバイスの軸を膝と合わせて評価しました。
レバーアームの装置を遠位脚に取り付けた。
次に、ボランティアは、90°の屈曲から始まる膝伸展メンバーを実行するように指示されました。
４５度の目標角度に到達したとき、ダイナモメーターアームはこの位置に５秒間留まり、どの角度に到達すべきかを自発的に認識できるようにした。
最後に、膝関節90°屈曲(1/s)から目標角度までの能動的伸展を促す、被験者の2回目の試行。
その瞬間、ボランティアはデバイスを起動して、到達した角度を記録する必要があります。
トルク評価：以前と同じ姿勢を維持し、筋電図信号の正規化が行われ、対象者は膝伸展の最大自発的等尺性収縮を60°の角度で5秒間2回、各繰り返しの間に1分の間隔を置いて実行しました。
次に、膝の屈曲と伸展を 60°/s で 90°屈曲から完全伸展まで 5 回の最大収縮で同心円評価を実施しました。
筋電図活動: emg は、トルク評価中だけでなく、プラットフォーム上での運動プロトコルと同時に収集されました。
ボランティアは、電極を取り付ける前に、髭を剃り、70% アルコールで皮膚を洗浄するために提出されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RN
-
Natal、RN、ブラジル、59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 健康
- 下肢を含む身体活動を週に少なくとも3回行う
- 非利き肢の足首、股関節、膝関節の完全性を示す
- 過去6か月以内に評価対象の手足に筋肉や関節の損傷の病歴がないこと、または神経障害、視覚障害、および/または未矯正の聴覚障害がないこと
除外基準:
- 自動抵抗
- 採取手続き中の痛みや不快感を指す。
- 評価手順を正しく実行しないと、データを取得できなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照グループ (振動なし) は、振動プラットフォーム上で運動プロトコルを実行します。これは、利き足ではない方の足で片足立ちし、膝を 40 ° 屈曲させ、両手を体と体幹に当てます。直立した姿勢。
合計すると、参加者はセット間に 30 秒の休憩を挟みながら、30 秒を 11 セット実行します。
膝の角度は、プロトコール全体を通じて、角度計を使用して 2 番目のレビュー担当者によって監視され、変化がないか確認されます。
振動プラットフォームは介入中はオフのままです。
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実験的：GE1
GE1 (30 Hz での振動) グループは、振動プラットフォーム上で運動プロトコルを実施します。これは、利き足ではない方の足で片足立ちし、膝を 40 ° 屈曲させて、両手を体に近づけて行います。体幹が直立した状態。
合計すると、参加者はセット間に 30 秒の休憩を挟みながら、30 秒を 11 セット実行します。
膝の角度は、プロトコール全体を通じて、角度計を使用して 2 番目のレビュー担当者によって監視され、変化がないか確認されます。
セット中、振動プラットフォームは 30 Hz の振動周波数でオンになります。
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運動プロトコル中、振動プラットフォームは 30 Hz の振動周波数でオンになります。
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実験的：GE2
GE1 (50 Hz での振動) グループは、振動プラットフォーム上でエクササイズ プロトコルを実施します。これは、利き足ではない方の足で片足立ちし、膝を 40 ° 屈曲させて両手を体に近づけて行います。体幹が直立した状態。
合計すると、参加者はセット間に 30 秒の休憩を挟みながら、30 秒を 11 セット実行します。
膝の角度は、プロトコール全体を通じて、角度計を使用して 2 番目のレビュー担当者によって監視され、変化がないか確認されます。
セット中、振動プラットフォームは 50 Hz の振動周波数でオンになります。
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運動プロトコル中、振動プラットフォームは 50 Hz の振動周波数でオンになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性ダイナモメトリーを通じて測定される筋肉のパフォーマンス
時間枠：ベースライン、介入プロトコル直後
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筋肉のパフォーマンスは等速性ダイナモメトリーによって測定され、分析される変数は、体重、平均パワー、総仕事量、およびピークトルクまでの時間に対して正規化されたピークトルクになります。
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ベースライン、介入プロトコル直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等速性ダイナモメーターの関節位置感覚を通じて測定される固有受容
時間枠：ベースライン、介入プロトコル直後
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固有受容感覚は関節位置感覚によって測定されます
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ベースライン、介入プロトコル直後
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表面筋電図による筋活動の測定
時間枠：ベースライン、介入プロトコル直後
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表面筋電図で測定
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ベースライン、介入プロトコル直後
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気圧測量法で測定されるバランス
時間枠：ベースライン、介入プロトコル直後
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気圧測定法で測定
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ベースライン、介入プロトコル直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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