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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02416362
Effets immédiats des vibrations du corps entier sur la performance neuromusculaire du quadriceps fémoral et l'équilibre
9 avril 2015 mis à jour par: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effets immédiats des vibrations du corps entier sur les performances neuromusculaires du quadriceps fémoral et l'équilibre des femmes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'analyser les effets immédiats de deux protocoles d'exercices sur la plateforme vibrante, sur la force des muscles de la cuisse, le sens de la position articulaire du genou et l'équilibre chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et site de recherche : Il s'agit d'un essai clinique randomisé et en aveugle organisé au Laboratoire de performance neuromusculaire du Département de physiothérapie de l'Université fédérale de Rio Grande do Norte (UFRN).
Caractérisation de l'échantillon : L'échantillon était composé de 60 femmes réparties aléatoirement en 3 groupes distincts.
Aspects éthiques : Pour sa mise en œuvre, ce projet a été soumis au Comité d'éthique de la recherche (REC) de l'Université fédérale de Rio Grande do Norte.
A été respecté et assuré l'autonomie et l'anonymat des participants, ainsi que votre vie privée en tant que données confidentielles, telles que régies par la résolution 196/96 du Conseil national de la santé et la déclaration d'Helsinki pour la recherche humaine.
Instruments : Vélo stationnaire (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Allemagne) ; plateforme informatisée de baropodométrie modèle Eclipse 3000 (Guy-Capron® SA, France) ; modèle de plate-forme vibrante Power Plate® pro5 ™; module de conditionnement du signal (système de transmission directe Telemyo) 8 canaux (Noraxon, USA) ; surface active d'électrode autocollante (Noraxon, USA) ; dynamomètre isocinétique (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
Procédures : Il y a eu une étude pilote précédente pour l'adéquation de toutes les procédures de recherche et la formation des évaluateurs.
Les volontaires ont été informés des procédures à effectuer dans la recherche, ont signé le formulaire de consentement éclairé, rempli un formulaire d'évaluation avec des données anthropométriques et un examen personnel des membres.
Des évaluations ont été réalisées avant et après le protocole d'intervention.
Au départ, tous les volontaires ont exécuté un exercice d'échauffement sur un vélo stationnaire pendant 5 minutes.
Équilibre postural : les volontaires étaient placés debout sur la plateforme de baropodométrie, appuyés dans le membre non dominant et avec le genou maintenu à 20° de flexion.
Le membre dominant est resté avec le genou à 90° de flexion.
L'évaluation a été répétée 3 fois, en considérant pour l'analyse la moyenne des deux meilleures mesures.
Le temps d'évaluation était de 20 secondes sur une fréquence d'acquisition de 20 Hz avec une période de 1 minute de pause entre les tests.
Auparavant, le participant était autorisé à se familiariser avec l'équipement.
Sens de la position articulaire : le volontaire était positionné assis sur le dynamomètre, stabilisé par des attelles et avec l'axe de l'appareil aligné avec le genou évalué.
L'appareil du bras de levier était attaché à la jambe distale.
Ensuite, le volontaire a été chargé d'effectuer un membre d'extension du genou en commençant par 90 ° de flexion.
Lorsque l'angle cible de 45° était atteint, le bras du dynamomètre restait dans cette position, la gardant pendant 5 secondes, de sorte que le volontaire remarquait l'angle à atteindre.
Enfin, a incité une extension active de 90 ° de flexion du genou (1 / s) à l'angle cible, le deuxième essai du sujet.
A ce moment, le volontaire doit déclencher un appareil pour enregistrer l'angle atteint.
Évaluation du couple : en gardant la même position précédente, la normalisation du signal électromyographique a été maintenue, où le sujet a effectué deux contractions isométriques volontaires maximales d'extension du genou à un angle de 60 ° pendant 5 s, avec une minute d'intervalle entre chaque répétition.
Ensuite, l'évaluation concentrique a été réalisée, avec 5 contractions maximales pour la flexion et l'extension du genou à 60°/s, en partant de la flexion à 90° jusqu'à l'extension complète.
Activité électromyographique : les emg ont été collectés en même temps que les protocoles d'exercice sur la plate-forme, ainsi que pendant l'évaluation du couple.
Les volontaires ont été soumis à un rasage et à un nettoyage de la peau avec de l'alcool à 70 % avant de fixer les électrodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RN
-
Natal, RN, Brésil, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- En bonne santé
- Pratiquer une activité physique impliquant les membres inférieurs au moins 3 fois par semaine
- Démontrer l'intégrité des articulations de la cheville, de la hanche et du genou du membre non dominant
- Aucun antécédent de lésions musculaires ou articulaires du membre évalué au cours des 6 derniers mois, ou de déficiences neurologiques, visuelles et/ou auditives non corrigées
Critère d'exclusion:
- Auto-désistance
- Se référer à la douleur ou à l'inconfort pendant les procédures de collecte
- Ne pas effectuer correctement les procédures d'évaluation afin de rendre impossible la saisie des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin (Pas de vibration) tiendra un protocole d'exercice sur la plateforme de vibration, qui consiste à rester sur un pied sur la jambe non dominante, avec le genou tenu à 40° de flexion, les mains jointes au corps et le tronc en la position dressée.
Au total, le participant effectuera 11 séries de 30 secondes avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries.
L'angle du genou sera surveillé tout au long du protocole par le deuxième examinateur avec un goniomètre afin qu'il n'y ait pas de changement.
La plateforme vibrante restera éteinte pendant toute la durée de l'intervention.
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Expérimental: GE1
Le groupe GE1 (Vibration à 30 Hz) tiendra un protocole d'exercice sur la plateforme vibrante, qui consiste à rester sur un pied sur la jambe non dominante, le genou tenu à 40° de flexion, les mains jointes au corps et les tronc en position dressée.
Au total, le participant effectuera 11 séries de 30 secondes avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries.
L'angle du genou sera surveillé tout au long du protocole par le deuxième examinateur avec un goniomètre afin qu'il n'y ait pas de changement.
Pendant les sets, la plateforme vibrante sera allumée à une fréquence de vibration de 30 Hz.
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Pendant le protocole d'exercice, la plateforme de vibration sera allumée à une fréquence de vibration de 30 Hz.
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Expérimental: GE2
Le groupe GE1 (Vibration à 50 Hz) tiendra un protocole d'exercice sur la plateforme vibrante, qui consiste à rester sur un pied sur la jambe non dominante, avec le genou tenu à 40° de flexion, les mains jointes au corps et les tronc en position dressée.
Au total, le participant effectuera 11 séries de 30 secondes avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries.
L'angle du genou sera surveillé tout au long du protocole par le deuxième examinateur avec un goniomètre afin qu'il n'y ait pas de changement.
Pendant les séries, la plate-forme vibrante sera allumée à une fréquence de vibration de 50 Hz.
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Pendant le protocole d'exercice, la plateforme de vibration sera allumée à une fréquence de vibration de 50 Hz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance musculaire mesurée par dynamométrie isocinétique
Délai: Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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La performance musculaire sera mesurée par dynamométrie isocinétique et les variables analysées seront le couple maximal normalisé pour le poids corporel, la puissance moyenne, le travail total et le temps nécessaire pour atteindre le couple maximal.
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Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proprioception mesurée par le sens de la position des articulations dans le dynamomètre isocinétique
Délai: Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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La proprioception sera mesurée par le sens de la position articulaire
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Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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Activation musculaire mesurée par électromyographie de surface
Délai: Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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Mesuré par électromyographie de surface
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Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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Équilibre mesuré par baropodométrie
Délai: Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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Mesuré par baropodométrie
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Baseline, immédiatement après le protocole d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DTB2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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